唐氏綜合癥是一種zui常見的染色體異常性疾病 , 占受孕人數(shù)的 1%, 每 700 個出生嬰兒中就有一個唐氏綜合癥患兒。唐氏綜合癥患兒通常生長遲緩 , 有嚴(yán)重的頭、面、心臟和肢體畸形。所有唐氏綜合癥患兒都有精神異常 , 還可伴有消化道、肌肉和骨骼畸形。目前唐氏綜合癥還無法治療 , 故進(jìn)行早期診斷 , 終止妊娠 , 才能達(dá)到優(yōu)生的目的。
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| 試 劑 名 稱 | 規(guī)格 | 單價 | 方 法 | 備 注 |
| AFP | 96T | 1500 | 定量檢測 | 德國DRG |
| 甲胎蛋白 |
| HCG,beta,Free β | 96T | 2700 | 定量檢測 | 德國DRG |
| 游離 β-人絨毛膜* |
| PAPP-A | 96T | 2400 | 定量檢測 | 德國DRG |
| 妊娠相關(guān)血漿蛋白 |
| HCG | 96T | 1500 | 定量檢測 | 德國DRG |
| 人絨毛膜* |
| F-E3 | 96T | 2000 | 定量檢測 | 德國DRG |
| 游離雌三醇 |
| 抑制素A | 96T | 7800 | 定量檢測 | 美國 |
應(yīng)用范圍
DRG公司的游離雌三醇酶免試劑盒可用于孕婦中孕期血清游離雌三醇的體外定量檢測。
實(shí)驗說明
雌三醇（E3）是由孕期胎盤生成的主要雌激素，游離E3通過胎盤進(jìn)入母親的血循環(huán)，在那里很快降解為葡糖苷酸和硫酸鹽衍生物以便于排泄。雌三醇在母親血液中的半衰期只有20-30分鐘，因此可以方便快捷的評價zui近的胎兒狀態(tài)。血漿雌三醇水平穩(wěn)定地升高且在孕晚期（28-40周）升高得zui快。胎盤雌三醇的產(chǎn)生突然減少將導(dǎo)致母親血清的游離雌三醇快速降低，測定游離雌三醇比測定血清總E3或尿中E3有許多可能的優(yōu)勢，游離雌三醇水平與母親的肝腎功能無關(guān)，也不受某些抗體的影響，因此游離雌三醇更準(zhǔn)確地反映糖尿病孕婦胎兒的結(jié)果。因為游離雌三醇不會發(fā)生任何水解，所以我們可以更快得到實(shí)驗結(jié)果。
實(shí)驗原理
DRG公司的雌三醇（游離的）酶免試劑盒是一種基于競爭法原理的固相酶免吸附實(shí)驗（ELISA）。微孔板內(nèi)包被有能結(jié)合雌三醇分子特異性抗原位點(diǎn)的多抗，樣本中雌三醇與HRP標(biāo)記的雌三醇酶聯(lián)物競爭結(jié)合包被板上有限的抗體，洗板除去未結(jié)合的酶聯(lián)物；
酶聯(lián)物結(jié)合量與樣本濃度呈反比，加入底物液后，發(fā)生顏色反應(yīng)，顏色強(qiáng)度與樣本濃度成反比
試劑盒成份
1） 包被板，
2） 標(biāo)準(zhǔn)品
3） 酶聯(lián)物
4） TMB底物液
5） 終止液
6） 濃縮洗滌液（40X）
注意：根據(jù)實(shí)驗需要可額外訂購零標(biāo)準(zhǔn)品稀釋樣本
實(shí)驗所需材料（但試劑盒不提供）
1）標(biāo)準(zhǔn)移液器
2）可在450nm處讀數(shù)的酶標(biāo)儀
3）吸水紙
4）去離子水或雙蒸水
5）半對數(shù)坐標(biāo)紙或數(shù)據(jù)處理軟件
貯存條件
未開啟的試劑在2-8℃下貯存，在有效期內(nèi)可以保持活性。不要使用過期試劑。開封的試劑必須儲存于2-8℃的環(huán)境下。包被板也必須儲存于2-8℃的環(huán)境下。一旦打開包裝袋，必須將它小心的密封起來
試劑準(zhǔn)備 略
操作步驟 略
結(jié)果計算
1） 計算每個標(biāo)準(zhǔn)品、質(zhì)控品和病人樣本的平均吸光度值。
2） 用吸光度值作為縱坐標(biāo)（y），濃度值作為橫坐標(biāo)（x），以每個標(biāo)準(zhǔn)品的吸光度值對其相應(yīng)的濃度值進(jìn)行標(biāo)繪，作一標(biāo)準(zhǔn)曲線。
3） 用每一樣品的平均吸光度值在標(biāo)準(zhǔn)曲線上確定其相應(yīng)的濃度。
4） 自動計算方法：在IFU上，它用四參數(shù)曲線已自動計算出結(jié)果。其它的歸納方法可能會得出稍微不同的結(jié)果。
5） 樣品的濃度可直接從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀取。樣品濃度高于zui高標(biāo)準(zhǔn)品的必須用進(jìn)行進(jìn)一步的稀釋。在計算樣品濃度時就應(yīng)當(dāng)把此稀釋因子考慮進(jìn)去。
典型標(biāo)準(zhǔn)曲線
以下僅為演示示范，不能作為計算
正常期望值
強(qiáng)烈建議每個實(shí)驗室都建立自己的正常和不正常值范圍
1. 健康成人
以下為用德國DRG公司試劑盒檢測正常健康人的相關(guān)數(shù)據(jù)
| 人群 | 數(shù)量 | 5%百分位（ng/mL） | 95%百分位（ng/mL） |
| 男性 | 42 | 0.146 | 0.573 |
| 女性（未懷孕） | 43 | 0.057 | 0.822 |
此結(jié)果不能作為任何治療的*評價，還需與相關(guān)臨床檢查和診斷試驗相結(jié)合考慮
2. 孕期參考值
| 孕周 | 參考范圍（ng/ml） | 孕周 | 參考范圍（ng/ml） | 雙胎妊娠（ng/ml） |
| 12 | 0.3-1.0 | 22-23 | 2.7-16 | 3-18 |
| 13 | 0.3-11 | 24-25 | 2.9-17 | 3-20 |
| 14 | 1.4-1.6 | 26-27 | 3.0-18 | 4-21 |
| 15 | 1.0-4.4 | 28-29 | 3.2-20 | 4-22 |
| 16 | 1.4-6.5 | 30-31 | 3.6-22 | 5-25 |
| 17 | 1.5-6.6 | 32-33 | 4.6-23 | 6-39 |
| 18 | 1.6-8.5 | 34-35 | 5.1-25 | 7-39 |
| 19 | 1.9-11 | 36-37 | 7.2-29 | 9-38 |
| 20 | 2.1-13 | 38-39 | 7.8-37 | 13-40 |
| 21 | 2.6-14 | 40-42 | 8.0-39 | -- -- |
臨床意義
人體體液E3的檢測常被用來監(jiān)測胎兒是否生長正常，特別是檢測那些高危產(chǎn)婦。血漿E3的濃度在妊娠20周內(nèi)會逐漸增加，在晚孕期會增加得更快。因為血清E3的正常與不正常范圍相當(dāng)寬而且不穩(wěn)定，所以單獨(dú)檢測E3沒有很大的臨床意義。為了確定個體E3的趨向，我們應(yīng)當(dāng)經(jīng)常監(jiān)測病人的情況。晚孕期血清E3濃度繼續(xù)較低或突然并持續(xù)降低，表明胎兒窘迫或子宮死胎的可能性很高。如果出現(xiàn)這種情況，應(yīng)當(dāng)用相應(yīng)的方法檢測胎兒的情況如何。血清游離E3的水平殷鋼結(jié)果其它臨床方法或診斷方法（羊膜穿刺和超聲波）來說明其臨床意義。在下列病人的血清中也可能檢測到不正常的E3水平：注射了抗生素或皮質(zhì)甾體類激素的病人和母體肝功能削弱的病人。
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