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貝克蘭(合肥)科技有限公司


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SIP在線滅菌溫度驗證卡箍潔凈管道反應

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參  考  價:100 - 1000 /件
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 產(chǎn)品型號

    CVT-SIP-25

  • 品牌

    其他品牌

  • 廠商性質(zhì)

    其他

  • 所在地

    合肥市

聯(lián)系方式:陳星星查看聯(lián)系方式

更新時間:2024-06-04 16:25:04瀏覽次數(shù):108次

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:56條

所在地區(qū):安徽合肥市

聯(lián)系人:陳星星 (助理)

產(chǎn)品簡介
加工定制    

SIP在線滅菌溫度驗證卡箍潔凈管道反應 CIP與 SIP是指系統(tǒng)或設備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。生物制藥、醫(yī)療、食品、酒水飲料生產(chǎn)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在,尤其是“換批"與“更換品種"時顯得更為重要.

詳細介紹

在線滅菌:

  ·一步法滅菌(適用于小型系統(tǒng));

  ·在多個步驟進行滅菌,如:濃配、稀配、灌裝、混合罐、儲罐、除菌過濾器;灌裝機和多管道系統(tǒng)等等;

  ·滅菌的重疊區(qū)域;

SIP確認的要點:

  ·系統(tǒng)空氣排空,保證系統(tǒng)所有部位蒸汽都處于飽和狀態(tài);

  ·通過小管路/軟管排出凝結(jié)物(如灌裝噴嘴);

  ·在適當?shù)奈恢梅胖蒙镏甘緞?span style="font-family: Calibri;">;(:位于蒸汽閥前端管路中的濾網(wǎng))

  ·過濾器的滅菌(隔膜壓力差);

  ·滅菌后過濾器的干燥;

  ·無污染的完整性測試;

在線滅菌(SIP)的確認內(nèi)容:

  ·系統(tǒng)中所有部位的驗證分布

  ·溫度驗證:滅菌溫度測試

  ·BI測試:滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測試

  ·壓力確認:在線滅菌壓力測試

  ·F0 /殺死率:微生物致死率

  ·滅菌時間:有效滅菌時間確認

  ·飽和蒸汽條件(溫度和壓力)

  ·滅菌周期(維持的時間)

  ·對系統(tǒng)進行干燥

  ·所有生物指示劑的滅活

  ·滅菌后過濾器的完整性

·在用無菌空氣冷卻的過程中壓力增加


關(guān)鍵詞:除菌過濾器
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