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LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

詳細(xì)介紹

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
上海一恒
 
產(chǎn)品詳情
容積:400L,內(nèi)膽尺寸:700×550×1140mm,控溫范圍:無光照0~65℃ 有光照10~50℃
LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)

來自,是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)可選方案
新一代藥品穩(wěn)定試驗(yàn)設(shè)備,集公司多年設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),引進(jìn)消化。突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷,是藥廠GMP認(rèn)證的設(shè)備。

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途概述:

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)選擇方案。

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn):

◆人性化設(shè)計(jì)
微電腦控制器,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,采用304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
全新無氟設(shè)計(jì),高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能,使你始終走在健康生活的前沿。
風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換,確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品,具備長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
◆安全功能
獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者,保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警,濕度偏高與偏低報(bào)警。
具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
◆進(jìn)口濕度傳感器
選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外殺菌系統(tǒng)(選配)
紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。
◆光照度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制(選配)
突破現(xiàn)有國(guó)產(chǎn)穩(wěn)定試驗(yàn)箱光照度無法監(jiān)測(cè)和控制的缺陷,采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測(cè)并無級(jí)可調(diào),減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障,動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
可連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線,為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡(jiǎn)單,程式編輯容易。
控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量,每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
資料及試驗(yàn)條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機(jī)。
具有P.I.D自動(dòng)演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計(jì)程式,監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn):
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造

★ 穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,最終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時(shí)間:12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時(shí)間:6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關(guān)數(shù)據(jù)僅供參考

LHH-400GP藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

型號(hào)

LHH-80SD

LHH-150SD

LHH-250SD

LHH-80SDP

LHH-150SDP

LHH-250SDP

LHH-150GSD

LHH-150GSP

LHH-250GSD

LHH-250GSP

LHH-150GP

LHH-250GP

LHH-400GP

控溫范圍

0~65 ℃

無光照 0 ~ 65 ℃ 有光照 10 ~ 50 ℃

溫度波動(dòng)度/均勻度

±0.5 ℃/±2 ℃

濕度范圍/偏差

35~95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/誤差

0~6000LX 可調(diào) ≤±500LX (無極調(diào)光)

定時(shí)范圍

每段 1~99 小時(shí)

調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

平衡調(diào)溫方式

制冷系統(tǒng)/制冷方式

二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換

(LHH-80SD/80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī) )

控制器

可程式液晶控制器

可程式觸摸屏控制器

GSD :可程式液晶控制器

GSP :可程式觸摸屏控制器

可程式液晶控制器

傳感器

Pt100 鉑電阻 電容式濕度傳感器

Pt100 鉑電阻

工作環(huán)境溫度

RT+5 ~ 30 ℃

電源

AC220V±10% 50HZ

功率

2000W/2100W/2300W

2250W/2250W/2500W/2500W

1450W/1700W/3200W

容積

80L

150L

250L

80L

150L

250L

150L

250L

150L

250L

400L

內(nèi)膽尺寸 (mm)

W*D*H

400*400*500

550*405*670

600*500*830

400*400*500

550*405*670

600*500*830

550*405*670

600*500*830

550*405*670

600*500*830

700*550*1140

外形尺寸 (mm)

W*D*H

550*790*1080

690*805*1530

740*890*1680

550*790*1080

690*805*1530

740*890*1680

690*805*1530

740*890*1680

690*805*1530

740*890*1680

950*850*1850

載物托盤 ( 標(biāo)配 )

2/3/3 塊

2/3/3 塊

3/3 塊

3/3/4 塊

嵌入式打印機(jī)

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

標(biāo)配

安全裝置

壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)。

備注

1、 SD 、 SDP 、 GSD 、 GSP 、 GP 系列,標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

2、觸摸屏控制器的打印機(jī)、 485 接口與 USB 接口三選二, LHH-80SD 、 LHH-150SD/GSD , LHH-250SD/GSD 打印機(jī)與 485 接口二選一。

3、 GP 、 GSD 、 GSP 系列,手動(dòng)無極調(diào)光,標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀,內(nèi)置頂部光照器

4、 GP 、 GSD 、 GSP 系列,可選配二層光照器

5、 LHH-80SD 、 LHH-80SDP 為一組獨(dú)立原裝全封閉進(jìn)口壓縮機(jī)
 
 
選購(gòu)件:(增加選購(gòu)件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)
2、SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
5、紫外殺菌系統(tǒng).
6、隔板式光照器(每層)
7、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
¥2500 元(上門費(fèi)另收800~3000元)

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù):
※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù),保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對(duì)藥品箱的溫濕度信號(hào)采集的長(zhǎng)期穩(wěn)定性偏差比較大,所以要進(jìn)行校準(zhǔn),以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期準(zhǔn)確性,滿足生產(chǎn)工藝要求(選配)。




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