當(dāng)前位置：青島潤澤電子凈化設(shè)備有限公司>>凈化工程>>杭州凈化工程

杭州凈化工程

返回列表頁

參考價(jià)

面議

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品牌

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所在地

在線詢價(jià) 收藏產(chǎn)品查看聯(lián)系電話

聯(lián)系方式：石美玲查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間：2024-07-24 07:54:46瀏覽次數(shù)：87次

聯(lián)系我時(shí)，請告知來自環(huán)保在線

產(chǎn)品分類 品牌分類

  凈化工程

全部產(chǎn)品列表

暫無信息

青島潤澤電子凈化設(shè)備有限公司

經(jīng)營模式：經(jīng)銷商

商鋪產(chǎn)品：601條

所在地區(qū)：山東青島市

聯(lián)系人：石美玲（經(jīng)理）

詢價(jià) 給他留言

產(chǎn)品簡介

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定產(chǎn)品生產(chǎn)中避免污染、在相應(yīng)級別潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的過程。空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置，相同級別潔凈室間的壓差梯度要合理。

詳細(xì)介紹

相關(guān)規(guī)范：《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》-國食藥監(jiān)械[2009]833號
《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》(YY0033-2000)
《消毒技術(shù)規(guī)范》
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定產(chǎn)品生產(chǎn)中避免污染、在相應(yīng)級別潔凈室（區(qū)）內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)的過程。空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置，相同級別潔凈室間的壓差梯度要合理。
無菌植入性生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室凈化級別100級-30萬級。
非無菌植入性生產(chǎn)企業(yè)的工作環(huán)境設(shè)置應(yīng)以對產(chǎn)品質(zhì)量不產(chǎn)生不利影響為原則。
潔凈室（區(qū)）應(yīng)當(dāng)按照的生產(chǎn)工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進(jìn)行合理布局。同一潔凈室（區(qū)）內(nèi)或相鄰潔凈室（區(qū)）間的生產(chǎn)操作不得互相交叉污染。潔凈室
（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)當(dāng)控制在18℃～28℃，相對濕度控制在45%～65%
生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)設(shè)置防塵、防止昆蟲和其他動物進(jìn)入的設(shè)施。潔凈室（區(qū)）的門、窗及安全門應(yīng)當(dāng)密閉。潔凈室（區(qū)）的內(nèi)表面應(yīng)當(dāng)便于清潔，能耐受清洗和消毒。
潔凈室（區(qū)）內(nèi)使用的壓縮空氣等工藝用氣均應(yīng)經(jīng)過凈化處理。與產(chǎn)品使用表面直接接觸的氣體，其對產(chǎn)品的影響程度應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證和控制，以適應(yīng)所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求。

其他推薦產(chǎn)品更多>>