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ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)

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更新時間：2023-10-23 10:42:09瀏覽次數(shù)：117次

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上海挪亞檢測認(rèn)證集團(tuán)有限公司

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產(chǎn)品簡介

ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)藥物穩(wěn)定性研究是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效

詳細(xì)介紹

ICH藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)

藥物穩(wěn)定性研究是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學(xué)依據(jù)，以保障臨床用藥安全有效。ICH及《中國藥典》四部通則9001原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則，分別對原料藥物和藥物制劑的穩(wěn)定性試驗提出了具體要求，包括試驗類型、樣品批次選擇、放置條件、考察時間點、考察關(guān)鍵項目指標(biāo)、檢驗方法專屬性與準(zhǔn)確性等?？商峁┰纤?、制劑等符合GMP要求的藥品穩(wěn)定性研究服務(wù)。