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國(guó)正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

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更新時(shí)間：2024-06-19 14:43:26瀏覽次數(shù)：166次

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國(guó)正生物科技（成都）有限公司

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所在地區(qū)：四川成都市

聯(lián)系人：鄭女士（市場(chǎng)專員）

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

用途	膜分離

詳細(xì)介紹

LifeASSURE TM PDA濾芯包含兩層不對(duì)稱的聚醚砜（PES），采用3M公司APT打褶技術(shù),保證該濾芯具有高流速和高載量的特點(diǎn)。級(jí)濾膜通過(guò)了ASTM838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)，確保除菌效果，親水改進(jìn)的聚醚砜（PES）材料，極易潤(rùn)濕，方便使用者進(jìn)行完整性測(cè)試。LifeASSURE TM PDA除菌濾芯對(duì)蛋白的吸附附極低，可提高目標(biāo)蛋白的收率。其中0.1微米的濾芯更是去除支原體和其他細(xì)小微生物的良好選擇。

LifeASSURETM PDA濾芯特點(diǎn)

特點(diǎn)	益處
雙層膜結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)	高流速；長(zhǎng)壽命；低成本
APT打褶技術(shù)	容污高；流速快；通量大
使用材料符合FDA CFR21規(guī)范，USP生物安全性classVI級(jí)測(cè)試，有DMF文號(hào)	安全性高，符合制藥企業(yè)要求

LifeASSURETM PDA良好的耐受性能：

LifeASSURE TM PDA濾芯在制藥行業(yè)中通常用堿液對(duì)色譜柱進(jìn)行殺菌及再生，對(duì)于堿液的良好耐受性，可使LifeASSURE TM PDA直接通過(guò)堿液對(duì)色譜柱進(jìn)行保護(hù)。對(duì)酸液的相容性則說(shuō)明LifeASSURE TM PDA可以適用于酸性緩沖液，柱子再生及CIP程序。

測(cè)試方法	暴露條件	完整性測(cè)試結(jié)果
在線蒸汽循環(huán)*	135℃,30min,20次循環(huán)	通過(guò)
1M氫氧化納溶液	60℃,60min,10次循環(huán)	通過(guò)
1M乙酸溶液	25℃,60min,10次循環(huán)	通過(guò)
1M鹽酸	25℃,60min,10次循環(huán)	通過(guò)
*:僅適用于標(biāo)準(zhǔn)濾芯

LifeASSURETM PDA膜技術(shù)：

LifeASSURETM PDA結(jié)合了兩層PES膜，上層膜結(jié)構(gòu)孔徑上部疏松，下部緊致，優(yōu)化為下層的預(yù)過(guò)濾（圖1）；兩層膜材料都是不對(duì)稱的結(jié)構(gòu)，共同組成了一個(gè)多層區(qū)域的過(guò)濾膜，提供高容污量，高流速及可以信賴的除菌效果。

國(guó)正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

LifeASSURETM PDA濾芯參數(shù)表

濾芯尺寸

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

5-40″

2.5″

5″

2.5″

5″

10″

20″

30″

過(guò)濾精度

0.2μm、0.1μm

濾芯材質(zhì)

過(guò)濾介質(zhì)

聚醚砜（PES）

膜支持層

聚丙烯（PP）

外籠、支撐芯、端蓋等

聚丙烯（PP）

端蓋內(nèi)增循環(huán)

聚砜 (PS)

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

“F"

“W"

2.5"

" 10"

20"

30"

過(guò)濾面積：㎡

5"-0.35

10" 0.55

0.12

0.26

0.12

0.26

0.78

1．56

2.35

10"-0.78

正常流速@25℃—lpm/

0.1ba

5"-8.8

2.7

6.6

2.7

6.6

19.8

35.7

49.4

10"-19.8

20"-35.7

30"-49.4

40"-57.7

10"-14.1

20"-25.3

30"-37.8

操作參數(shù)

操作溫度

80℃

40℃

正向壓差(Bar)

5.5@25℃ 1.7@80℃

4.5@40℃

反向壓差(Bar)

2.4@25℃

在線蒸汽滅菌

135℃

不推薦

滅菌柜滅菌

126℃

標(biāo)準(zhǔn)濾芯

迷你濾芯

囊式濾芯

完整性測(cè)試參數(shù)

“F"

“W"

2.5"

10"

20"

30"

擴(kuò)散流(25℃,純水濕潤(rùn))ml/min

5"-17.2

6.7

104

測(cè)試壓力40psi

10"-38.0

20"-71

30" 104

40"-137

10"-27.0

20"-50.0

30"-73.0

起泡點(diǎn)(25℃純水濕潤(rùn))

≥3.1bar

針對(duì)滅菌選擇：G

Gamma耐受強(qiáng)度

N/A

耐受Gamma強(qiáng)度45KGy

是否己滅菌

N/A

不能二次滅菌

針對(duì)滅菌選擇：S

N/A

符合現(xiàn)行AAMI規(guī)范，不能二次滅菌

國(guó)正生物提供3M LifeASSURE PDA濾芯

國(guó)正生物提供3M公司LifeASSURETM PDA濾芯、Emphaze™AEX復(fù)合膜層析系列、Polisher ST膜層析系列、Harvest RC系列濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉(zhuǎn)移膜、Liqui FluxTM B錯(cuò)流過(guò)濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛(wèi)生級(jí)HF大流量濾筒等產(chǎn)品。