醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求及建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室是指從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室，主要包括對來源于人體的樣本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)等檢測。目前主要分為兩類：第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院檢驗(yàn)科。

主要實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目：各種體液的生化檢測、免疫學(xué)檢測、微生物學(xué)檢測、血液檢測、細(xì)胞學(xué)檢測以及各種組織或器官的病理學(xué)檢查等。合規(guī)是所有設(shè)計(jì)的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實(shí)驗(yàn)室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進(jìn)行設(shè)計(jì)、實(shí)施以及驗(yàn)收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。

一、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求

1.合理化的空間：

不同的設(shè)備對空間的需求不同，根據(jù)所放置設(shè)備決定的空間來進(jìn)行合理化的空間分配，并從發(fā)展的角度考慮實(shí)驗(yàn)室空間的大小能否滿足于在較長時(shí)間內(nèi)能容納新添加的儀器和設(shè)備，以及能夠高效安全的完成臨床工作。

2.空間分配原則：

空間分配原則要綜合考慮到工作人員的數(shù)量、儀器大小等因素，目的是為了給工作人員提供一個(gè)舒適的工作環(huán)境，且是在不浪費(fèi)空間的前提下。

3.工作空間：

工作空間的大小應(yīng)假設(shè)在較大數(shù)量的工作人員在同一時(shí)間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為三大區(qū)：

清潔區(qū)：辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室；

緩沖區(qū)：儲(chǔ)存區(qū)、供給區(qū)；

污染區(qū)：工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲(chǔ)存區(qū)。

其中，工作區(qū)應(yīng)包括工作人員所占面積和來回走動(dòng)的空間，工作空間和走動(dòng)空間應(yīng)轉(zhuǎn)化為在地板上占用的面積大小。

4.生物安全：

實(shí)驗(yàn)室在生物安全方面的要求相比下比較特殊。其中包括必要的生物安全設(shè)施，如出口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)洗手裝置和緊急洗眼裝置；部分高污染風(fēng)險(xiǎn)的工作應(yīng)該在內(nèi)進(jìn)行，按照BSL-2級實(shí)驗(yàn)室的要求進(jìn)行清潔區(qū)和污染區(qū)的設(shè)置等。

5.物理安全：

在一些實(shí)驗(yàn)室中，因?yàn)殡娖鞫搪穼?dǎo)致實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)，造成同線路的設(shè)備損毀；因?yàn)楣┧墓苈菲屏褜?dǎo)致水淹實(shí)驗(yàn)室；因?yàn)閿嚯娀虮涔收蠈?dǎo)致試劑存放溫度過高而變質(zhì)；因?yàn)槔鲜笠脑O(shè)備線路導(dǎo)致維修困難，檢驗(yàn)工作中斷。從目前情況來看，這些部分未做好有效的安全隱患規(guī)避的實(shí)驗(yàn)室，往往因?yàn)橐恍┡既皇录隳軐?shí)驗(yàn)室造成巨大的損失。因此除了正常的安全外，還有綜合考慮到提高電路容量、防火材料、斷電保護(hù)等裝置，以及添加防嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)備情況的發(fā)生。

而隨著近年來傳感技術(shù)和移動(dòng)通訊的發(fā)展一些預(yù)警系統(tǒng)也已經(jīng)融入到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建設(shè)中，比如在溫度、濕度、火災(zāi)、水災(zāi)都可以實(shí)現(xiàn)多個(gè)點(diǎn)的檢測報(bào)警，自動(dòng)應(yīng)急處理，并實(shí)時(shí)傳輸給相關(guān)的管理人員，以防止更大事故的發(fā)生。

6.可擴(kuò)展性：

近年來醫(yī)院的發(fā)展越來越快，就診的病人越來越多，隨即帶來的檢測樣本數(shù)量也越來越大。由于實(shí)驗(yàn)室在設(shè)計(jì)之初并沒有預(yù)估其未來的發(fā)展，造成現(xiàn)有設(shè)備實(shí)施與實(shí)際需求量并不匹配，所以很多醫(yī)院不得不調(diào)整和整理出一些空間給檢驗(yàn)科來使用。但在這種解決方法的后期通常是增加了現(xiàn)有空間和原實(shí)驗(yàn)室的距離，也增加了人、物、標(biāo)本的流轉(zhuǎn)距離，更是加大了工作量。所以在實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)的時(shí)候以擴(kuò)展性的思維來考慮未來可能會(huì)新增的專業(yè)、項(xiàng)目、設(shè)備、人員辦公場及培訓(xùn)場地所預(yù)留的空間，為未來可能增加的設(shè)備設(shè)施預(yù)留電源、水以及網(wǎng)絡(luò)端口等，需要進(jìn)一步的考慮到實(shí)驗(yàn)室未來幾年的發(fā)展規(guī)劃。

7.規(guī)范性引用文件：

引用衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》成為本標(biāo)準(zhǔn)的指南條款，凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本指南，但鼓勵(lì)根據(jù)本指南達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的新版本。若是不注日期的引用文件，其新版本適用于本指南。

8.空間設(shè)計(jì)要求：

實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃的重要內(nèi)容包括空間規(guī)劃，實(shí)驗(yàn)室空間合理適當(dāng)是實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行良好的檢測質(zhì)量及自身安全的基礎(chǔ)。實(shí)驗(yàn)室空間不足不僅影響相關(guān)人員的工作質(zhì)量，也是實(shí)驗(yàn)室安全隱患的存在。

9.人性化設(shè)計(jì)：

實(shí)驗(yàn)室人性化的設(shè)計(jì)可以提升工作人員的舒適感、提高工作效率、降低工作強(qiáng)度，視覺體驗(yàn)較好的實(shí)驗(yàn)室還有利于創(chuàng)造良好的工作氛圍，以及培養(yǎng)工作人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髁?xí)慣。例如工作臺面的高低是否需要按照身高來進(jìn)行調(diào)整、夜間值班室和急診區(qū)域的距離如何合理、所有儀器的擺放區(qū)域是否與工作流程匹配，這些都成了現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)一個(gè)值得大家深入優(yōu)化的環(huán)節(jié)。不僅如此，實(shí)驗(yàn)室的人性化設(shè)計(jì)也會(huì)給病人提供良好的就醫(yī)環(huán)境，緩解病人的情緒。對于檢驗(yàn)科來說，常常需要考慮病人等待空間的寬敞舒適，標(biāo)本采樣、檢驗(yàn)結(jié)果領(lǐng)取的便利等實(shí)際問題。

10.個(gè)性化考慮：

實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備選購首先應(yīng)該考慮實(shí)際的需求，不要一味追求*、自動(dòng)化、高通量的技術(shù)和設(shè)備。當(dāng)前也不乏一些實(shí)驗(yàn)室選配的設(shè)備能力遠(yuǎn)遠(yuǎn)富余，一些功能*使用不上，部分自動(dòng)化設(shè)施并不能和自身流程和體系相匹配。同時(shí)設(shè)備的選購也不能夠只考慮價(jià)格，設(shè)備品質(zhì)、品牌和外延的服務(wù)對于未來的使用都是非常重要的。對于實(shí)驗(yàn)室試劑、質(zhì)控、校準(zhǔn)品耗材的選擇也非常重要，需要充分考慮品質(zhì)。如果在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的時(shí)候，沒有充分預(yù)估等待人員的數(shù)量，就會(huì)導(dǎo)致等待空間不夠、抽血的空間不足、人員密集，現(xiàn)場非?；靵y后不得不花大量的人力物力進(jìn)行重新規(guī)劃。

二、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室布局規(guī)劃

不同于一般裝修，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)裝修更加具有專業(yè)性，這種專業(yè)性體現(xiàn)在對于不同地區(qū)，不同醫(yī)院客戶的使用需求、使用標(biāo)準(zhǔn)方面。

從設(shè)計(jì)開始初期，就需要根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的場地面積、形狀和功能需求進(jìn)行科學(xué)布局，對實(shí)驗(yàn)室中的人流通道、物流通道、污物通道、標(biāo)本流通道做出明確區(qū)分，使得實(shí)驗(yàn)室的布局是規(guī)整的，空間利用率是充分的。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)必須符合消防要求，對于實(shí)驗(yàn)室，甚至于整個(gè)醫(yī)院，可能從它建成到最后搬遷都沒有機(jī)會(huì)使用消防設(shè)備，但是它卻是的，在發(fā)生緊急情況時(shí)，它是保證建筑內(nèi)所有人員生命安全的保障。

此外，不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室工作人員的使用習(xí)慣一定會(huì)有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會(huì)有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會(huì)有開展這些項(xiàng)目的可能性，那么在設(shè)計(jì)時(shí)就需要預(yù)留升級空間。

三、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)質(zhì)量控制

從工程建設(shè)來講，實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)包含建筑、裝修和結(jié)構(gòu)；空調(diào)、通風(fēng)和凈化；給排水與氣體供應(yīng)；電氣；消防；檢測和驗(yàn)收。

在建設(shè)工程中，都應(yīng)當(dāng)遵循的國家頒布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一般醫(yī)院的檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室是屬于一級實(shí)驗(yàn)室，對于部分特殊實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該達(dá)到二級實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，對于研究性的實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高。與之相對應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室裝修的材料選擇就非常重要了，同樣功能的材料，由于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不同，裝修出的整體效果也會(huì)不同。

例如實(shí)驗(yàn)室的墻體、冷庫的墻體、衛(wèi)生間的墻體要求是不同的，若均使用相同厚度的磚墻，顯然是不合適的。實(shí)驗(yàn)室的墻體應(yīng)不易積灰，易于清掃，陰角、陽角做倒圓處理，不留清潔死角。對于冷庫墻體，應(yīng)為保溫隔熱墻體，避免相鄰側(cè)墻體產(chǎn)生冷凝水。對于微生物實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室，建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)更高，局部房間有負(fù)壓要求，同時(shí)需要保證有獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)、通風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng)，確保室內(nèi)與外界實(shí)驗(yàn)室空氣流通不交叉等等。

◇設(shè)計(jì)中容易出現(xiàn)的問題：

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室因其具有生物危害性等原因，在對于實(shí)驗(yàn)人員的保護(hù)和防止樣本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求，在不了解這些詳細(xì)要求的情況下盲目施工，無形中對實(shí)驗(yàn)人員的人身安全及實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確定造成了較大隱患。

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