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上海gmp純化水設(shè)備

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更新時間:2023-10-17 09:58:32瀏覽次數(shù):124次

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產(chǎn)品簡介

一、上海gmp純化水設(shè)備主要采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、EDI、混床、拋光床等工藝流程,能將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎全部取出,又能將水中不離解膠體物質(zhì)、氣體和有機物去除,出水電導(dǎo)率2uS/cm,從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求

詳細介紹

一、上海gmp純化水設(shè)備主要采用預(yù)處理、反滲透技術(shù)、EDI、混床、拋光床等工藝流程,能將水中的導(dǎo)電介質(zhì)幾乎全部取出,又能將水中不離解膠體物質(zhì)、氣體和有機物去除,出水電導(dǎo)率≤2uS/cm,從系統(tǒng)設(shè)計、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
 二、純化水設(shè)備概述:
化學(xué)指標:符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
 
衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml
 0.25EU/ml
電導(dǎo)率 ≤5μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
三、純化水制備設(shè)備特點:
1、系統(tǒng)采用全自動控制(亦可采用手動控制),運行時可設(shè)定自動反洗、再生序;
2、一級反滲透和二級反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消置;
3、在一級反滲透和二級反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥求;
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能長期穩(wěn)定行;
5、一級反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
6、在級反滲透和第二級反滲透設(shè)備中均裝有在線電導(dǎo)檢測儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可觀看;
7、一級反滲透前設(shè)有低壓保護開關(guān),二級反滲透前設(shè)有低壓保護和高壓保護開關(guān);
8、一級、二級反滲透水回收率可調(diào)整,一級反滲透回收率 60%-65%,二級反滲透回收率70%;
9、前處理裝置均采用件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
10、純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
 
 
 
 

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