一、藥品生產(chǎn)用水應(yīng)適合其用途,應(yīng)至少采用飲用水作為制藥用水。各類藥品生產(chǎn)選用的制藥用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的相關(guān)要求。飲用水應(yīng)符合國家有關(guān)的質(zhì)量標準,純化水、注射用水應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備及其輸送系統(tǒng)的設(shè)計、安裝和維護應(yīng)能確保制藥用水達到設(shè)定的質(zhì)量標準。水處理設(shè)備的運行不得超出其設(shè)計能力。
二、純化水設(shè)備設(shè)計依據(jù)標準
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)
(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄
(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)
(4) 美國藥典 (USP33-NF28)
(5) 美國FDA認證規(guī)范
(6) 歐盟GMP(EU GMP)技術(shù)參數(shù)
三、純化水產(chǎn)水指標
化學指標:符合中華人民共和國藥典2005版制藥純化水要求
衛(wèi)生學檢查:微生物10CFU/100ml
內(nèi)毒素0.25EU/ml
電導率≤2μS/cm(電阻率≥0.5MΩ*CM)
四、純化水設(shè)備特點:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
2、超純水的處理設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,光滑平整、,容易清洗滅菌,并能耐腐蝕,以防生銹。
3、直接用自來水制成無菌超純水,能替代蒸餾水及雙蒸水。
4、采用進口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
5、全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
6、采用進口儀表,能對水質(zhì)準確、連續(xù)分析、顯示。
廣州旭升環(huán)保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術(shù)行業(yè)經(jīng)驗,集水處理全套系統(tǒng)工程的研發(fā)、設(shè)計、制作、安裝、調(diào)試、售后服務(wù)于一體的。專業(yè)生產(chǎn)反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區(qū)分質(zhì)供水等行業(yè)。 公司座落于廣東省廣州市番禺區(qū),地理位置*,擁有現(xiàn)代化標準環(huán)保廠房5000多平方米,軟硬件設(shè)施配套齊全。公司多年來始終秉承質(zhì)量是生存的基礎(chǔ),創(chuàng)新是發(fā)展的根本、用心服務(wù),盡善盡美。始于用戶需求,終于用戶滿意的理念、經(jīng)過近十多年的長足發(fā)展,已擁有多項國內(nèi)國際水處理技術(shù),通過ISO9001:2015質(zhì)量體系認證,擁有多項技術(shù)證書和軟件著作權(quán),也是廣東省守合同重信用企業(yè)。同時,公司匯集了一大批長期從事水處理技術(shù)研究、工程應(yīng)用的工程技術(shù)人才。可以根據(jù)不同行業(yè)客戶的需求,設(shè)計各種不同類型水處理系統(tǒng),完成相關(guān)系統(tǒng)的安裝、調(diào)試工作。憑借強大的生產(chǎn)能力和開發(fā)能力,合理的價格,高質(zhì)量的性能,完善的售后服務(wù),旭升已經(jīng)在業(yè)界樹立了良好的聲譽。 公司下設(shè)廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業(yè)務(wù)遍及華南、西南地區(qū),并逐步向華北、東北地區(qū)發(fā)展。我們始終以飽滿的熱情、真誠的合作態(tài)度、雙贏的經(jīng)營理念,熱忱歡迎海內(nèi)外用戶光臨惠顧。
實驗室純化水設(shè)備品牌 產(chǎn)品信息