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特種蛋白金標(biāo)檢測儀

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產(chǎn)品簡介

NycoCard Reader II多功能全定量金標(biāo)檢測儀由挪威耐科明公司生產(chǎn)。儀器小巧便攜。測試系統(tǒng)由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數(shù)據(jù)顯示屏可作操作提示，屏幕下方有三個(gè)操作鍵，憑此三鍵，即可完成項(xiàng)目選擇和測試的全部過程。

詳細(xì)介紹

Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標(biāo)檢測儀，測試簡單方便：一般3-4個(gè)步驟即可完成快速定量檢測。標(biāo)本采取微量、方便，無需復(fù)雜的預(yù)處理。全定量結(jié)果報(bào)告準(zhǔn)確快捷，3～5 分鐘完成試驗(yàn)。功能全、一機(jī)多用，根據(jù)不同要求，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個(gè)項(xiàng)目。項(xiàng)目的*性，診斷治療的實(shí)用性，顯示了*的臨床價(jià)值。 ?配有質(zhì)控品，可監(jiān)控儀器試劑的穩(wěn)定性。?儀器試劑通過了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等機(jī)構(gòu)的認(rèn)證?優(yōu)秀的性能價(jià)格比，在同類儀器中。 ?CRP測定的特點(diǎn)⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標(biāo)本在測試板流過反應(yīng)膜時(shí)，CRP被固定于膜上的特異性單克隆抗體所捕獲，然后與加入的膠體金抗體綴合物相結(jié)合，未結(jié)合金標(biāo)抗體被洗滌液清除。膜上呈現(xiàn)的紫紅色強(qiáng)度與CRP濃度成正比，5分鐘內(nèi)用儀器定量檢測。⑵ 隨試劑盒配套的定值質(zhì)控品，是經(jīng)CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。⑶ 抗干擾性：由于抗人CRP特異性單克隆抗體的應(yīng)用，血液其他成分無交叉反應(yīng)，特別是對*、脂類或類風(fēng)濕因子（RF）不產(chǎn)生干擾?？杀苊庖后w比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結(jié)果的干擾。 ⑷ 5ul微量標(biāo)本，全血、血清、血漿標(biāo)本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。⑸ 當(dāng)今CRP“升溫”的原因分析1930年美國學(xué)者命名CRP已有70多年，近年該試驗(yàn)明顯“升溫”，備受臨床關(guān)注。這是因?yàn)椋? 當(dāng)今耐藥菌株的增多在國內(nèi)均是個(gè)非常棘手的難題。而造成耐藥細(xì)菌的重要原因之一是，不管細(xì)菌還是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗(yàn)可以對細(xì)菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導(dǎo)醫(yī)師有針對性的應(yīng)用抗生素，防止耐藥細(xì)菌的產(chǎn)生有重要作用，此外CRP試驗(yàn)對于抗生素療效評估、疾病活動度提示、術(shù)后并發(fā)癥預(yù)測，具有非常好的臨床價(jià)值。 ? 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時(shí)定量檢測報(bào)告模式，具體的數(shù)據(jù)比較對臨床診斷更具價(jià)值。? CRP比WBC和ESR對感染進(jìn)展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應(yīng)性差的患者，即使存在細(xì)菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。? 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關(guān)的新觀點(diǎn)，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項(xiàng)對傳統(tǒng)理論的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。 ?糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點(diǎn)⑴ 用色譜親和層析法原理測定，通過Reader II測定試劑板反應(yīng)的藍(lán)色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強(qiáng)度，計(jì)算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報(bào)告方式，不管是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關(guān)系是不會改變的，而糖化血清蛋白u(yù)mol/L報(bào)告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白增高或降低因素的影響。⑵ 特異性：標(biāo)本中加入葡萄糖、*、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。⑶ 質(zhì)控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）⑷ 參考標(biāo)準(zhǔn)：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實(shí)驗(yàn)室所*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。糖化的質(zhì)控和標(biāo)準(zhǔn)化是個(gè)普遍關(guān)注的問題。目前上對HbA1c檢測zui主要的問題就是缺乏一個(gè)能被廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化方案。特別是由于血紅蛋白有多種變體，而目前沒有給分析對象作出一個(gè)明確的定義。為了結(jié)束這種狀況，標(biāo)準(zhǔn)化委員會（IFCC）HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測定的標(biāo)準(zhǔn)對象。在沒有建立一個(gè)科學(xué)、合理的參考系統(tǒng)之前，美國臨床化學(xué)協(xié)會（AACC）糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)分會和IFCC HbA1c標(biāo)準(zhǔn)化工作組建議以美國糖尿病控制和并發(fā)癥調(diào)查試驗(yàn)協(xié)會（DCCT）研究中所用的方法作為的比較方法，目前各國生產(chǎn)HbA1c測定儀的實(shí)驗(yàn)方法，均應(yīng)參考該的比較方法，凡儀器技術(shù)參數(shù)中標(biāo)有“DCCT standardized”說明該儀器已符合DCCT要求。世界上糖化血紅蛋白zui的檢測機(jī)構(gòu)，美國Missouri大學(xué)國家參考實(shí)驗(yàn)室接受各國經(jīng)FDA認(rèn)可儀器的定時(shí)送驗(yàn)，并公布檢驗(yàn) 結(jié)果。在它的上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結(jié)果。糖化血紅蛋白（HbA1c）臨床應(yīng)用：? 糖尿病篩選的輔助診斷指標(biāo)，敏感性高于空腹血糖。不受飲食用藥的影響。? 可反映二個(gè)月來糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制? 預(yù)測糖尿病患者并發(fā)癥的危險(xiǎn)性：HbA1c增高對于預(yù)測糖尿病并發(fā)癥，尤其是早期糖尿病腎病和視網(wǎng)膜微血管病變有重要意義。?非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：各種應(yīng)激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對鑒別診斷和治療有重要價(jià)值。? 孕期高血糖的應(yīng)用：胚胎發(fā)育頭3個(gè)月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發(fā)育極為重要。?尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點(diǎn)⑴ 試驗(yàn)原理：固相免疫法，反應(yīng)板膜表面包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定。⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標(biāo)本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、*（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發(fā)生交叉反應(yīng)。PH值對本試驗(yàn)無干擾。⑶ 標(biāo)準(zhǔn)化：NycoCard U－Albumin檢測系統(tǒng)是根據(jù)尿液標(biāo)準(zhǔn)CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進(jìn)行定標(biāo)。⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L。⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數(shù)（CV）為5～8％。⑹ Reader II儀器的HbA1c、U－Albumin二個(gè)項(xiàng)目中標(biāo)為*“糖尿病綜合防治研究”項(xiàng)目產(chǎn)品。尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應(yīng)用：正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24hzui高量）1）高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預(yù)報(bào)指標(biāo)。提示醫(yī)師采取有效的降壓措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。2） U－Albumin是血管病變的敏感指標(biāo)，比眼底檢查更敏感。3）對糖尿病的應(yīng)用價(jià)值：可以預(yù)測糖尿病腎病的發(fā)展及早期診斷。糖尿病腎病zui早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續(xù)增加，出現(xiàn)微量蛋白尿。? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時(shí)病變處在可逆階段，經(jīng)血糖控制并用適當(dāng)藥物，可減緩或中斷發(fā)展成糖尿病腎病的可能性，并可使U－Albumin恢復(fù)正常。 ? U－Albumin>200 mg/L，常規(guī)尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，腎功能損害進(jìn)入不可逆轉(zhuǎn)期。? U－Albumin是糖尿病微血管合并癥的敏感指標(biāo)，有視網(wǎng)膜病變者的U－Albumin>30 mg/L，排泄率與病變嚴(yán)重程度相關(guān)。?D－二聚體測定的特點(diǎn)1）方法學(xué)原理：單克隆抗體免疫滲濾金標(biāo)法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗(yàn)學(xué)》書*了該方法（P155）。2）特異性：采用針對D－Dimer結(jié)構(gòu)的抗原決定簇單克隆抗體。只對纖維蛋白降解產(chǎn)物D-二聚體有專一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會發(fā)生交叉反應(yīng)。 3）每個(gè)試劑盒提供質(zhì)控品。4）抗干擾性強(qiáng)，高值*及血紅蛋白的存在不影響測定；但是血漿標(biāo)本中含有血細(xì)胞或血小板可干擾結(jié)果；因此按規(guī)定離心去除。D－二聚體臨床應(yīng)用：正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內(nèi)存在各種血栓性疾病，同時(shí)也反應(yīng)了體內(nèi)纖溶活性的增強(qiáng)。臨床上常用于診斷彌漫性血管內(nèi)凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。該指標(biāo)既可用于對血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓藥物治療劑量的監(jiān)控和療效觀察的指標(biāo)。Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標(biāo)定儀，正在升級拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測定四個(gè)項(xiàng)目的基礎(chǔ)上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半*（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡單快速；結(jié)果準(zhǔn)確穩(wěn)定。

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