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北京普桑達儀器科技有限公司
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更新時間:2021-05-21 11:06:11瀏覽次數(shù):167次
聯(lián)系我時,請告知來自 環(huán)保在線綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥業(yè)和藥物科研單位對藥品的穩(wěn)定性試驗和檢測,是十五制藥業(yè)通過GMP認證的*檢測設備之一。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱符合標準:符合國家藥典及FDA、ICH等相關標準中加速、,中間和高濕度試驗要求;也滿足*等特殊類的40℃、20%R.H.低濕度試驗。
GB10586-89濕熱試驗箱技術條件;
GB/T2423.3-93、IEC68-2-3試驗Ca規(guī)程:恒定濕熱試驗方法;滿足新版藥典、加速、高濕試驗條件和要求。
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱性能標準以及與運行系統(tǒng)配置:
(①)性能指標:
1. 控溫范圍: 無光照0~65℃(藥品穩(wěn)定性試驗箱) 有光照10~65℃(藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱)
2. 控溫波動: ±0.5℃
3. 控濕范圍: 40~95%RH
4. 光照強度: 0~6000LX可調
5. 照度誤差: ≤±500LX
6. 調溫調濕方式: 平衡調溫調濕方式
7. 工作環(huán)境溫度:+5-30 ℃
8. 電源: AC 220V±10% 50Hz
(②)運行控制系統(tǒng):
◇制冷方式: 直冷式高效制冷
◇制冷機: 進口全封閉壓縮機
◇控制器:微機控制可編程控器 (韓國TEMI880儀表)
◇溫度傳感器: 進口溫濕度變送器
◇風機:離心風葉
◇安全裝置:壓縮機過熱保護、超載保護、缺水保護、超溫保護、電器短路保護
◇載物托盤(標配):2塊
綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱結構特點:采用的圓弧形設計,內箱采用SUS#304不銹鋼鏡面版,耐酸堿等腐蝕且易清洗。采用優(yōu)質磁封門和保溫性能的介質做為保溫層,能有效阻止箱內溫度向外傳導。具有合理的風道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內溫濕度達到zui高均勻性。
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