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南京邦諾生物科技有限公司
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產(chǎn)品型號
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廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地南京市
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更新時間:2018-05-16 18:42:12瀏覽次數(shù):739次
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*浸膏
【基本信息】
中文名稱:*浸膏
英文名稱:Swollen wind extract
中文別名:*提取物;草珊瑚提取物
英文名稱:Grass Coral Extract
測定成分:異嗪皮啶;迷迭香酸
提取來源:本品為金粟蘭科植物草珊期Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株經(jīng)加工制成的浸膏。
【質(zhì)量指標】
性狀:深棕色至深褐色的疏松不規(guī)則塊;味苦,微澀。
鑒別:應符合規(guī)定
水分:≤9.0%
酸不溶性灰分:≤0.5%
含量測定:異嗪皮啶≥0.19%,迷迭香酸≥0.14%
【主要用途】
消腫散結(jié),清熱解毒。
【常規(guī)包裝】
25kg紙板桶
【中國藥典質(zhì)量標準】
中文名稱:
拼音名稱:Zhongjiefengjingao
英文名稱:Swollen wind extract
提取來源:本品為金粟蘭科植物草珊期Sarcandra glabra(Thunb.)Nakai的干燥全株經(jīng)加工制成的浸膏。
【制法】取*,加水煎煮三次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮成稠膏,85℃以下減壓干燥,即得。
【性狀】本品為深棕色至深褐色的疏松不規(guī)則塊;味苦,微澀。
【鑒別】取本品粉末約0.1g,加水10ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次10ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取*對照藥材1g,加水50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液用乙酸乙酯振搖提取兩次,每次25ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為對照藥材溶液。再取異嗪皮啶對照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(9:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視,供試品色譜中,在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
【檢查】
1.水分:不得過9.0%(通則0832第二法)。
2.酸不溶性灰分:不得過0.5%(通則2302)。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈(含0.1%甲酸)為流動相A,以0.1%甲酸為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長330nm。理論板數(shù)按異嗪皮啶峰計算應不低于5000。
2.參照物溶液的制備 取綠原酸對照品、異嗪皮啶對照品和迷迭香酸對照品適量,精密稱定,分別加60%甲醇制成每1ml含綠原酸15μg,異嗪皮啶15μg,迷迭香酸25μg的溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號篩)約0.1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入60%甲醇10ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用60%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,即得。
4.測定法 分別精密吸取參照物溶液和供試品溶液各10μg,注入液相色譜儀,測定,記錄70分鐘的色譜圖,即得。
供試品特征圖譜中應呈現(xiàn)6個特征峰,其中3個峰應分別與相應的參照物峰保留時間相*;與異嗪皮啶參照峰相應的峰為S峰,計算各特征峰與S峰的相對保留時間,其相對保留時間應在規(guī)定值的±5%之內(nèi)。規(guī)定值為:0.35(峰1)、0.53(峰2)、0.58(峰3)、1.00(峰4)、1.31(峰5)。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
1.色譜條件與系統(tǒng)通用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以乙腈(含0.1%甲酸)為流動相A,以0.1%甲酸為流動相B,按下表中的規(guī)定進行梯度洗脫;檢測波長330nm。理論板數(shù)分別按異嗪皮啶峰和迷迭香酸峰計算均應不低于5000。
2.對照品溶液的制備 分別取異嗪皮啶和迷迭香酸對照品適量,精密稱定,加60%甲醇制成每1ml含異嗪皮啶15μg,迷迭香酸25μg的混合溶液,即得。
3.供試品溶液的制備 取本品粉末(過三號篩)約0.25g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入60%甲醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)30分鐘,取出,放冷,再稱定重量,用60%甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,即得。
4.測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μg,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品按干燥品計算,含異嗪皮啶(C11H10O5)不得少于0.19%,含迷迭香酸(C18H16O8)不得少于0.14%。
【規(guī)格】每1g干浸膏約相當于原藥材10g。
【貯藏】密封。
【制劑】*片 *
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