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藥用純化水設(shè)備

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更新時間:2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù):206次

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一、藥用純化水設(shè)備:制藥用水  中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念,根據(jù)其使用范圍分為三類,a)純化水,b)注射用水,c)





 


  一、藥用純化水設(shè)備:制藥用水


  中國藥典附錄中注明了制藥用水的概念,根據(jù)其使用范圍分為三類,a)純化水,b)注射用水,c)。而美國藥典當(dāng)中將制藥用水分七種,較中國藥典多以下四種:a)滅菌純化水,b)抑菌注射用水c)滅菌灌注用水及滅菌吸入用水。


  注射用水的要求:以飲用水或純化水作原料水,采用蒸餾法或反滲透法制取。蒸餾與反滲透兩種方法的終處理步驟自1975USP19開始確立。


  滅菌純化水的要求:包裝和滅菌的純化水,主要用于大批量非腸道藥*以外的滅菌制劑。


  的要求:用于包裝和滅菌的注射用水,采用不大于1L1次劑量包裝。


  抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌劑的注射用水,用作非腸道藥*制劑的稀釋劑,可以是1次劑量或多次劑量包裝,包裝容量不大于30ml。使用時應(yīng)考慮其與注射藥*制劑的相容性,并不得將其用于新生兒。


  滅菌灌注用水的要求:滅菌灌注用水是經(jīng)滅菌的1次劑量包裝的注射用水,供灌注用,包裝容量大于1L。


  滅菌吸入用水的要求:滅菌吸入用水是經(jīng)滅菌的適宜包裝的注射用水,用于吸入療法。



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