廣州沃霖實驗室設備有限公司
主營產(chǎn)品: 實驗室設備,實驗室家具,凈化設備,實驗臺,通風柜,凈化工程,實驗室系統(tǒng)工程,空氣過濾器 |
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- 511450
- 個性化:
- www.gzrjslab.com
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參考價 | ¥ 1600 |
訂貨量 | 500平方米 |
- 型號 WOL-24-C722
- 品牌 沃霖
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
- 所在地 廣州市
更新時間:2024-07-22 11:49:42瀏覽次數(shù):749
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生物車間的建設要求通常包括多個方面,以確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、安全性以及符合特定的生產(chǎn)標準。以下是根據(jù)參考文章整理的生物車間建設要求的詳細列表:
一、潔凈度要求
空氣潔凈度標準:根據(jù)藥品生產(chǎn)的要求,凈化車間的潔凈度等級應達到相應標準,如ISO 7、ISO 8等,或根據(jù)藥品生產(chǎn)的不同階段,凈化車間需滿足相應的潔凈度等級,如百級、千級、萬級等。
空氣過濾:凈化車間應配備高效空氣過濾器(HEPA),確??諝庵械膲m埃、微生物等污染物得到有效控制。
二、溫濕度控制
溫度控制:凈化車間的溫度應保持在適宜的范圍內(nèi),以滿足藥品生產(chǎn)和工藝的要求。一般而言,溫度應控制在20-25℃。
濕度控制:根據(jù)藥品生產(chǎn)和車間的運行需求,凈化車間的濕度應控制在一定范圍內(nèi)。相對濕度應控制在45-65%。
三、設施與布局
設施配置:凈化車間應配備必要的設施,如照明、通風、空調(diào)等,確保車間內(nèi)的環(huán)境條件滿足生產(chǎn)要求。
布局合理性:車間布局應合理規(guī)劃,功能區(qū)域劃分清晰,避免交叉污染和人流、物流的混亂。生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和管理區(qū)應進行有效的隔離,確保各區(qū)域之間的互不影響。
四、安全與環(huán)保
安全設施:凈化車間應配備必要的安全設施,如消防器材、緊急洗眼裝置、淋浴設施等,以應對突發(fā)狀況,保障人員安全。
環(huán)保要求:車間建設和運行應符合環(huán)保標準,確保廢氣、廢水等廢棄物的處理和排放符合相關法規(guī)要求,降低對環(huán)境的影響。
五、其他要求
電氣安全:凈化車間內(nèi)的電氣設備和線路應符合相關電氣安全標準,保障操作人員的安全和生產(chǎn)的穩(wěn)定。
標識管理:車間內(nèi)各區(qū)域、設備、管道等應設置明顯的標識,方便操作和管理人員識別。標識應清晰、準確、簡潔。
衛(wèi)生與清潔:凈化車間的衛(wèi)生與清潔標準是保障藥品質(zhì)量和人員健康的重要措施。車間應定期進行的清潔和消毒工作,確保環(huán)境衛(wèi)生達標。
驗證與檢測:凈化車間的運行應經(jīng)過嚴格的驗證和檢測程序,確保各項指標符合預設標準。驗證和檢測的結(jié)果應及時記錄和分析,以便持續(xù)改進車間的性能和效率。
WOL設計裝修 生物潔凈生產(chǎn)車間 GMP廠房
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