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瑞永源環(huán)保設(shè)備(深圳)有限公司


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注射用水設(shè)備

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注射用水設(shè)備1、瑞永源環(huán)保注射用水設(shè)備概述多效蒸餾水機(jī)設(shè)計(jì)符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的注射用水,滿足或者超過(guò)現(xiàn)行美國(guó)藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國(guó)2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求

詳細(xì)介紹



注射用水設(shè)備

1、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備概述

      多效蒸餾水機(jī)設(shè)計(jì)符合現(xiàn)行藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)要求,能夠生產(chǎn)出高質(zhì)量的注射用水,滿足或者超過(guò)現(xiàn)行美國(guó)藥典USP36、歐洲藥典7.0、中國(guó)2010版藥典中關(guān)于注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)要求。蒸餾水機(jī)利用蒸汽進(jìn)行加熱并實(shí)現(xiàn)多效蒸餾的功能,采用芬納夸三級(jí)分離工藝,保證最終注射用水內(nèi)毒素指標(biāo)不超過(guò)0.01EU/ml;整機(jī)采用西門子S7系列控制系統(tǒng),用戶界面友好,操作方便。

      注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國(guó)藥典注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲(chǔ)存、動(dòng)態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今的雙級(jí)反滲透純化水與全自動(dòng)多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制模式,人性化設(shè)計(jì),安全、可靠,。

       應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于科研、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗(yàn)儀器、大輸液、科研無(wú)菌水等行業(yè)用水。

    

 2、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)工藝流程:

       (1)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)
       (2)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       (3)預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       (4)預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
       可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過(guò)熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹:

       (1) 設(shè)計(jì)和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

       (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。


多效蒸餾水機(jī)RYY-LDSF5-0.3th(藍(lán)).jpg 多效蒸餾水機(jī)(藍(lán)).jpg

  流程圖.png

(流程走向示意圖)

 3、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備系統(tǒng)參數(shù)


規(guī)格型號(hào)

效數(shù)

生產(chǎn)能力Lt/h

原料水Kg/h

工業(yè)蒸汽Kg/h

冷卻水Lt/h

高mm

長(zhǎng)mm

寬mm

MS100L

4

110

127

38

70

2310

1420

1110

MS200L

4

220

253

75

138

2310

1520

1110

MS200L

5

220

253

56

60

2310

1770

1110

MS300L

4

330

365

110

220

1310

1520

1110

MS300L

5

330

365

90

102

2310

1770

1110

MS500L

4

550

630

180

350

2850

1610

1290

MS500L

5

550

630

145

170

2850

1910

1290

MS750L

4

770

860

254

485

3380

1810

1390

MS750L

5

770

860

203

225

3380

2160

1390

MS1000L

5

1100

1265

290

310

4100

2850

900

MS1000L

6

1100

1265

245

70

4100

3300

900

MS1500L

5

1600

1810

415

460

4200

3190

1000

MS1500L

6

1600

1810

350

130

4200

3700

1000

MS2000L

5

2200

2510

568

640

4300

3600

1200

MS2000L

6

2200

2510

475

176

4300

4200

1200

MS3000L

6

3300

3700

720

270

4450

4510

1200

MS4000L

6

4300

4945

930

360

4800

4510

1200

MS5000L

6

5500

6225

1185

470

5500

6040

1380


     


4、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備制造:


選擇優(yōu)質(zhì)原材料,用專業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;

模塊化3D設(shè)計(jì),按圖施工;

管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接99%內(nèi)窺鏡檢測(cè);

現(xiàn)場(chǎng)施工之前行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

 

5、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備品質(zhì)保障:


在線監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶需求;

系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;

提供GMP咨詢服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件;

系統(tǒng)限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),死角小于3D要求;

排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)點(diǎn)排放及5‰坡度;

循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生;

二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營(yíng)成本。

 

 6、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備安全:


具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào),有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷,防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠設(shè)置;

在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;

控制線路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全;

多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);

系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀察運(yùn)行狀態(tài)。

 

  7、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備操作:


融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國(guó)人平均身高操作;

一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便;

特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。


8、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備GMP認(rèn)證流程:

項(xiàng)目流程.jpg


9、瑞永源環(huán)保射用水設(shè)備相關(guān)案例:

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