(文章由廣州未名雷蒙特分享。未名雷蒙特由北大未名集團與新加坡雷蒙特集團共同創(chuàng)建,是綠色智能實驗室的整體解決專家,專業(yè)從事實驗室整體規(guī)劃、實驗室設(shè)計、實驗室進口家具銷售等)
gmp實驗室屬于潔凈實驗室,一個完整的gmp實驗室,大致分為以下幾個功能區(qū)。
1、準(zhǔn)備室
準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等。
室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
2、洗滌室
洗滌室用于洗刷器皿等。
由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,設(shè)置洗滌室。
室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
3、滅菌室
滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌,室內(nèi)應(yīng)備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
4、無菌室
無菌室也稱接種室,是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的實驗室。
在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。
在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大
在進行g(shù)mp實驗室設(shè)計時,應(yīng)預(yù)先做好空間規(guī)劃布局,確保實驗儀器、設(shè)備的可使用空間充足合理。
在gmp實驗室裝修中選用不易產(chǎn)生靜電、不吸附灰塵的優(yōu)質(zhì)材料,維護設(shè)備的正常高效使用。
潔凈廠房車間全部采用隔音、防塵、耐酸防腐蝕的乳白色彩鋼板拼裝而成,有空氣凈化系統(tǒng)、除塵系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、供氧系統(tǒng)及太陽能熱水器、自動感應(yīng)水等輔助設(shè)施構(gòu)成。
GMP潔凈實驗室的空調(diào)系統(tǒng):
1、氣象資料:夏季空調(diào)33℃;冬季通風(fēng)14℃
2、夏季室外計算溫濕度:27.9℃(相對:83%;夏季通風(fēng)相對:70%;冬季空調(diào):5℃;冬季空調(diào)相對:72%)
3、壓力:潔凈車間內(nèi)保持正壓,與室外靜10Pa
4、氣流組織:上送車間內(nèi)柱往下側(cè)回風(fēng);上接管道回風(fēng)至機房;三級過濾系統(tǒng)
5、新風(fēng)量要保證內(nèi)正壓要求及人員無不適感,保證室內(nèi)新風(fēng)量>40M3/h/人