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廣州市旭升環(huán)保工程有限公司
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更新時間:2023-09-09 10:48:24瀏覽次數(shù):357次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線一、《中國藥典》(2000年版)規(guī)定:純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水
一、《中國藥典》(2000年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產發(fā)展的一大進步,與國際的藥典實現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術生產制藥用水的信心。膜分離法生產制藥用水是制藥用水技術發(fā)展的必然趨勢。
二、純化水系統(tǒng)出水量及水質
① 預處理(含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器)
(a) 總產水量≥8噸/小時
(b)SDI≤4
②一級反滲透裝置
(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時
(b)回收率≥70%~75%
(c)電導率≤10μs/cm(常溫下25°C)
③二級反滲透裝置
(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時
(b)回收率≥80%~85%
(c)電導率≤5μs/cm(25°C常溫下)
④出水水質:符合2015版GMP標準,電導率≤5μs/cm(常溫下25°C)
三、針劑純化水設備特點
1、結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質組合而成,光滑平整、,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質部件。
5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質準確、連續(xù)分析、顯示。
7、應用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化
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