在潔凈室內(nèi)建造十分完善的系統(tǒng)，可以充分保證生產(chǎn)加工過程中的潔凈度。任何設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的變化，必將對潔凈室的質(zhì)量產(chǎn)生特殊效果。以下這十五個(gè)因素將決定一個(gè)潔凈室在施工方面的費(fèi)用。這項(xiàng)花費(fèi)可能在每平方英尺180美元到2,800美元之間(要看是不是包括工具以及裝配和工藝設(shè)備的費(fèi)用)。

詳細(xì)介紹

無菌室的標(biāo)準(zhǔn)要符合GMP潔凈度標(biāo)準(zhǔn)要求

《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—2004
《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2004

無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠(yuǎn)離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m²，不小于5m²；高度不超過2.4m。由1—2個(gè)緩沖間、操作間組成（操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對），操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形，無縫隙，不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置，操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺，室內(nèi)溫度控制18—26℃，相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達(dá)到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置，空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻，光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈（2—2.5w/m3），應(yīng)定期檢查輻射強(qiáng)度，要求在操作面上達(dá)40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時(shí)更換。

實(shí)驗(yàn)室根據(jù)實(shí)驗(yàn)對象不同分為恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室，精密檢驗(yàn)室等。

關(guān)鍵詞：無菌室超凈工作臺紫外線殺菌燈

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