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研發(fā)型隔離灌裝系統(tǒng)

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更新時(shí)間:2023-03-17 17:00:19瀏覽次數(shù):232

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

設(shè)計(jì)特點(diǎn): 半自動(dòng)隔離灌裝系統(tǒng)特別適用于研發(fā)型、中小試企業(yè)和多品種(無(wú)菌)有毒產(chǎn)品的研發(fā) 例如細(xì)胞毒性類、單抗類、ADC類、基因治療/細(xì)胞治療、生物制品等 即用RTU(免洗免滅)包材, 減少人員工作量,縮短生產(chǎn)周期 配有藥液袋支架、包材存放支架、掛桿、掛鉤等 配有半自動(dòng)感應(yīng)/腳踏灌裝針架,無(wú)接觸灌裝,保證無(wú)菌性 配有高精度灌裝泵(蠕動(dòng)泵/活塞泵),可實(shí)現(xiàn)多規(guī)格快速切換 配有稱重系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)每個(gè)瓶子......

詳細(xì)介紹

• 適用性廣泛,可放置于C/D級(jí)房間

• 占地面積小,10平方實(shí)驗(yàn)室即可

• 多功能集成,集成藥液傳輸、過(guò)濾、灌裝、加塞、軋蓋等操作

• 產(chǎn)品應(yīng)用廣泛,可應(yīng)用于西林瓶、預(yù)充針、卡式瓶、凍存管/袋/瓶等

• 一次性最終灌裝技術(shù)的應(yīng)用,減少污染,提高安全性

• 符合法規(guī)要求,如cGMP、EU-GMP、FDA等

系統(tǒng)組成:

• 電器柜

• 傳遞艙—包材外包裝滅菌和快速傳遞

• 主操作艙—灌裝加塞軋蓋

• 傳遞艙,主操作艙VHP滅菌系統(tǒng)

• 自動(dòng)化控制系統(tǒng),標(biāo)配西門子PLC

• 手套撿漏儀

• 手套系統(tǒng)(手套環(huán),手套支架)

• 風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

• 濾器系統(tǒng)(高效空氣過(guò)濾器,過(guò)氧化氫催化降解器)

配件:

• 一次性無(wú)菌藥液傳輸系統(tǒng)

• 一次性灌裝系統(tǒng)(灌裝針+灌裝軟管)

• RTP無(wú)菌轉(zhuǎn)移系統(tǒng)

• 袋進(jìn)袋出過(guò)濾器系統(tǒng)

• 袋管系統(tǒng)

• 粒子計(jì)數(shù)

• 浮游菌系統(tǒng)

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