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當(dāng)前位置:上海必泰生物科技有限公司>>Sartorius賽多利斯>>濾器>> 5181507T9-B賽多利斯Sartofluor型小型濾芯0.2um 0.2m2 濾芯過濾器

賽多利斯Sartofluor型小型濾芯0.2um 0.2m2 濾芯過濾器

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號5181507T9-B

品       牌Sartorius

廠商性質(zhì)代理商

所  在  地上海市

更新時間:2022-09-19 09:24:55瀏覽次數(shù):4425次

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用途 除菌過濾
賽多利斯Sartofluor型小型濾芯0.2um 0.2m2,使用聚四氟乙烯(PTFE)膜的滅菌級空氣和氣體過濾器。

Sartoflor®是使用聚四氟乙烯(PTFE)膜的滅菌級空氣和氣體過濾器。PTFE是一種耐化學(xué)腐蝕性強(qiáng)的膜材料,也適用于高侵蝕性溶劑。優(yōu)化的結(jié)構(gòu)可以產(chǎn)生好的流體動力流??諝?氣體過濾要求作為屏障的空氣過濾器在所有情況下都需要高度可靠,即壓力脈沖、高蒸汽周期、高含水量等。這就是為什么我們優(yōu)化了Sartoflor®空氣濾芯,以滿足所有要求,并具有高的保證水平。高疏水性低差壓下的高流速高蒸汽循環(huán)壽命高機(jī)械和熱強(qiáng)度可靠且經(jīng)驗(yàn)證的微生物和噬菌體分離用戶優(yōu)化了這種極其可靠、安全的“zui后機(jī)會"屏障過濾器的開發(fā),包括我們研發(fā)、工程組、供應(yīng)商、,尤其是我們的客戶。他們的投入過去是,現(xiàn)在也是我們找到好性能的寶貴資源。無菌通風(fēng)和氣體應(yīng)用的好選擇發(fā)酵罐入口的無菌氣體過濾發(fā)酵罐或生物反應(yīng)器下游的廢氣過濾器高壓滅菌器和Iyophylizers(冷凍干燥器)上的無菌通風(fēng)過濾器產(chǎn)品罐上的無菌通風(fēng)過濾器服務(wù)氣體的無菌空氣供應(yīng),例如,吹填密封機(jī)中的填充線Sartofluor®濾芯的孔徑范圍為范圍–0.45µm、0.2µm和0.1µm。可靠的性能在每一個規(guī)模我們的放大哲學(xué)并不停止在液體過濾。特別是在空氣過濾中,由于其應(yīng)用和需求的多樣性,不同的過濾器尺寸至關(guān)重要。Sartoflor®濾芯可用于300 m2至2.3 cm2的單濾芯,這意味著您可以有效地將小體積生物反應(yīng)器中的空氣過濾到種子和大型發(fā)酵罐通風(fēng),以及儲罐通風(fēng)。適當(dāng)?shù)氖杷匀绻麨V膜疏水性不夠,水分會積聚,微生物可能會生長。高疏水性膜可以消除這種危險以及任何水澇風(fēng)險。Sartofur膜由PTFE制成。它的疏水性是聚丙烯或聚偏二氟乙烯的兩倍以上。優(yōu)化的結(jié)構(gòu)增加了節(jié)省成本的經(jīng)驗(yàn),測試和客戶反饋引導(dǎo)了Sartofluor墨盒的發(fā)展。例如,選擇薄膜褶皺和過濾羊毛層以避免水澇。在這個層次上關(guān)注細(xì)節(jié)意味著您可以在較低的故障停機(jī)時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)額外的節(jié)約。機(jī)械強(qiáng)度和優(yōu)化結(jié)構(gòu)我們已經(jīng)在134°C的溫度下測試了Sartofluor濾芯,它們都能承受150次蒸汽循環(huán)。完整性或性能沒有損失?;騊TFE疏水性。流速無損失。此外,優(yōu)化的Sartofluor濾芯結(jié)構(gòu)允許在134°C時壓差高達(dá)0.5巴。這種優(yōu)異的性能已通過細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)得到證實(shí)。無水堵塞。高流速。zui大節(jié)約。在空氣過濾應(yīng)用中,高流速可降低能源成本,并有助于大限度地提高安全性,例如,用于儲罐、通風(fēng)。Sartofluor®濾芯經(jīng)過優(yōu)化,即使在具有挑戰(zhàn)性的工藝條件下,如蒸汽排氣中的冷凝液積聚或含水量升高,也能保持高流速。在控制壽命周期成本方面,沒有任何盒式磁帶做得更多。沒有墨盒系統(tǒng)更具成本效益。原因:Sartoflor®PTFE膜和支撐絨具有強(qiáng)的疏水性,褶皺密度優(yōu)化。結(jié)果:有效排出冷凝水,無水堵塞。經(jīng)驗(yàn)證的安全Sartofluor®藥筒性能滿足所有已知的當(dāng)前監(jiān)管要求,例如USP、cGMP和FDA。這記錄在我們的Sartoflor濾芯驗(yàn)證指南中。除驗(yàn)證外,Sartoflor®濾芯還經(jīng)過嚴(yán)格的性能鑒定程序:在5巴壓差下對其進(jìn)行5000個周期的壓力脈動測試。在134°C下進(jìn)行150次蒸汽循環(huán),持續(xù)30分鐘;然后在7小時內(nèi)再進(jìn)行11次循環(huán)。只有在規(guī)定的蒸汽循環(huán)后,才能測量其流速和水滲透。它們在全溫度范圍內(nèi)的大允許壓差下進(jìn)行測試。在蒸汽滅菌和進(jìn)水測試后測量其排污時間。它們通過了使用RP-HPLC、GC-MS和FTIR進(jìn)行的可提取測試。他們通過了長達(dá)7天的噬菌體挑戰(zhàn)測試。

規(guī)格

應(yīng)用工業(yè)制藥/生物技術(shù)
生物信息細(xì)菌滯留根據(jù)ASTM方法學(xué)定量保留1×E7 CFU/cm2微小Brevundimonas ATCC®19146
合規(guī)信息

內(nèi)毒素

<0.25 EU/mL,由LAL測試確定


生物安全該濾芯的所有材料均符合當(dāng)前美國藥典生物反應(yīng)性試驗(yàn)對六級塑料的要求(全身注射、皮內(nèi)和植入試驗(yàn))。

可提取物可提取物的總量遠(yuǎn)低于當(dāng)前USP unter“無菌注射用水"規(guī)定的限度。

GMP合規(guī)性本產(chǎn)品的制造符合現(xiàn)行良好制造規(guī)范(cGMP)標(biāo)準(zhǔn)。
連接(物理)連接(物理)帶O形圈的卡口適配器(15)

連接器出口帶O形圈的卡口適配器(15)
尺寸過濾器大小尺寸9(0.2 m2/2.2 ft2)

過濾面積0.2平方米
通用規(guī)范囊式/盒式小型濾芯

z大擴(kuò)散4 mL/分鐘 at 0.7 bar

所需z小起泡點(diǎn)1.0 bar | 14.5 psi
材料外殼材料聚丙烯(PP)

O形密封圈硅樹脂(SI)

支撐聚丙烯(PP)
操作條件z大壓差20 °C: 5 bar; 80 °C: 2 bar
物理化學(xué)信息非纖維釋放該過濾器產(chǎn)品符合《聯(lián)邦法規(guī)》(CFR)標(biāo)題21、第210.3(b)(6)節(jié)和211.72節(jié)的要求。

孔徑
0.2um
產(chǎn)品信息品牌Sartoflor®

滅菌方法高壓滅菌和在線蒸汽滅菌
使用協(xié)議滅菌程序

在線蒸汽滅菌:134°C下至少25個周期,z大壓差為0.3 bar | 5 psi時30分鐘

高壓滅菌:在134°C、2 bar | 29 psi、30分鐘或規(guī)定的其他參數(shù)下至少25次循環(huán)




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