無菌試驗(yàn)室-潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)方案包括:建筑布局和裝修、空氣調(diào)節(jié)、給排水、氣體供應(yīng)、電氣設(shè)計(jì)、集中控制、安防、施工工藝、檢測(cè)、培訓(xùn)等多方面內(nèi)容,特別是對(duì)該方案的以下幾個(gè)方面要做極為充分考慮:
1).建筑布局和裝修方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的基礎(chǔ)。由于微生物病菌的危險(xiǎn)性,必須防止危險(xiǎn)性微生物向外界擴(kuò)散,全面地阻斷危險(xiǎn)性微生物與外部環(huán)境的接觸途徑,同時(shí)避免微生物受外界污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性,必須采取合理的實(shí)驗(yàn)室布局和裝修方案。實(shí)驗(yàn)室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū),采用人與物分別設(shè)置通道,設(shè)置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險(xiǎn)性微生物的擴(kuò)散;實(shí)驗(yàn)室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室始終處于相對(duì)密封的環(huán)境,防止微生物的外逸,易于實(shí)驗(yàn)室的清潔消毒,同時(shí)避免外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的破壞。
2).空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的關(guān)鍵。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有危害,必須通過采用合理的空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),保持潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的相對(duì)負(fù)壓環(huán)境無論何時(shí)都不被破壞,以保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)危險(xiǎn)性微生物不能向外部環(huán)境中擴(kuò)散。空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)必須可靠運(yùn)行,采用*技術(shù),合理利用和節(jié)約能源與資源,保證環(huán)境的質(zhì)量和安全,為實(shí)驗(yàn)人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實(shí)驗(yàn)在安全的條件下進(jìn)行,以確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果得準(zhǔn)確性。同時(shí)它還必須控制實(shí)驗(yàn)室的潔凈度,對(duì)新風(fēng)進(jìn)行過濾,使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到一定的凈化要求。其中排風(fēng)系統(tǒng)是重點(diǎn),對(duì)于保證實(shí)驗(yàn)室相對(duì)負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。
3).控制系統(tǒng):是整個(gè)潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行的神經(jīng)中樞。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)對(duì)象是危險(xiǎn)性的微生物,出于嚴(yán)格控制污染的原則,它要求以少的維護(hù)人員,運(yùn)用優(yōu)化的管理維護(hù)手段,來實(shí)時(shí)監(jiān)控每一個(gè)實(shí)驗(yàn)室中設(shè)備所處的物理環(huán)境,保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中始終處于相對(duì)負(fù)壓環(huán)境,防止危險(xiǎn)性微生物外泄。
4).檢測(cè)方案:是潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期安全運(yùn)行的保證。由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室的特殊性,除了進(jìn)行嚴(yán)格的設(shè)計(jì)、施工、調(diào)試外,為確保其安全性,必須對(duì)其進(jìn)行必要的工程檢測(cè)和嚴(yán)格的驗(yàn)收,達(dá)到安全要求和使用要求后才可投入運(yùn)行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業(yè)的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的安全性產(chǎn)生影響,因此,使用中的定期檢測(cè)與同樣重要。
5).培訓(xùn)方案:由于潔凈實(shí)驗(yàn)室-生物安全實(shí)驗(yàn)室中的實(shí)驗(yàn)人員通常都是醫(yī)學(xué)專家,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室整個(gè)系統(tǒng)原理不一定十分了解,通過培訓(xùn)方案,讓所有實(shí)驗(yàn)室工作人員了解整個(gè)系統(tǒng)的特點(diǎn),掌握其運(yùn)行規(guī)律,可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患,并及時(shí)做出相應(yīng)的應(yīng)急處置,控制住事態(tài)的進(jìn)一步惡化,對(duì)減輕后續(xù)維修工作的難度是有很大幫助的。
實(shí)驗(yàn)室平面布局:
實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)置成獨(dú)立的區(qū)域,與其他實(shí)驗(yàn)室分開,門口設(shè)有門禁,非相關(guān)人員不得進(jìn)入,各室根據(jù)工作內(nèi)容合理布局,既方便工作又不互相影響。入口處設(shè)置集中式更間,培養(yǎng)室根據(jù)培養(yǎng)條件和種類不同可設(shè)置多間(如霉菌培養(yǎng)室、細(xì)菌培養(yǎng)室、固體培養(yǎng)室、液體培養(yǎng)室等)。
(1)潔凈實(shí)驗(yàn)室:自成一區(qū),安排在實(shí)驗(yàn)室的靠邊角落處,用密封門限制人員的進(jìn)出,把有潔凈要求的房間設(shè)置在人員干擾較少的地方,把輔助房間設(shè)置在外部??紤]微生物實(shí)驗(yàn)操作流程,方便人流與物流的份額里。為控制人員的出入(人流),只設(shè)有一個(gè)密封門進(jìn)入微生物實(shí)驗(yàn)室主潔凈區(qū),操作人員進(jìn)入走廊然后進(jìn)入準(zhǔn)備間,并從準(zhǔn)備間分別經(jīng)過一更、二更、緩沖進(jìn)入操作區(qū)。物流則由傳遞窗實(shí)現(xiàn)。排風(fēng)口裝有高效過濾器,送風(fēng)口裝有高效過濾靜壓箱,室內(nèi)送排風(fēng)曹勇上送下排方式,室內(nèi)排風(fēng)單側(cè)布置,不得有障礙。余壓閥自動(dòng)調(diào)節(jié)室內(nèi)壓力,保持正壓潔凈狀態(tài)。
(2)洗滌室:洗滌室房間的尺寸根據(jù)日常工作量決定,一般不小于一個(gè)單間,洗滌室的位置靠近培養(yǎng)室,給排水設(shè)施完善,洗滌臺(tái)面須耐熱耐酸,室內(nèi)配器皿柜,滴水架,干燥架,邊臺(tái)等,地面應(yīng)有良好的排水坡度和地漏。
(3)準(zhǔn)備室:設(shè)實(shí)驗(yàn)臺(tái)、試劑柜等要絕緣、耐熱、實(shí)驗(yàn)臺(tái)要耐水耐腐蝕:設(shè)置上下水裝置,涉及粉末,篩分等操作,需配置相應(yīng)的設(shè)備。局部排風(fēng),設(shè)排風(fēng)柜。
(4)培養(yǎng)室:主要配置各種培養(yǎng)箱、搖床,要求溫度較恒定,有足夠的 電力供應(yīng)。