GB19082-2009《醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求》——重要性能指標(biāo)檢測儀器

1、外觀（GB 19082-2009第5.1條款）

（過程檢驗、成品檢驗進(jìn)行抽樣檢測）

2、號型規(guī)格（GB 19082-2009第5.3條款）

控制不當(dāng)易導(dǎo)致成品穿戴不便甚至不可用

3、抗?jié)B水性（GB 19082-2009第5.4.1條款）

控制不當(dāng)易導(dǎo)致成品滲液、滲血，對醫(yī)護(hù)人員造成感染風(fēng)險

4、透濕量（GB 19082-2009第5.4.2條款）

控制不當(dāng)易導(dǎo)致成品滲液、滲血，對醫(yī)護(hù)人員造成感染風(fēng)險

5、抗合成血液穿透性（GB 19082-2009第5.4.3條款）

控制不當(dāng)易導(dǎo)致成品滲液、滲血，對醫(yī)護(hù)人員帶來感染風(fēng)險

6、表面抗?jié)裥裕℅B 19082-2009第5.4.4條款）

控制不當(dāng)可致稍碰液體就會引起隔離衣被沾濕

7、斷裂強(qiáng)力（GB 19082-2009第5.5條款）

控制不當(dāng)易引起隔離衣穿脫時破損

8、斷裂伸長率（GB 19082-2009第5.6條款）

控制不當(dāng)易引起隔離衣穿脫時撕裂

9、過濾效率（GB 19082-2009第5.7條款）

控制不當(dāng)易導(dǎo)致成品氣溶膠滲透，對醫(yī)護(hù)人員造成感染風(fēng)險

10、阻燃性能（GB 19082-2009第5.8條款）

控制不當(dāng)，特殊環(huán)境中萬一碰到明火會發(fā)生燃燒傷及醫(yī)護(hù)人員

11、抗靜電性能（GB 19082-2009第5.9條款）

12、靜電衰減性能（GB 19082-2009第5.10條款）

13、無菌（標(biāo)志為“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的隔離衣，按照GB/T 14233.2-2005試驗）

控制不當(dāng)易致菌落數(shù)超標(biāo)，對醫(yī)護(hù)人員和患者造成感染

14、環(huán)氧乙烷殘留量（GB 19082-2009第5.13條款）

控制不當(dāng)易致環(huán)氧乙烷殘留超標(biāo)，對醫(yī)護(hù)人員帶來傷害

1、醫(yī)用隔離衣合成血液穿透試驗儀

主要用途
適用于測試隔離衣在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力。
工作原理
在持續(xù)施加的壓力下以合成血液對隔離衣材料進(jìn)行試驗，目視檢查材料上合成血液的穿透情況。
儀器特征
1、儀器采用可以提供（20±1）kPa氣壓的氣源對試樣持續(xù)加壓，不受試驗場所空間限制。
2、儀器具有壓力表顯示加壓壓力，加壓壓力可調(diào)。
3、使用加壓介質(zhì)：壓縮空氣。
4、特制不銹鋼穿透試驗槽保證牢固夾持試樣，且防止合成血液四處噴濺。
5、正方形金屬阻滯網(wǎng)：開放空間≥50%；在14kPa下彎曲≤5mm。
6、數(shù)顯計時器，精度±0.01min。
7、儀器具有可以產(chǎn)生13.5N·m扭矩的夾鉗。
8、儀器結(jié)構(gòu)與GB19082-2009標(biāo)準(zhǔn)中"試驗儀器示意圖"及"試驗槽結(jié)構(gòu)"相同。
技術(shù)指標(biāo)
1、壓力點：1.75kPa   3.5kPa  7kPa  14kPa  20kPa
2、試樣尺寸：75mm×75mm
3、電源：AC220V，50Hz，100W
適用標(biāo)準(zhǔn)
GB 19082-2009 醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求 合成血液穿透試驗方法； 

YY/T 0700-2008 血液和體液防護(hù)裝備 隔離衣材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法；

ISO 16603:2004血液和體液防護(hù)裝備 隔離衣材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法 ；

ASTM F1670，ASTM F1671。

2、防酸堿服噴濺噴射液密性測試儀

設(shè)備用途：

本設(shè)備根據(jù)國標(biāo)GB 24540-2009《隔離衣 酸堿類化學(xué)品隔離衣》附錄I 噴濺液密性測試方法研制，主要用于酸堿類化學(xué)品隔離衣噴濺噴射液密性的測試。

技術(shù)參數(shù)：

1、特制的噴濺噴射假人模型;

2、防水材質(zhì)制成的勻速轉(zhuǎn)動的轉(zhuǎn)盤;

3、帶有壓力計和流量調(diào)節(jié)裝置的供水系統(tǒng);

4、噴射時間可預(yù)設(shè)，自動計時，時間設(shè)定范圍：0～99.99s;分辨率：0.01s;

5、配備實驗淋浴房;

6、整套防護(hù)系統(tǒng)，將設(shè)備*包圍，實驗室內(nèi)安全衛(wèi)生，有效保護(hù)實驗室操作人員的安全。

7、轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速：1rad/s;

8、噴嘴噴霧角：75°;

9、噴嘴噴射壓力：300kPa;

10、噴嘴水流噴速：(1.14±0.1)L/min。

3、醫(yī)用隔離衣透濕量試驗儀

設(shè)備用途：

用于各種醫(yī)用隔離衣、織物（包括透濕型涂層織物）以及絮棉、太空棉、運動面料等服裝非織造物的透濕性測定。
符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求 5.4.2 透濕量 

GB/T 12704-1991 織物透濕量測定方法透濕杯法 6.1 方法A 吸濕法 

GB/T 12704.1-2009 紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法 

GB/T 12704.2-2009 紡織品織物透濕性試驗方法第2部分:蒸發(fā)法

技術(shù)參數(shù)：
1、帶有制冷系統(tǒng)的儀器主箱體、儀器控制柜。
2、風(fēng)速可調(diào)、樣架旋轉(zhuǎn)。
3、美國標(biāo)準(zhǔn)用測定薄試樣的圓形透濕杯4件；國標(biāo)用透濕杯3件；英國標(biāo)準(zhǔn)用透濕杯4件。
4、有PID自整定溫度/濕度控制儀。
5、數(shù)顯計時器。
6、開始計時按鈕/停止計時按鈕。
技術(shù)指標(biāo)
1、試驗溫濕度條件：

    溫度（38±2）℃，相對濕度（50±2）%

    溫度（38±2）℃，相對濕度（90±2）%

    溫度（23±2）℃，相對濕度（50±2）%

    溫度（20±2）℃，相對濕度（65±2）%

2、溫度精度：±0.5℃，相對濕度精度：示值±2%
3、氣流速度：0.02m/s～0.3m/s
4、測試時間：0～99.99h
5、加熱功率：700W
6、加濕量：≥250ml/h
7、透濕面積：≥3000mm2(ASTM)、2826mm2(國標(biāo))
8、電源：AC220V，50Hz。

4、隔離衣摩擦帶電荷量測試儀(法拉第筒法)

主要用途
在試驗室條件下，評定織物以摩擦形式帶電荷后的靜電特性，即測試織物的電荷面密度。
儀器特征
用規(guī)定摩擦材料摩擦試樣，使試樣帶電后，測定投入法拉第筒后試樣的電位，再換算成單位面積上的帶電量。
1、測定裝置由摩擦裝置和電位測定裝置組成。
2、摩擦裝置包括摩擦棒、墊板、墊座及絕緣棒。
3、電位測定裝置由法拉第筒、電容器及電位計組成。
技術(shù)指標(biāo)
1、靜電電荷測定范圍：±0.001μC -9.999μC
2、摩擦布為錦綸或晴綸，尺寸為：400mm×450mm
3、試樣按經(jīng)、緯向各三塊，試樣尺寸為：250mm×350mm
適用標(biāo)準(zhǔn)（對于不同的標(biāo)準(zhǔn)，需要配備不同的配件）

GB 19082-2009 醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求 5.9 抗靜電性

FZ/T 01060-1999 織物摩擦帶電電荷密度測定方法
GB/T 12703.2-2009 紡織品 靜電性能的評定 第2部分：電荷面密度 
GB/T 12703.3-2009 紡織品 靜電性能的評定 第3部分：電荷量 
GB 12014-2009 防靜電服 
GB/T 23316-2009 工作服防靜電性能的要求及試驗方法
JIST 8118：2001 防靜電工作服

5、隔離衣干態(tài)落絮測定儀

設(shè)備用途： 
用于測定紡織品在干燥狀態(tài)下的落絮數(shù)和潔凈度-微粒物質(zhì)指數(shù) 。

符合標(biāo)準(zhǔn)：
YY T 0506.4-2106《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第4部分干態(tài)落絮試驗方法》
YY/T 0506.2-2016 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法， 附錄A.2潔凈度-微粒物質(zhì)的評價試驗方法、附錄A.4落絮評價試驗方法》

技術(shù)參數(shù):

1、圓盤直徑： Φ82.8㎜

2、往復(fù)運動頻率：60次/min

3、旋轉(zhuǎn)角度：180度/次（順、逆時針交替）

4、兩圓盤間起始距離：  (188±2)㎜

5、動盤直線動程：(120±2)㎜

6、抗靜電試驗箱尺寸：300mm*300mm*300mm

7、空氣采集器采樣口端部直徑：（40±5)㎜

8、電   源：  AC  220V 50Hz

9、配備激光塵埃粒子計數(shù)器

  a）粒徑測量范圍：0.3μm～25μm

  b)八個通道：

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm

  c)空氣流量：（28.3±1.4）L/min

  d)采樣周期：1秒---59分59秒任選

  e)打印功能：內(nèi)置打印機(jī)，可打印計數(shù)結(jié)果

  f)允許采樣濃度：3.5萬顆／L

6、阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀

設(shè)備用途：
阻干態(tài)微生物穿透實驗系統(tǒng)由氣源發(fā)生系統(tǒng)、檢測主體、控制系統(tǒng)等部分組成，用于對手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服等進(jìn)行阻干態(tài)微生物穿透試驗方法。
適用范圍：
阻干態(tài)微生物穿透性能測試儀/干態(tài)阻菌儀用于測定材料阻抗人體皮屑大小范圍內(nèi)的干態(tài)微粒上細(xì)菌穿透的性能，進(jìn)行測試時，試樣被固定在一個容器上。

符合標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T0506.5-2009  《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服——第5部分：阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》
ISO 22612:2005 《傳染原防護(hù)衣 阻干態(tài)微生物穿透試驗方法》

技術(shù)參數(shù)：
1、振動形式：氣動球式振動器
2、振動頻率：20800次/分
3、振動作用力：650N
4、工作臺尺寸：40cm×40cm×10mm
5、工作臺介質(zhì)：大理石板
6、實驗容器：不銹鋼實驗容器
7、工作位：6個
8、配備生物安全柜

8.1、生物安全柜采用四面負(fù)壓，即：整個裝置的左右二側(cè)、后部、底部墻體均為負(fù)壓風(fēng)道，使工作區(qū)與外部環(huán)境形 成氣幕及箱體雙層隔離，同時工作區(qū)被負(fù)壓包圍，保證樣品不發(fā)生泄漏。
8.2、生物安全性能： 人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數(shù)≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數(shù)≤5CFU/次
8.3、氣道密閉性：裝置的氣道在承受 500Pa 的壓力下，持續(xù) 30 分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實驗條件下無氣泡出現(xiàn)。
8.4、潔凈等級：100 級，既每 IL 空氣中對≥0.5u m 顆粒的含塵量≤0.35 個
8.5、噪聲：臺面高度，距離前窗 30cm,并向上 38cm 處，在環(huán)境噪音為 55Db 的條件下，四個方向算術(shù)平均直≤58dB （A）
8.6、照明：≥680LUX  前窗玻璃：鋼化、防紫外線
8.7、紫外線強(qiáng)度：≥80uw/cm2
8.8、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國 GE 壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數(shù)字表示過濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%
8.9、機(jī)械性能：裝備的臺面應(yīng)能承受 25Kg 壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
8.10、抗電強(qiáng)度：耐壓 1500V 1 分鐘不擊穿
8.11、集液槽：用于收集工作區(qū)內(nèi)的潑濺液體且配有排污閥。
8.12、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。采用的進(jìn)口超高效過濾器(ULPA) 的過濾效率超過 99.999 % ( 0.3μm PAO 法 )，使工作空間潔凈度達(dá)到 100 級。裝備了雙通道數(shù)字壓差顯示和 電子報警系統(tǒng)實時動態(tài)顯示排風(fēng)和送風(fēng)過濾器的壓力損失，操作區(qū)的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測， 當(dāng)下降氣流流速和流入氣流流速波動超過其標(biāo)稱值的 20%時，聲光報警器來提示下降氣流流速和波動。前置更換、維修過濾器和風(fēng)機(jī)。

8.13、安全柜前窗開啟高度超過規(guī)定的前窗操作口高度時，聲光報警，聯(lián)鎖系統(tǒng)啟動。當(dāng)開啟高度回落至規(guī)定的開啟高度內(nèi)時，報警聯(lián)鎖系統(tǒng)自動解除。

9、工作電壓：220V 50Hz

7、阻濕態(tài)微生物穿透測試儀

適用范圍：
該儀器用于測定醫(yī)療手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服等在經(jīng)受機(jī)械摩擦?xí)r阻液體中細(xì)菌穿透的性能。
符合標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0506.6-2009 《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第6部分:阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法》、ISO 22610:2006、EN13795

技術(shù)參數(shù):

1、圓柱支撐體 :直徑9cm ，高4cm

2、電驅(qū)動不銹鋼轉(zhuǎn)盤, 轉(zhuǎn)盤可放置140mm瓊脂培養(yǎng)皿

3、電子計時器,可調(diào)可計時時間0～99.99s/m/h，精度：±0.01 (標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置15min)

4、轉(zhuǎn)盤搭載培養(yǎng)皿的轉(zhuǎn)速為:60(±1)rpm/min                                          

5、試驗指的材質(zhì)為不銹鋼,試驗指可拆卸，頭部為半徑11mm的拋光半球體，易于消毒處理

6、試驗指通過偏心軸帶動平衡桿從中心到邊緣反復(fù)擺動,試驗指與轉(zhuǎn)盤之間的相對運動軌跡均勻連貫, 試驗指由旋轉(zhuǎn)的外向輪引導(dǎo)，試驗指轉(zhuǎn)速5.6 r/min

7、滑動配重塊調(diào)節(jié)試驗指施加的壓力,試驗指對材料的壓力1-3 N±0.02N可調(diào).

8、精密彈簧秤壓力精確度:±0.02N, (精密彈簧秤0-10N)

9、加持材料使用不銹鋼內(nèi)外鋼圈,內(nèi)外環(huán)圓形鋼圈總重：800g±1g

8、醫(yī)用隔離衣靜電衰減性能測試儀

設(shè)備用途：
該儀器用于測試醫(yī)用隔離衣材料和無紡布在±5000V電壓作用后，在接地的時候材料能夠消除誘導(dǎo)到材料表面的電荷的能力，即測定由峰值電壓衰減到10%的靜電衰減時間。

儀器特征：
整個儀器采用四部分模塊設(shè)計：

1）±5000V電壓控制模塊；

2）高壓放電模塊；

3）衰減電壓隨機(jī)測試模塊；

4）靜電衰減時間測試模塊；

技術(shù)參數(shù)：
1、靜電電壓值的測量范圍0 ～±5KV

2、半衰期時限范圍0 ～99.99小時，誤差±0.01秒

3、放電時間0 ～ 99 .99小時可調(diào)

4、試樣尺寸：125mm×75mm

5、工作電源：AC220v；50Hz。

符合標(biāo)準(zhǔn)：
國家標(biāo)準(zhǔn)：GB19082-2009 《醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求》

GB/T 33728-2017 紡織品 靜電性能的評定 靜電衰減法

9、隔離衣織物阻燃性能測試儀

設(shè)備用途：

適用于各鐘織物（如服裝織物、窗簾裝飾織物、帳篷織物等）垂直方向燃燒性能測定方法。（可訂做特定點火噴嘴及試樣架，以便符合多種標(biāo)準(zhǔn)）。                    

符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB19082-2009 《醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求》

GB/T5455-2014《紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度、陰燃 和續(xù)燃時間的測定》

GB/T13488/13489  GB/T2408  ISO1210  CFR1615/1616等

技術(shù)參數(shù)：

1、界面：7英寸觸摸屏顯示界面

2、續(xù)延計時：0-999.9S    分辨率0.1S

3、陰延計時：0-999.9S    分辨率0.1S

4、箱內(nèi)溫度顯示：室溫-99℃   分辨率1℃

5、點燃時間：0-999S  數(shù)字設(shè)定

6、點火器內(nèi)徑：∮11mm

7、點火器頂端至試樣距離：17mm；傾角25°

8、試樣夾尺寸：外框：422mm×89mm

內(nèi)框：356mm×51mm

9、外形尺寸：500mm×331mm×900mm,工作室尺寸：329mm×329mm×767mm

10、電源：Ac220V   50Hz   130W

11、重量：120Kg,。

10、織物表面抗?jié)裥裕ㄕ此┰囼瀮x

主要用途：
用于測定已經(jīng)或未經(jīng)抗水或拒水整理織物、醫(yī)用隔離衣表面的抗?jié)裥?沾水)。
儀器特征：
把試樣安裝在卡環(huán)上并與水平成45°角，噴咀以一定距離對試樣進(jìn)行噴淋，將試樣外觀與評定標(biāo)準(zhǔn)及鑒片比較來確定其沾水等級。
技術(shù)參數(shù)：
1、噴頭：19孔(均布)
2、孔徑：￠0.9mm
3、噴淋長度：150mm
4、噴淋時間：25s~30s
5、噴水量：250ml蒸餾水
6、外形尺寸：260mm×260mm×510mm
7、重量：約2kg 
適用標(biāo)準(zhǔn)（對于不同的標(biāo)準(zhǔn)，需要配備不同的配件）
GB19082-2009 《醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求》

GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
ISO 4920:2012 Textile fabrics—Determination of resistance to surface wetting (Spray test) 

11、醫(yī)用隔離衣抗?jié)B水性測定儀

設(shè)備用途：

用于醫(yī)用隔離衣、緊密織物，如帆布、油布、苫布、帳篷布、防雨服裝布等抗?jié)B水性能的測定。 

符合標(biāo)準(zhǔn)： 

GB19082-2009 醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求 5.4.1 抗?jié)B水性 

GB/T 4744-1997 紡織織物抗?jié)B水性測定 靜水壓試驗 

GB/T 4744-2013 織物滲水性能測試儀

技術(shù)指標(biāo)：

1、三款儀器參數(shù)：

2、水壓上升速率：數(shù)字設(shè)定

3、工作模式：增壓法-定壓計時-定壓定時-繞曲松弛-滲水漏水法

4、顯示模式：高亮藍(lán)屏中文顯示

5、使用電源：Ac 220V±10%   50HZ  100W

6、儀器外型尺寸：550×400×500mm

7、整機(jī)重量：約50kg。

12、醫(yī)用隔離衣撕裂伸長率試驗機(jī)

設(shè)備用途：

本機(jī)采用計算機(jī)控制，廣泛應(yīng)用于醫(yī)用隔離衣、手術(shù)床單、塑膠跑道面層材料、橡膠、塑料、電線電纜、紡織物、防水材料、 無紡布等非金屬材料及金屬絲、金屬箔、金屬板材和金屬棒的力學(xué)性能試驗，配合夾具亦適用于各種成品拉伸、壓縮、剝離、剪切、撕裂、彎曲（折）試驗?？纱蛴《囗椯Y料，可根據(jù)不同資料做出圖形輸出比較，控制精度高，操作簡便；采用模塊化設(shè)計，各種附屬配件品種齊全，搭配靈活。
控制軟件介紹

軟件操作系統(tǒng)語言：簡體中文。

力值單位：N，KN，Kgf，Lbf

長度單位：mm，cm，inch可自由轉(zhuǎn)換

控制方式：計算機(jī)軟件設(shè)定速度、設(shè)定負(fù)荷斷裂（破裂）、運行時間等多種控制方式

曲線種類：荷重-位移，荷重-時間，位移-時間。
          應(yīng)力-應(yīng)變，應(yīng)變-時間，應(yīng)力-時間。

              曲線縱橫坐標(biāo)可任意設(shè)置。

符合標(biāo)準(zhǔn)：

GB19082-2009 《醫(yī)用一次性隔離衣技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)中第5.5斷裂強(qiáng)度和5.6斷裂伸長率試驗要求。

技術(shù)參數(shù)：

測試力值量程：0～10000N（10KN）

單位切換：Kg、N、Lb（可自由切換）

荷重分析度：1/250000；

荷重精度：±0.2%；

位移切換：mm、cm、in；

力量測量顯示精度：0.001Kg

位移測量顯示精度：0.001mm

配備：大變形裝置

變形測量范圍：0.2%—90%FS

測試行程：800mm（含夾具）

試驗有效寬度：400mm

速度測試范圍：0.05—500mm/min無極調(diào)速

傳動系統(tǒng)：采用伺服馬達(dá)、中國臺灣ZPT滾珠絲桿、電腦軟件TM2101

安全裝置：過載緊急停機(jī)裝置、上下行程限定裝置、自動斷點停機(jī)功能

工作電源：AC220V 50HZ

工作功率：2.8KW

整機(jī)重量：約350kg