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DMH干熱滅菌烘箱

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更新時間:2022-10-31 16:08:33瀏覽次數:284次

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產品簡介

用途簡介1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。2.DMH系列凈化對開門滅菌烘箱,是我公司近幾年研發(fā)的一代產品。在國內數百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認證,本設備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定。3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器

詳細介紹

用途簡介
1.DMH干熱滅菌烘箱適用于制藥、食品、化工行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶、鋁蓋、工器具、及玻璃器皿件滅菌去熱源和固體物料干燥滅菌。
2.DMH干熱滅菌烘箱是我公司近幾年研發(fā)的一代產品。在國內數百家制藥、食品企業(yè)均以通過GMP認證,本設備控制系統(tǒng)均采用進口件,控制精度靈敏,運行穩(wěn)定。
3.觸摸屏、PLC操作系統(tǒng)采用日本或德國(西門子),箱體內壓力監(jiān)控采用美國(杜威)儀器
原理及特點:
1.結合國外制造優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內外制藥企業(yè)采用,符合新版GMP、歐盟認證﹑美國FDA認證制造要求。
2.干熱滅菌烘箱采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。
3.設計zui高溫度可達350℃,高效可通過DOP測試空載熱分布±3℃,箱內達到百級狀態(tài)。
4.干熱滅菌烘箱采用滿焊結構,內部拋光,Ra≦0.4,,無銳角。
5.裝置上留有溫度驗證接口和DOP檢測接口。
6.DMH系列產品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據用戶用途、場地、產量等定制。
干熱滅菌烘箱流程描述
Ⅰ.程序啟動及流程控制
1.預備階段(圖①中0點)
2.升溫階段(圖①中0-1點)
3.排濕階段(圖①中0-1點)
4.滅菌階段(圖①中1-2點)
5.降溫階段(圖①中2-3點)
6.結束階段(圖①中3-4點)

技術參數:

 

型號DMH-1DMH-2DMH-3DMH-4
工作室尺寸mm(寬×深×高)600×500×750800×800×10001000×1000×12001000×1200×1500
外形尺寸mm(寬×深×高)1650×900×17501850×1200×19502050×1400×21502050×1600×2450
加熱功率kw9152228
循環(huán)風機功率kw1.12.23.04.0
補充風機功率kw0.060.180.180.25
排濕風機功率kw0.180.250.370.75
設計溫度范圍℃室溫~300室溫~300室溫~300室溫~300
潔凈等級100級100級100級100級
循環(huán)風機風量m3/h2540270029003200
補充風機風量m3/h300408408408

 


凈化級別:萬級外型尺寸如下表:

 

型號A(寬)B(深)C(高)D(排濕口)EFGM
DMH-113509001700Φ601801/2C600200
DMH-2155011001950Φ601801/2C700220
DMH-3175013002150Φ601801/2C800220
DMH-4175015002450Φ601801/2C800220

 




干燥滅菌程序的工作曲線如圖①所示,流程的各個階段描述如下:
1. 預備階段(圖①中的0點)
1.1 階段描述
在預備階段,設定好滅菌參數如:滅菌溫度250℃,滅菌時間45min,報警溫度值,排濕跟據物料的濕度可階段性的設定排濕溫度和排濕時間等。然后還要滿足下列條件才能啟動程序。
1) 程序在自動狀態(tài);
2) 所有其他的程序都位于“預備”狀態(tài);
3) 兩門都在關閉位置;
4) 所有的溫度傳感器正常;
1.2 此階段內的報警
    若有上述1.1中的條件不滿足,當按下程序啟動按鈕時,產生報警而且觸摸屏顯示報警信息。
1.3 此階段結束條件
操作人員啟動“滅菌階段”
2   升溫階段(圖①中的0-1點)
2.1 升溫階段描述
1)開啟自動按鈕;
2)循環(huán)風機啟動;
3)加熱啟動;
4)排濕閥門隨溫度的上升啟動和關畢 ;
5)啟動記錄儀和打印機直至到結束階段;
2.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
2.3 此階段結束條件
    T1 ≤設定值
3 排濕階段(圖①中的0-1點)
3.1 排濕階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱啟動;
3) 排濕共有5段,排濕閥門根據固化的時間間隔自動開啟、關閉;
4) 記錄儀和打印機啟動;
3.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
3.3 此階段結束條件
T1 ≥設定值
4 滅菌階段(圖①中的1-2點)
4.1 滅菌階段描述
1)循環(huán)風機啟動;
2)加熱啟動;
3)加熱管根據溫控表PID調節(jié)自動開啟和關閉;
4)記錄儀和打印機啟動;
4.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警,超溫報警,箱體內壓力報警。
4.3 此階段結束條件
滅菌時間到達設定值(≥45min)
4.4 注釋
    滅菌溫度設定250℃,在滅菌階段,依靠內室循環(huán)風,將滅菌溫度控制在250℃-251℃之間。
5 降溫階段(圖①中的2-3點)
5.1 降溫階段描述
1) 循環(huán)風機啟動;
2) 加熱停止;
3) 冷卻風機啟動;
4) 排濕風機啟動;
5) 排濕閥門啟動;
6) 記錄儀和打印機啟動;
5.2 此階段內的報警
循環(huán)風機保護報警,箱體內壓力報警
5.3 此階段結束條件
T1≤60℃    
6 結束階段(圖①3-4中的點)
6.1 結束階段描述
1) 補充風機啟動;
2) 內室壓力≥20Pa;
3) 記錄儀和打印機停止;
4) 打印報告要包括如下內容;
a) 實時打印生產批次;
b) 升溫、密菌、降溫過程;
c) 箱體壓力壓差數據;
d) FH值;
5) 提示程序運行結束;
檢測的結果合格或不合格;

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