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生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。生物安全柜驗(yàn)證，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
生物安全柜驗(yàn)證
生物安全柜是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染，廣泛應(yīng)用在醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品衛(wèi)生、生物制藥，環(huán)境監(jiān)測(cè)，以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，是保障生物安全和環(huán)境安全的重要基礎(chǔ)。
生物安全柜型號(hào)
生物安全柜分為三級(jí):I級(jí)生物安全柜、Ⅱ級(jí)安全柜和Ⅲ級(jí)生物安全柜。根據(jù)微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則中所述的功能設(shè)計(jì)，生物安全柜可用于操作BSL1至BSL4的生物媒介，其中僅在防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室操作BSL4 生物媒介，I級(jí)和生物安全柜只在具有正壓防護(hù)的衣服的很高防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室中使用。I級(jí)生物安全柜用于對(duì)人員和環(huán)境保護(hù)，不提供產(chǎn)品保護(hù)。人員保護(hù)需要至少0.38 m/s的流入氣流流速將未過濾的室內(nèi)空氣通過前窗操作口和工作臺(tái)表面進(jìn)入安全柜前窗下側(cè)泄流槽;排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護(hù)環(huán)境。
設(shè)備特點(diǎn)：
生物安全柜(以下簡(jiǎn)稱安全柜)(A1、A2、B1、B2和C1)依賴氣流形成的部分屏障系統(tǒng)提供人員、環(huán)境和產(chǎn)品保護(hù)。由安全柜前柵格欄形成的向內(nèi)和向下的氣流組合提供人員和產(chǎn)品保護(hù)。
生物安全柜細(xì)節(jié)圖
經(jīng)HEPA/ULPA過濾的下降氣流朝工作臺(tái)表面流動(dòng)，然后被吸入前后進(jìn)氣格柵，從而將產(chǎn)品的側(cè)向交叉污染降至最小。排出氣流經(jīng)HEPA/ULPA過濾后排出安全柜保護(hù)環(huán)境。
使用說明
按照設(shè)計(jì)使用時(shí)，安全柜排出氣流可以再循環(huán)到實(shí)驗(yàn)室(A1和A2型)或通過傘形罩排氣連接排風(fēng)管(Al和A2型)排出。B1型和B2型安全柜的排氣必須通過密封安全管排放到室外。所有Ⅱ級(jí)安全柜都適用于開展BSL1 至BSL3的實(shí)驗(yàn)操作。如果Ⅱ級(jí)安全柜用于BSL4防護(hù)衣服實(shí)驗(yàn)室開展BSL4實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，工作人員必須穿正壓防護(hù)的衣服。Ⅱ級(jí)安全柜可為細(xì)胞培養(yǎng)繁殖提供必需的無菌工作環(huán)境，也可用于制備非揮發(fā)性抗腫瘤藥物或化學(xué)治療藥物。根據(jù)循環(huán)排風(fēng)機(jī)制和排風(fēng)選擇的不同以及內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)Ⅱ級(jí)安全柜分為ⅡI-A1、ⅡI-A2、ⅡI-B1、ⅡI-B2和Ⅱ-C1五種類型。
生物安全柜驗(yàn)證需要測(cè)試以下項(xiàng)目：
1、下降氣流流速：下降氣流平均流速應(yīng)在(0.25~0.4) m/s之間，各測(cè)量點(diǎn)實(shí)測(cè)值與平均流速(非均勻下降時(shí)為其區(qū)域平均流速)相差均應(yīng)不超過±25%或±0.081 m/s(取較大值)；
2、流入氣流流速：流入氣流平均流速應(yīng)符合流入氣流平均流速的規(guī)定；
3、潔凈度：當(dāng)需要保護(hù)受試樣本時(shí)，潔凈級(jí)別應(yīng)達(dá)到ISO 5級(jí)(當(dāng)粒徑大于或等于0.5μm時(shí)懸浮粒子濃度限值為3520m-3)，即每個(gè)采樣點(diǎn)測(cè)得的粒子濃度平均值和 95%置信上限(UCL)均不超過ISO 5級(jí)的濃度限值；
4、照度：平均背景照度不大于160 lx時(shí)，安全柜平均照度應(yīng)不小于650lx，每個(gè)照度實(shí)測(cè)值應(yīng)不小于 430 lx；
5、噪聲：實(shí)際噪聲應(yīng)不大于 70 dB；
6、高效過濾器檢漏：
6.1光度法：可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不超過0.01%，不可掃描檢測(cè)過濾器在任何點(diǎn)的漏過率不大于0.005%；
6.2高效過濾器計(jì)數(shù)法：粒子數(shù)不超過10/L(粒徑≥9.5pm);當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)，當(dāng)大氣環(huán)境塵埃濃度難以達(dá)到不小于30000/L(粒徑≥0.5μm)時(shí)，檢測(cè)到的粒子數(shù)應(yīng)不大于3/L(粒徑≥0.5μm。對(duì)于在排風(fēng)高效過濾器出風(fēng)側(cè)無法用掃描法檢漏的安全柜，在高效過濾寄出風(fēng)面后的負(fù)壓管道中檢漏時(shí)檢測(cè)到的粒子數(shù)應(yīng)不大于 1/L(粒徑≥0.5pm)。
在生物安全柜驗(yàn)證過程中，經(jīng)驗(yàn)證的安全柜測(cè)試結(jié)果確認(rèn)無誤后出具驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)符合要求。
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