Sekisui XenoTech 公司是一家為藥物公司、化學(xué)公司和研究機(jī)構(gòu)提供符合GLP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的體外藥物代謝和藥物間相互作用評價產(chǎn)品的公司,已成為多家頂級制藥公司非常信賴的合作伙伴和咨詢專家。主要產(chǎn)品包含了體外藥物代謝研究中涉及的各種人和動物肝細(xì)胞、微粒體、S9組分、細(xì)胞胞液等,還包含CYP450基因重組酶等相關(guān)產(chǎn)品。各類產(chǎn)品和服務(wù)方面所公布的信息均是美國guan方FDA推薦的,可以預(yù)測藥物安全、藥效方面的個體差異和解釋藥物的副作用。
1994 年,Andrew Parkinson 博士在堪薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心的一個實驗室工作,研究異生素,并認(rèn)識到藥物開發(fā)人員越來越需要有一個他們可以信任的專家合作伙伴來探索藥物通過身體的潛在途徑的復(fù)雜性——比一個小型大學(xué)實驗室處理的工作多得多。因此,XenoTech 由帕金森博士和一小群雄心勃勃的科學(xué)家創(chuàng)立,他們渴望將他們的專業(yè)知識應(yīng)用于為需要它們的患者開發(fā)安全、有效的療法。
XenoTech 的名稱源于術(shù)語異生素,一種對身體具有治療或有害作用的外來物質(zhì)(例如藥物)。XenoTech 和其他人開辟的空間通過研究吸收、分布、代謝和排泄 (ADME)與身體的相互作用來探索藥物代謝和藥代動力學(xué) (DMPK)特性的復(fù)雜性。這些特性的許多方面都可以通過體外確定性實驗進(jìn)行探索,并已成為進(jìn)入臨床試驗的先決條件,因此制藥公司開始依賴 XenoTech 專家的經(jīng)驗進(jìn)行精心設(shè)計的質(zhì)量研究,以滿足嚴(yán)格的測試標(biāo)準(zhǔn)。
XenoTech授權(quán)代理商認(rèn)準(zhǔn)上海拜力生物
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