目錄:廣州市微生物研究所集團(tuán)股份有限公司>>潔凈室檢測(cè)與驗(yàn)收>>潔凈度檢測(cè)>> 潔凈廠房檢測(cè)中心
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更新時(shí)間：2022-11-26 17:08:43瀏覽次數(shù)：2105評(píng)價(jià)
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| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 水質(zhì)檢測(cè),大氣檢測(cè),土壤和固廢檢測(cè),生物污染檢測(cè),物理污染監(jiān)測(cè),其他 |
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潔凈廠房檢測(cè)中心檢測(cè)項(xiàng)目：風(fēng)速風(fēng)量、換氣次數(shù)、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
潔凈廠房檢測(cè)中心潔凈環(huán)境檢測(cè)與驗(yàn)收
| 檢測(cè)范圍類別 | 檢測(cè)項(xiàng)目 | 檢測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) |
| 醫(yī)院潔凈區(qū)域（潔凈手術(shù)室）環(huán)境檢測(cè) | 潔凈手術(shù)室/病房：懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌/沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度（室內(nèi)空氣五項(xiàng)：甲醛、TVOC、苯、氨、氡） | GB 50333-2013 GB 51039-2014 GB 50325 |
| 一般手術(shù)室/病房：空氣菌落、表面菌落、醫(yī)務(wù)人員手表面菌落數(shù)、醫(yī)療器械菌落數(shù)、紫外線燈強(qiáng)度 | GB15982-2012 | |
| 藥廠（GMP車間）、保健食品廠房環(huán)境檢測(cè) | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測(cè) | GB50457-2008 GMP 2010 |
| 食品廠房潔凈領(lǐng)域（潔凈室）檢測(cè) | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)、靜壓差、噪聲、照度、生產(chǎn)用水檢測(cè)、人手表面微生物 | GB 50687-2011 |
| 實(shí)驗(yàn)室潔凈領(lǐng)域（動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室） | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、密閉性測(cè)試（P3以上實(shí)驗(yàn)室需要） | GB 50346-2004 GB 14925-2001 GB 50447-2008 |
| 化妝品廠、消毒產(chǎn)品廠房環(huán)境檢測(cè) | 潔凈車間：懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、靜壓差、照度、空氣微生物、生產(chǎn)用水檢測(cè) | YY0033-2000 GB15979-2002 GB15981-1995 |
| 一般車間：空氣微生物、表面微生物、人手表面微生物、紫外線燈強(qiáng)度、生產(chǎn)用水檢測(cè) | ||
| 電子廠房區(qū)潔凈域（潔凈室）環(huán)境檢測(cè) | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度、高效過(guò)濾器檢漏、防靜電測(cè)試、微振測(cè)試、氣流流型、自凈時(shí)間、隔離檢漏、空氣分子污染物檢測(cè)、表面潔凈度檢測(cè)、表面化學(xué)污染物檢測(cè) | GB 50472-2008 |
| 醫(yī)療器械潔凈區(qū)域（潔凈室）環(huán)境檢測(cè) | 懸浮粒子、溫度、相對(duì)濕度、浮游菌、沉降菌、表面微生物、換氣次數(shù)/平均風(fēng)速、靜壓差、噪聲、照度 | YY0033-2000 |
| 超凈工作臺(tái)、生物安全柜、層流床檢測(cè)與驗(yàn)收 | 進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測(cè)、下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測(cè)、氣流模式可視化檢測(cè)、塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)(可檢測(cè)至0.1微米粒徑)、噪音檢測(cè)、照度檢測(cè)、紫外燈強(qiáng)度檢測(cè)、振動(dòng)檢測(cè)、沉降菌、浮游菌 | GB 16292 GB 16293 GB 16294 YY 0569-2005
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醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè)，一直以來(lái)也是受監(jiān)控嚴(yán)格的行業(yè)，其生產(chǎn)車間潔凈度能否達(dá)標(biāo)，將直接影響到企業(yè)能否通過(guò)GMP驗(yàn)收，能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)。《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設(shè)要求和管理要求都做了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對(duì)各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、檢漏等參數(shù)的檢測(cè)，為相關(guān)企業(yè)的設(shè)計(jì)施工、工程驗(yàn)收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。
| 檢測(cè)類別 | 管理規(guī)定 | 檢測(cè)依據(jù) | 檢測(cè)項(xiàng)目 |
| 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測(cè) | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規(guī)范》 GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 | GB/T16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法 GB/T16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法 GB/T16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等 |
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