注射用水設(shè)備1、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備概述多效蒸餾水機(jī)設(shè)計(jì)符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）要求，能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的注射用水，滿(mǎn)足或者超過(guò)現(xiàn)行美國(guó)藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國(guó)2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求

詳細(xì)介紹

注射用水設(shè)備

1、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備概述

多效蒸餾水機(jī)設(shè)計(jì)符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）要求，能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的注射用水，滿(mǎn)足或者超過(guò)現(xiàn)行美國(guó)藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國(guó)2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。蒸餾水機(jī)利用蒸汽進(jìn)行加熱并實(shí)現(xiàn)多效蒸餾的功能，采用芬納夸三級(jí)分離工藝，保證最終注射用水內(nèi)毒素指標(biāo)不超過(guò)0.01EU/ml；整機(jī)采用西門(mén)子S7系列控制系統(tǒng)，用戶(hù)界面友好，操作方便。

注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得，并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水，注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù)，系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式，人性化設(shè)計(jì)，安全、可靠，。

應(yīng)用行業(yè)：可應(yīng)用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、科研無(wú)菌水等行業(yè)用水。

2、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)工藝流程：

       （1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
       （2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       （3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       （4）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
       可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹：

（1）設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn)：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

（2） 3D模擬制造安裝，客戶(hù)全程參與，提前展示細(xì)節(jié)效果，全方保障客戶(hù)需求。

多效蒸餾水機(jī)RYY-LDSF5-0.3th（藍(lán)）.jpg 多效蒸餾水機(jī)（藍(lán)）.jpg

流程圖.png

（流程走向示意圖）

3、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)

規(guī)格型號(hào)	效數(shù)	生產(chǎn)能力Lt/h	原料水Kg/h	工業(yè)蒸汽Kg/h	冷卻水Lt/h	高mm	長(zhǎng)mm	寬mm
MS100L	4	110	127	38	70	2310	1420	1110
MS200L	4	220	253	75	138	2310	1520	1110
MS200L	5	220	253	56	60	2310	1770	1110
MS300L	4	330	365	110	220	1310	1520	1110
MS300L	5	330	365	90	102	2310	1770	1110
MS500L	4	550	630	180	350	2850	1610	1290
MS500L	5	550	630	145	170	2850	1910	1290
MS750L	4	770	860	254	485	3380	1810	1390
MS750L	5	770	860	203	225	3380	2160	1390
MS1000L	5	1100	1265	290	310	4100	2850	900
MS1000L	6	1100	1265	245	70	4100	3300	900
MS1500L	5	1600	1810	415	460	4200	3190	1000
MS1500L	6	1600	1810	350	130	4200	3700	1000
MS2000L	5	2200	2510	568	640	4300	3600	1200
MS2000L	6	2200	2510	475	176	4300	4200	1200
MS3000L	6	3300	3700	720	270	4450	4510	1200
MS4000L	6	4300	4945	930	360	4800	4510	1200
MS5000L	6	5500	6225	1185	470	5500	6040	1380

4、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備制造：

選擇優(yōu)質(zhì)原材料，用專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢；

模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；

管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè)；

現(xiàn)場(chǎng)施工之前*行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

5、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備品質(zhì)保障：

在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶(hù)需求；

系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年；

提供GMP咨詢(xún)服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件；

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn)，死角小于3D要求；

排水采用的是空氣阻斷的方式，避免倒吸及交叉污染，設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度；

循環(huán)管道回水流速大于1m/s，控制微生物滋生；

二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用，節(jié)約原水用水量，降低后期運(yùn)營(yíng)成本。

6、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備安全：

具有三級(jí)管理權(quán)限，依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào)，有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改），系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo)，防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作，參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置；

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù)，所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄；

控制線路采用24V安全電壓，確保操作人員和設(shè)備的安全；

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng)，在任意層的工作站點(diǎn)，均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài)；

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方，并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián)，觀察運(yùn)行狀態(tài)。

7、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備操作：

融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)，觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度，符合國(guó)人平均身高操作；

一鍵式啟動(dòng)，操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便；

特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

8、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備GMP認(rèn)證流程：

項(xiàng)目流程.jpg