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行業(yè)產(chǎn)品

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山東持正環(huán)境檢測技術(shù)有限公司


藥廠潔凈室驗收

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參   考   價: 3000

訂  貨  量: ≥1 個

具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地濟南市

聯(lián)系方式:袁經(jīng)理查看聯(lián)系方式

更新時間:2022-08-03 14:24:11瀏覽次數(shù):968次

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產(chǎn)品簡介
檢測項目 水質(zhì)檢測,大氣檢測,土壤和固廢檢測,生物污染檢測,物理污染監(jiān)測,其他    

我公司主要進行藥廠潔凈室驗收工作,檢測項目包括:高效過濾器檢漏、氣流流向、室內(nèi)送風(fēng)量、靜壓差、空氣潔凈度、溫度、相對濕度、噪聲、照度。我公司主要依據(jù)的標準為:GB 50346-2011《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》:GB 50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

詳細介紹

藥廠潔凈室驗收的大致流程

一、萬級藥廠凈化車間的檢測

  1. 測定之前,凈化空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運行至少24小時。

  2. 測定在靜態(tài)下進行測試人員必須穿戴好潔凈服裝。

  3. 測試儀器為激光塵埃粒子計數(shù)儀,型號Y09-A。

  4. 測定點高度距地面1~1.2m。

  5. 測定點數(shù)的確定,根據(jù)國家有關(guān)標準,采樣點數(shù)為,NL=A0.5,其中A為無塵室面積(㎡),根據(jù)計算采樣點為NL=38。

  6. 每個測定點每次采樣時間為1分鐘,每個點測試3次,取平均值。平均含塵濃度符合潔凈度萬級標準為合格。

  二、藥廠凈化車間的檢測

  1. 測定前凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)連續(xù)運行至少24小時。

  2. 對恒溫恒濕要求,根據(jù)溫濕度波動范圍的要求,測定宜連續(xù)進行8~48小時,每次測定間隔時間不大于30分鐘。

  3. 測試點距地面1~1.5m ,交錯布置,距外墻表面應(yīng)大于0.5米。

  4. 測點數(shù),根據(jù)有關(guān)規(guī)范,面積≤50㎡,測點數(shù)為5個,每增加20~50㎡,增加3~5個點。

  5. 測試儀器為溫濕度儀或棒狀酒精溫度計。

  6. 90%以上的測點達到的偏差值在設(shè)計參數(shù)內(nèi),則檢驗為合格。

  三、藥廠凈化車間室內(nèi)噪聲的檢測

  1. 測噪聲儀器為數(shù)字式聲級計,一般只測A聲級。

  2. 測量位置距地面1.5米高。

  3. 各點≤65dB(A)為合格。

  四、藥廠凈化車間室內(nèi)照度的檢測

  1.檢測用照度儀(TES1330A) 測定。

  2.測點平面離地面0.8~1.0m,按2m間距布置,測點距離墻面應(yīng)不小于1.0m。

  3.90%以上的測點值在設(shè)計值內(nèi),則檢驗凈化車間為合格。

不同的藥廠因為生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的種類不同,對凈化級別的要求也有所差別,藥廠潔凈室驗收效果主要由空調(diào)凈化系統(tǒng)來實現(xiàn),建筑裝飾起非常重要的輔助作用。這一切都是為了保證產(chǎn)品的合格,同時避免生產(chǎn)過程中的污染、混淆、差錯等風(fēng)險,同時便于清潔和管理,確保醫(yī)藥凈化車間持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出復(fù)合預(yù)訂要求和主材的藥品。


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