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水分配系統(tǒng)

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更新時間：2024-07-05 08:02:36瀏覽次數(shù)：108次

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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：86條

所在地區(qū)：廣東深圳市

聯(lián)系人：葉先生（客服）

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產(chǎn)品簡介

凈得瑞的水分配系統(tǒng)WFI以GMP、ISPE工程指南和FDA的規(guī)范為設(shè)計理念基礎(chǔ)。根據(jù)現(xiàn)場實際需求定制化設(shè)計。提供完善優(yōu)化的純化水、注射用水分配系統(tǒng)，滿足制藥、醫(yī)藥企業(yè)各個用水點的要求，減少影響水質(zhì)的因素，保證使用點用水優(yōu)于2010版藥典要求。分配系統(tǒng)特點具有較低的使用周期成本，以及貯罐周圍的管道比較簡單，使用操作更有效率。

詳細(xì)介紹

系統(tǒng)設(shè)計

設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)，

要求設(shè)計，遵循cGMP和GAMP規(guī)范，

符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
3D模擬設(shè)計

3D模擬制造安裝，

客戶全程參與，細(xì)節(jié)效果提前展示，保障客戶需求。
一體化設(shè)計

模塊化設(shè)計：結(jié)構(gòu)更緊湊，操作維護(hù)更簡單。
依據(jù)URS設(shè)計

全面了解客戶對產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計。

我國GMP規(guī)定，純化水儲罐和分配系統(tǒng)輸送管道所用材料應(yīng)當(dāng)無毒、耐腐蝕，潔凈管道的焊接必須使用氬弧焊的方式，焊接過程要嚴(yán)格使用惰性氣體保護(hù)起來，并在測試過程中檢測氧氣的含量，得以確保在焊接過程中不會被氧氣在高溫狀態(tài)下氧化成鐵的氧化物。純度不高的惰性氣體會導(dǎo)致焊接表面氧化現(xiàn)象，并由此引起不銹鋼焊縫的腐蝕，因此，焊接用惰性氣體保護(hù)極其重要。另外，工藝管道宜在車間風(fēng)管完成后且在其它管道完成前安裝。一般焊接采用相同材質(zhì)不會產(chǎn)生電位差，不會因管道腐蝕而影響工藝用水質(zhì)量。

在使用惰性氣體保護(hù)下，利用不銹鋼管件自身材料熔接，限度保持了焊接材料一致性，有利于滿足工藝用水防腐要求。但不銹鋼管道焊接后會引起焊縫材料的微結(jié)構(gòu)與表面發(fā)生變化，導(dǎo)致抗腐蝕能力下降，需要通過鈍化處理，以提高抗腐蝕和和抗氧化能力。鈍化標(biāo)準(zhǔn)可參見《藥品生產(chǎn)驗證指南2003版》，鈍化有循環(huán)法和槽式浸泡法。系統(tǒng)鈍化處理時，一般采用系統(tǒng)循環(huán)鈍化方法，避免管件拆卸，同時確保鈍化更高效、。

規(guī)范要求，設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混合和差錯的風(fēng)險，便于操作、清潔、維護(hù)。在生產(chǎn)過程操作與觀察、檢修或拆除應(yīng)預(yù)留足夠空間。

產(chǎn)品服務(wù)

服務(wù)承諾