長沙市宏精機械設備有限公司作者
hbzhan內容導讀:壓片機主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。壓片機將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續(xù)生產設備。
國內現狀
(1)壓片機規(guī)格眾多、數量大。壓片機雖然是我國生產歷史zui久的制藥裝備,以及出口zui早、產量zui大的制藥裝備。據不*統(tǒng)計:我國壓片機制造商近40家,產量近2000臺/年,產品規(guī)格多大60個,可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機制造商的數量、品種規(guī)格、產量居世界*,是不爭的事實。
?。?)操作簡單。這幾年壓片機制造企業(yè)開始重視產品質量,大都奉信“以質取勝”的經營理念。針對國內制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產規(guī)模小特點。壓片機制造企業(yè),開發(fā)的壓片機產品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,特別是更換品種時,清場迅速方便。
?。?)技術含量較低、技術創(chuàng)新后力不足。目前,國內40余家制藥裝備企業(yè)生產六十多個品種規(guī)格的壓片機。雖然,每年都有新的產品在不斷推出。但這其中真正技術水平高、附加值大的品種卻。產品重復開發(fā)嚴重、抄襲剽竊盛行,某一品種的壓片機生產廠家多達幾十家。
為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術作為自己的技術“創(chuàng)新”,有的甚至在“粗制濫造”。為了爭奪定單,往往采取壓價手段,因為品牌忠誠度低,價格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,現在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉,必將導致我國壓片機設計制造水平整體倒退。
我國絕大部分的企業(yè)都是民營的企業(yè),在技術、設備、人才等方面都不具備優(yōu)勢,嚴重制約企業(yè)的技術創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機構缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術人員缺乏技術創(chuàng)新意識,企業(yè)整體技術實力不強,科研生產技術裝備更新速度十分緩慢。zui值得關注的是,整個行業(yè)的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段。可以說,人才危機正在整個行業(yè)里蔓延。
國外壓片機現狀
我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術的差距還在擴大,高速高產、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?;?的檢測技術是國外壓片機技術zui主要的發(fā)展方向。*的壓片機基本在歐美,如德國FETTE、KORSCH,英國MANESTY,比利時COURTOY,美國STOKES等。其產品自動化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
(1)高速高產量。高速高產量是壓片機生產廠商多年以來始終追求的目標,目前世界上主要的壓片機廠商都已擁有每小時產量達到100萬片的壓片機。如Manestry公司生產的Xpress700型壓片機高產量達100萬片;Korsch公司生產的XL800型壓片機zui高產量達102萬片/h;Courtoy公司生產的ModulD型壓片機zui高產量達107萬片/h;Fette公司生產的4090i型壓片機zui高產量達150萬片/h。其產量遠遠高于國內壓片機的產量,國內壓片機要在速度產量上趕上超過國外,需要在壓片機設計創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。
(2)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序,整個過程相當密閉。而國內大多數壓片機壓片過程是敞開的,或者是沒有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。隨著GMP的深入實施,在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們設計生產制造設備所必須具有的基本功能。
(3)在位清洗。WIP(在位清洗)壓片機,使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能,除了設計上充分考慮各個部分清洗之外,壓片機的清洗功能是強調可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清晰的*性。
國內現狀
(1)壓片機規(guī)格眾多、數量大。壓片機雖然是我國生產歷史zui久的制藥裝備,以及出口zui早、產量zui大的制藥裝備。據不*統(tǒng)計:我國壓片機制造商近40家,產量近2000臺/年,產品規(guī)格多大60個,可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機制造商的數量、品種規(guī)格、產量居世界*,是不爭的事實。
?。?)操作簡單。這幾年壓片機制造企業(yè)開始重視產品質量,大都奉信“以質取勝”的經營理念。針對國內制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產規(guī)模小特點。壓片機制造企業(yè),開發(fā)的壓片機產品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,特別是更換品種時,清場迅速方便。
?。?)技術含量較低、技術創(chuàng)新后力不足。目前,國內40余家制藥裝備企業(yè)生產六十多個品種規(guī)格的壓片機。雖然,每年都有新的產品在不斷推出。但這其中真正技術水平高、附加值大的品種卻。產品重復開發(fā)嚴重、抄襲剽竊盛行,某一品種的壓片機生產廠家多達幾十家。
為了生存,許多小規(guī)模的制藥裝備企業(yè)不僅在技術創(chuàng)新上采取“模仿型”戰(zhàn)略,有的廠家甚至*靠抄襲別人的技術作為自己的技術“創(chuàng)新”,有的甚至在“粗制濫造”。為了爭奪定單,往往采取壓價手段,因為品牌忠誠度低,價格戰(zhàn)打起后,這些品牌更加吃虧,現在品牌正在不斷貶值。如果這種情況得不到扭轉,必將導致我國壓片機設計制造水平整體倒退。
我國絕大部分的企業(yè)都是民營的企業(yè),在技術、設備、人才等方面都不具備優(yōu)勢,嚴重制約企業(yè)的技術創(chuàng)新。部分企業(yè)研發(fā)機構缺乏、創(chuàng)新體系不健全,技術人員缺乏技術創(chuàng)新意識,企業(yè)整體技術實力不強,科研生產技術裝備更新速度十分緩慢。zui值得關注的是,整個行業(yè)的科技人才都處于一個“青黃不接”的階段。可以說,人才危機正在整個行業(yè)里蔓延。
國外壓片機現狀
我們與國外發(fā)達國家的壓片機與壓片技術的差距還在擴大,高速高產、密閉性、模塊化、自動化、規(guī)?;?的檢測技術是國外壓片機技術zui主要的發(fā)展方向。*的壓片機基本在歐美,如德國FETTE、KORSCH,英國MANESTY,比利時COURTOY,美國STOKES等。其產品自動化程序高,符合FDA要求及21CFRPART11的要求。
(1)高速高產量。高速高產量是壓片機生產廠商多年以來始終追求的目標,目前世界上主要的壓片機廠商都已擁有每小時產量達到100萬片的壓片機。如Manestry公司生產的Xpress700型壓片機高產量達100萬片;Korsch公司生產的XL800型壓片機zui高產量達102萬片/h;Courtoy公司生產的ModulD型壓片機zui高產量達107萬片/h;Fette公司生產的4090i型壓片機zui高產量達150萬片/h。其產量遠遠高于國內壓片機的產量,國內壓片機要在速度產量上趕上超過國外,需要在壓片機設計創(chuàng)新、加工工藝、自動控制等方面有長足的發(fā)展。
(2)壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離。國外的壓片機輸入輸出的密閉性非常好,盡可能地減少交叉污染。壓片用的顆粒通過密閉的料桶及密閉輸送系統(tǒng)進入料斗,壓片過程中采取有效地手段防止粉塵飛揚和顆粒分層,壓好的片劑通過篩片、片中檢測、金屬探測等進入包裝工序,整個過程相當密閉。而國內大多數壓片機壓片過程是敞開的,或者是沒有*密閉,斷裂的工序致使壓片間粉塵飛揚。隨著GMP的深入實施,在壓片工藝環(huán)節(jié)的密閉性及人流、物流的隔離變的尤為重要,這是我們設計生產制造設備所必須具有的基本功能。
(3)在位清洗。WIP(在位清洗)壓片機,使得用戶設備使用成本大大降低。改善壓片機的清洗功能,除了設計上充分考慮各個部分清洗之外,壓片機的清洗功能是強調可拆卸性,只有方便而快速拆卸,才能保證清晰的*性。
關鍵詞:芯片
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