潤澤凈化，是潤澤集團旗下專業(yè)從事無菌室(實驗室、手術室)、潔凈室 (無塵車間等項目)裝修、凈化設備生產(chǎn)銷售為一體的大型凈化工程企業(yè)。目前，潤澤凈化已具有機電設備安裝工程專業(yè)承包三級資質(zhì)、空氣凈化工程專業(yè)承包三級施工資質(zhì)以及建筑裝修裝飾工程設計與施工二級資質(zhì)。專業(yè)為各類電子、食品、化妝品、精密食品、航空航天、微生物實驗室、疾控中心、醫(yī)藥、醫(yī)院等行業(yè)100級~30萬級凈化等標準的無塵車間，凈化車間。

詳細介紹

GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到*小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意思是“良好作業(yè)規(guī)范”，或是“優(yōu)良制造標準”，是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。

　　驗證規(guī)則

　　GMP認證企業(yè)實施驗證的原則要求，工藝驗證有如下具體要求：

　　1、關鍵工藝應該進行前驗證或回顧性驗證;

　　2、采用新的工藝規(guī)程或新的制備方法前，應驗證其對常規(guī)生產(chǎn)的適用性;使用原料和設備的某一確定生產(chǎn)工藝應能夠連續(xù)一致地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品;

　　3、生產(chǎn)工藝的重大變更都必須經(jīng)過驗證。

　GMP車間

　　1.凈化廠房墻、板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

　　2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

　　3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

　　4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

　　GMP潔凈廠房凈化參數(shù)：

　　換氣次數(shù)：100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa　平均風速：10級、100級0.3-0.5m/s;溫度冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

　　工程案例

　　我們成功服務于聯(lián)想、正泰、申歐等集團客戶，不斷吸取行業(yè)技術與管理經(jīng)驗，持續(xù)改進，精益求精--打造凈化品牌。

關鍵詞：彩鋼板高效送風口