根據(jù)國(guó)家發(fā)布的版本的《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,保健食品在中國(guó)市場(chǎng)上市銷售前,企業(yè)需要申請(qǐng)并獲得保健食品注冊(cè)證書或備案憑證。使用保健食品原料目錄以外原料的國(guó)產(chǎn)保健食品和進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)都需要向國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局(SAMR)申請(qǐng)注冊(cè)。
國(guó)產(chǎn):使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品
進(jìn)口:進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)
PS. 保健食品原料目錄目前包含《保健食品原料目錄 ,破壁靈芝孢子粉,螺旋藻,魚油,褪黑素》 和《保健食品原料目錄 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2020年版)》
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人資質(zhì)要求
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商(境外生產(chǎn)廠商,是指產(chǎn)品符合所在國(guó)(地區(qū))上市要求的法人或者其他組織)。
換言之,無(wú)論是國(guó)產(chǎn)的保健食品還是進(jìn)口的保健食品,都允許委托生產(chǎn)。
保健食品注冊(cè)申報(bào)周期
從初期的資料準(zhǔn)備和樣品檢測(cè)到審評(píng),保健食品的注冊(cè)申報(bào)周期通常為2到3年。
國(guó)聯(lián)質(zhì)檢是法定綜合性第三方檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),提供檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證、安全評(píng)價(jià)、計(jì)量服務(wù)、監(jiān)督抽查、環(huán)境評(píng)價(jià)、環(huán)境治理、產(chǎn)品研發(fā) 、咨詢培訓(xùn) 、未知物分析等服務(wù)