次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器,經(jīng)過四十多道工序精心制造,每道工序嚴格檢驗,產(chǎn)品99%通過完整性檢測,按ISO9001質(zhì)量體系認證的要求,實現(xiàn)了質(zhì)量追溯與質(zhì)量的持續(xù)改進。根據(jù)檢品性狀及包裝不同,特別選擇了多種不同材質(zhì),不同結(jié)構(gòu)的微孔濾膜,設計開發(fā)了28種集菌儀培養(yǎng)器,基本滿足各類檢品無菌檢查的需要。
2 超音波焊接工藝,焊接平整牢固,達到佳密閉性能。
4 采用美國進口透析包裝,確保產(chǎn)品無菌性能,能快速解析環(huán)氧乙烷,降低環(huán)氧乙烷殘留。
型號選擇 Model selection
【次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器型號、用途對照表】
型 號
適用檢品類型
特 點
PY110
PY220
PY330
瓶裝大容量注射劑
采用側(cè)孔雙芯針頭,座雙針設計,頻繁插拔換瓶不堵塞,連續(xù)操作更方便
DGB220
DGB330
玻璃瓶裝粉劑
增加個溶解針頭,巧妙解決全封閉溶解方案,并實現(xiàn)溶解、過濾次完成
SDY220
SDY330
軟塑料袋裝藥液
配有大口徑斜孔針頭防止針管堵塞,確保全量過濾
APY220
APY330
安瓿裝藥液
加長型取樣針,無需樣品轉(zhuǎn)移,快速轉(zhuǎn)移檢品
DGA220
DGA330
安瓿裝可溶性粉劑
可控式溶解過濾單針體化設計,將外源性污染的可能降到低限度
YLQ220
YLQ330
醫(yī)療器材(、、 透析管、靜脈導管等)
配有接口,連接各種待檢器材,保證全封閉過濾檢測
KSF110
KSF220
KSF330
抗生素藥液
采用加長型軟管,可配合HTY-K型振蕩儀使用
KAPY220
KAPY330
安瓿裝抗生素藥液
可將樣品轉(zhuǎn)移、過濾體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作
NKF220
NKF330
瓶裝強抑菌性與難溶性粉劑
三針座設計,可將溶解、稀釋、再溶解、過濾、沖洗體化操作,可降低藥物濃度,減少抑菌成分的吸附
KDGB220
KDGB330
瓶裝抗生素粉劑
雙針座設計,可將溶解、稀釋、過濾、沖洗體化操作,免去其它轉(zhuǎn)移操作
PRJ220
PRJ330
瓶裝乳劑(油性供試品)
選用疏水性濾膜、確保乳劑類供試品順暢、全量過濾
CN220
CN330
粘稠性藥液(生物制品)
選用加強型微孔濾膜,更可靠、更快速
DCN220
DCN330
凍干粉針(生物制品)
溶解、轉(zhuǎn)移操作選用加強型微孔濾膜,更可靠、更快速