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行業(yè)產(chǎn)品

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深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司


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江蘇生物制藥針劑純化水設(shè)備系統(tǒng)廠(chǎng)家

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參   考   價(jià): 100000

訂  貨  量: ≥1  件

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠(chǎng)商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地深圳市

聯(lián)系方式:葉先生查看聯(lián)系方式

更新時(shí)間:2022-05-23 12:10:49瀏覽次數(shù):1627次

聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線(xiàn)

經(jīng)營(yíng)模式:生產(chǎn)廠(chǎng)家

商鋪產(chǎn)品:86條

所在地區(qū):廣東深圳市

聯(lián)系人:葉先生 (客服)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
用途 醫(yī)藥制藥    

江蘇生物制藥針劑純化水設(shè)備系統(tǒng)廠(chǎng)家,科瑞純化水設(shè)備采用全自動(dòng)化控制,一體化設(shè)計(jì),模塊化安裝,能耗低,占地面積小。產(chǎn)水采用雙管路供水,單管路循環(huán)模式,有效控制微生物滋生。

詳細(xì)介紹

純化水設(shè)備介紹

產(chǎn)品概述

科瑞純化水設(shè)備采用全自動(dòng)化控制,一體化設(shè)計(jì),模塊化安裝,能耗低,占地面積小。產(chǎn)水采用雙管路供水,單管路循環(huán)模式,有效控制微生物滋生??刂葡到y(tǒng)具有防呆、防誤操作設(shè)置,審計(jì)追蹤功能,數(shù)據(jù)保存不可修改。電控系統(tǒng)規(guī)范合理,強(qiáng)弱電分離,安全穩(wěn)定。觸摸屏、儀器、儀表、閥門(mén)的高度符合人性化設(shè)計(jì),方便操作和查看。

 

產(chǎn)品參數(shù)

產(chǎn)品水質(zhì)符合中國(guó)藥典2015 版、美國(guó)藥典USP39、歐洲藥典EP8.0
產(chǎn)品工藝反滲透( RO ) + 電去離子( E D I )
消毒方式巴氏消毒
控制方式全自動(dòng)控制

備注:系統(tǒng)根據(jù)用戶(hù)需求(URS)定制;所有展示圖片、視頻均為科瑞公司產(chǎn)品案例實(shí)拍制作。

 

設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)
按新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì),遵循cGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

3D模擬設(shè)計(jì)
3D模擬制造安裝,客戶(hù)全程參與,細(xì)節(jié)效果提前展示,保障客戶(hù)需求。

一體化設(shè)計(jì)
模塊化設(shè)計(jì):結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡(jiǎn)單。

依據(jù)URS設(shè)計(jì)
全面了解客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品工藝、系統(tǒng)配置等需求量身定制設(shè)計(jì)。

 

系統(tǒng)特點(diǎn)

制造:
1、選擇優(yōu)良原材料,用專(zhuān)業(yè)儀器設(shè)備來(lái)料嚴(yán)格質(zhì)檢;

2、模塊化3D設(shè)計(jì),按圖施工;江蘇生物制藥針劑純化水設(shè)備系統(tǒng)廠(chǎng)家

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接,其次卡箍連接,控制微生物的滋生;

4、采用軌道自動(dòng)焊機(jī),焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè),人工焊接內(nèi)窺鏡檢測(cè);

5、現(xiàn)場(chǎng)施工之前進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn),再施工。

品質(zhì):
1、在線(xiàn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)水水質(zhì)符合客戶(hù)需求;

2、系統(tǒng)設(shè)計(jì)使用壽命是安全穩(wěn)定運(yùn)行15年;

3、提供GMP咨詢(xún)服務(wù)和GMP驗(yàn)證體系文件;

4、系統(tǒng)大限度減少微生物滋生風(fēng)險(xiǎn),死角小于3D要求;

5、排水采用的是空氣阻斷的方式,避免倒吸及交叉污染,設(shè)低點(diǎn)排放及5‰坡度;

6、循環(huán)管道回水流速大于1m/s,控制微生物滋生。

7、二級(jí)濃水、EDI濃水、不合格純化水返回到原水罐合理回用,節(jié)約原水用水量,降低后期運(yùn)營(yíng)成本;江蘇生物制藥針劑純化水設(shè)備系統(tǒng)廠(chǎng)家

安全:
1、具有三級(jí)管理權(quán)限,依次為操作員、管理員、高級(jí)管理員。每個(gè)登錄帳號(hào),有相應(yīng)的登錄密碼(密碼可修改),系統(tǒng)5分鐘后自動(dòng)注銷(xiāo),防止未人員進(jìn)入系統(tǒng)誤操作,參數(shù)可恢復(fù)出廠(chǎng)設(shè)置;

2、在系統(tǒng)關(guān)鍵的地方設(shè)置過(guò)載、高壓、低壓保護(hù),所有故障、警報(bào)系統(tǒng)自動(dòng)記錄;

3、控制線(xiàn)路采用24V安全電壓,確保操作人員和設(shè)備的安全。

4、多方內(nèi)部通訊系統(tǒng),在任意層的工作站點(diǎn),均能相互瀏覽運(yùn)行狀態(tài);

5、系統(tǒng)發(fā)生故障將短信通知對(duì)方,并能實(shí)現(xiàn)手機(jī)物聯(lián),觀(guān)察運(yùn)行狀態(tài)。

操作:
1、融入人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì),觸摸屏、開(kāi)關(guān)、儀器、儀表、取樣等位置的高度,符合國(guó)人平均身高操作;

2、一鍵式啟動(dòng),操作、維護(hù)簡(jiǎn)單方便;

3、特殊設(shè)備具有操作平臺(tái)及安全護(hù)欄。

 

GMP驗(yàn)證服務(wù)
>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),貫穿項(xiàng)目始終;

>為用戶(hù)提供FAT測(cè)試所需的一切*條件和工作支持;

>為用戶(hù)提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件;

>化標(biāo)準(zhǔn),符合《中國(guó)藥典》、《歐州藥典》、《美國(guó)藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;

>豐富的經(jīng)驗(yàn),可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷;

>高效率的工作,可為您縮短項(xiàng)目周期;

>為用戶(hù)提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶(hù)進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試,確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶(hù)完成SAT井驗(yàn)收合格交付使用;

>為用戶(hù)進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn),直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶(hù)建立并提供SOP文件)

 

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)

1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員,現(xiàn)場(chǎng)安裝過(guò)程中全程參與,確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn),指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP)、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后,對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核,理論90分為合格,實(shí)操100分為合格,考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求,提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。

5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況,可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。

售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后,30分鐘內(nèi)提出解決方案,48小時(shí)內(nèi)上門(mén)維護(hù)。

2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年,建立客戶(hù)專(zhuān)屬檔案方便隨時(shí)查閱,實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶(hù)檔案管理中心,售后專(zhuān)業(yè)人員隨時(shí)更新記錄,耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專(zhuān)人管理,對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪(fǎng),確定設(shè)備維護(hù)效率與滿(mǎn)意度。

4. 售后專(zhuān)業(yè)人員主動(dòng)電話(huà)回訪(fǎng),記錄相關(guān)數(shù)據(jù),專(zhuān)業(yè)工程師查看數(shù)據(jù),如有問(wèn)題及時(shí)溝通解決,隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件,常用耗材配件公司倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存豐富,及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問(wèn)題,常用耗材配件1~5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。

純化水設(shè)備是用于滿(mǎn)足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線(xiàn)及臭氧殺菌裝置(部分國(guó)家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿(mǎn)足藥廠(chǎng)、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水設(shè)備裝置的要求

1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?br />2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。

純化水設(shè)備技術(shù)要求
系統(tǒng)采用全自動(dòng)控制(亦可采用手動(dòng)控制),運(yùn)行時(shí)可設(shè)定自動(dòng)反洗、再生程序;
一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道,反滲透設(shè)備設(shè)化學(xué)清洗裝置和消毒裝置;
在一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透間設(shè)有PH調(diào)節(jié)裝置,保證設(shè)備產(chǎn)水電導(dǎo)率符合藥典要求;
二級(jí)反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設(shè)備能穩(wěn)定運(yùn)行;
一級(jí)反滲透管路采用 304不銹鋼材料,二級(jí)反滲透采用 316L 不銹鋼材料;
在一級(jí)反滲透和第二級(jí)反滲透設(shè)備中均裝有在線(xiàn)電導(dǎo)檢測(cè)儀表,產(chǎn)水電導(dǎo)率可隨時(shí)觀(guān)看;
一級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)開(kāi)關(guān),二級(jí)反滲透前設(shè)有低壓保護(hù)和高壓保護(hù)開(kāi)關(guān);
一級(jí)、二級(jí)反滲透水回收率可調(diào)整,一級(jí)反滲透回收率 60%-65%,二級(jí)反滲透回收率70%;
前處理裝置均采用*件;前處理設(shè)備間管路采用 UPVC管材。
純化水儲(chǔ)水罐帶呼吸過(guò)濾器,輸送管道裝有紫外線(xiàn)殺菌器和微孔過(guò)濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。

純化水設(shè)備工藝流程
原水-原水加壓泵-多介質(zhì)過(guò)濾器-活性炭過(guò)濾器-軟水器(或阻垢加藥裝置)-精密過(guò)濾器-一級(jí)反滲透 -PH調(diào)節(jié)-中間水箱(可選)-第二級(jí)反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)-純化水箱-純水泵-紫外線(xiàn)殺菌器- 微孔過(guò)濾器-用水點(diǎn)

 

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