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上海瑞齊生物科技有限公司

麻疹疫苗風波

時間:2010-9-10閱讀:597
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9月10日,衛(wèi)生部再度召開新聞發(fā)布會重申普種麻疹疫苗的理由。

“為實現(xiàn)2012年在中國消除麻疹的目標,從明天開始到20日,全國范圍內(nèi)統(tǒng)一開展一次以8月齡到14周歲兒童的強化免疫,屆時接種兒童近1億。”衛(wèi)生部疾病預防控制局副局長郝陽表示。

據(jù)知情人士透露,2009年世界衛(wèi)生組織(WHO)曾多次要求中國盡快采取措施消除麻疹。因為當時麻疹病例依然較高,“直到目前,WHO仍在重點跟蹤上海的麻疹疫情”。

當時衛(wèi)生部曾召集相關(guān)人士研討如何盡快消除麻疹,之后決定在全國范圍內(nèi)實施8月齡到14周歲兒童的強化免疫。因此,2010年初麻疹疫苗的生產(chǎn)工作在國內(nèi)六大疫苗研究所鋪開。

衛(wèi)生部的任務(wù)

“作為同樣適用于他國并取得成功的標準,中國自主決定進行此次非選擇補種免疫疫苗項目。”WHO的新聞發(fā)言人VivianTan告訴本報記者。

也有部分醫(yī)學人士認為,衛(wèi)生部普種疫苗是為了兌現(xiàn)當年的承諾。

“2005年時,衛(wèi)生部曾向WHO承諾,到2012年將在中國消除麻疹。”北京安貞醫(yī)院一位副院長透露,當時全國發(fā)生麻疹病例接近13萬,不僅免疫工作薄弱的西部省份發(fā)病率較高,就連發(fā)達的東部省份疫情也比較流行。

而在2004年時,麻疹病例只有9.17萬,占總病例數(shù)的18.0%。據(jù)衛(wèi)生部疾病預防控制局郝陽副局長介紹,麻疹是由麻疹病毒引起的一種急性呼吸道傳染病,因為傳染性強的特性,9.17萬經(jīng)歷365天后迅速飆升到了13萬。

此時,麻疹疫情趨勢則是,在美洲該疫情已絕跡,歐洲區(qū)、東地中海區(qū)疫情仍然比較嚴重。為了實現(xiàn)范圍內(nèi)消除麻疹的目標,“WHO的其他四個區(qū)域辦公室也設(shè)立了區(qū)域削減目標——歐洲區(qū)在2010年消除麻疹,東地中海區(qū)在2019年消除麻疹,西太平洋[11.77 -1.01%]在2012年,以及非洲在2020年之前消滅麻疹。”VivianTan說。

這正是衛(wèi)生部向WHO做出承諾的緣由之一。衛(wèi)生部隨后啟動了麻疹免疫全國計劃,但到2008年,麻疹的發(fā)病率上升到了14.79萬人,占病例總數(shù)52.5%。此時距離2012年只有4年。

如果按照常規(guī)性免疫的方式,到2009年底,這一數(shù)字將減少成為5.2萬人。但依據(jù)WHO計算方式,達到消除麻疹的目標是1/100萬。也就是說完成消除麻疹的目標,麻疹犯病率必須控制在1300例以內(nèi)。5.2萬與1300相比,差距顯然甚遠。

因此,緊急強化普種麻疹疫苗成為*的選擇。

“今年春季部分地區(qū)的麻疹發(fā)病率又呈現(xiàn)上升趨勢,如果不大范圍、普遍性防治,也許一兩年后,這種疫情又會加重流傳。”衛(wèi)生部疾控局副局長郝陽說。

疫苗何來

據(jù)了解,每年衛(wèi)生部、中國疾控中心、WHO人士都會在WHO北京的區(qū)域辦公室舉行年度免疫技術(shù)咨詢會議。今年的會議于8月底結(jié)束,“我們花了一整天的時間來交流麻疹防控方面的經(jīng)驗。”VivianTan說。

對于外界質(zhì)疑的疫苗來自美國問題,衛(wèi)生部聲明中稱,麻疹疫苗全部產(chǎn)自國內(nèi)六大生物制品研究所。而北京地區(qū)的疫苗來自蘭州生物制品研究所。

據(jù)該研究所市場部一位姓孫的人士介紹,今年初,中國生物技術(shù)集團就把1.1億人份的麻疹疫苗生產(chǎn)工作分配給了六大所。

國內(nèi)有六大生物制品研究所包括蘭州、成都、長春、武漢、上海,以及后成立的北京天壇生物[25.55 7.62%]制品研究所。上世紀80年代末期,前五大所隸屬于衛(wèi)生部,從衛(wèi)生部剝離后,成立了中國生物制品總公司,2003年更名為中國生物技術(shù)集團公司,到2009年,與中國醫(yī)藥[18.12 10.02%]集團總公司聯(lián)合重組。

今年5月,國藥集團的內(nèi)部整合曾驚動了眾多媒體,囊括企業(yè)達到8家,年產(chǎn)銷疫苗達到6.2億劑次,成為國內(nèi)人體免疫疫苗的總生產(chǎn)廠家。

“有關(guān)部門計劃生產(chǎn)疫苗時,都是先找總公司的人商量,總公司依據(jù)各所的能力分工。”一位研究所的人說,每個所幾乎都是滿負荷生產(chǎn)的,1.1億人份中蘭州所共生產(chǎn)了2400多萬份。

而麻疹疫苗的毒株也并非來自國外。

據(jù)中國疾控中心副主任楊維中介紹,1960年上海麻疹流行期間從一名2歲男孩血液中分離出麻疹毒株,1965年由衛(wèi)生部批準生產(chǎn),1985年又全部改為凍干劑型。但是這個疫苗種株還是有一些雜質(zhì),會影響它的有效性。

“以至于1991年時,中國不得不借助荷蘭衛(wèi)生研究所的力量,把毒株再次進行純化,zui后被中國批準用來繼續(xù)使用,到目前為止仍然使用這個疫苗的毒株來治療麻疹。”楊維中告訴本報記者。

據(jù)了解,此次疫苗全部由*財政買單,*制定的全國統(tǒng)一招標價為一支2.2元。年初時,這筆費用就陸續(xù)分別劃到了各省的財政,各省財政按具體進展劃撥資金。

隨著麻疹疫苗從生產(chǎn)廠家被冷列運送到全國各省市的疾控中心冷庫內(nèi),9月11日疫苗會陸續(xù)被注入到兒童體內(nèi)。

多次接種之憂

“盡管大多數(shù)的家長都不喜歡賭注這個詞,但是,一年內(nèi)接種兩次疫苗的事件毫無意外地出現(xiàn)了。”北京大學的醫(yī)學部免疫學系副主任王月丹用這句話來表達自己的不安。

王月丹的觀點讓眾多父母們更加忐忑不安。他指出,“反復接種某種抗原,尤其是添加了佐劑等輔料以后,可以導致機體對于抗原的表位進行擴展化識別,可以引發(fā)各種自身免疫性疾病,這在動物實驗中,已經(jīng)獲得了證實。”

而中國疾病預防控制中心免疫規(guī)劃中心主任梁曉峰稱,疫苗是一種生物活性物質(zhì),多數(shù)不良反應(yīng)都是一般的不良反應(yīng),多次接種不會造成不良反應(yīng)發(fā)生率增加。

就目前來看,接種疫苗后,兒童到底會不會產(chǎn)生免疫性疾病,無法得出結(jié)論,因為目前醫(yī)學水平還未達到這一水平。沸沸揚揚的質(zhì)疑聲,又把人們拉回到了山西高溫疫苗事件的回憶中,疫苗到底有沒有問題,引起一些家長的擔心。

北京安貞醫(yī)院一位副院長認為,家長們之所以反應(yīng)這么大,不僅僅與疫苗是否會產(chǎn)生免疫性疾病的擔憂有關(guān),與公共衛(wèi)生機構(gòu)的公信力也有關(guān)系。

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