福建無菌過濾器ZW-2008智能集菌儀?集菌儀特點:
1.科研全不銹鋼機箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.相位壓控無級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.渦輪減速系統(tǒng),保證機器工作噪音,扭距力,無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性。
4.由于采取了新型*渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),動力功率,保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。
5.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。
6.本儀器對所需耗材通用性強,對國內(nèi)外集菌儀耗材都適用。
7.銷售整機保修一年 (備注:如產(chǎn)品1年內(nèi)有任何非人為質(zhì)量問題,我公司免費維集菌儀特點:
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2.相位壓控無級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
3.渦輪減速系統(tǒng),保證機器工作噪音,扭距力,無運轉(zhuǎn)慣性保證了運轉(zhuǎn)的安全性。
4.由于采取了新型*渦輪減速系統(tǒng)動力系統(tǒng),動力功率,保證了高粘度樣品實驗的進行并可以提高速度。
5.可滿足藥碘所有無菌和微生物限度的試驗使用。
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福建無菌過濾器ZW-2008智能集菌儀?集菌儀特點:
1.科研全不銹鋼機箱,體積小節(jié)省空間,經(jīng)久耐用滿足無菌實驗室的要求。
2.相位壓控無級調(diào)速,克服其它同類產(chǎn)品低檔無力的缺點,使操作控制方便。
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7.銷售整機保修一年
適用范圍:
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業(yè);
4、環(huán)保行業(yè)等。
智能集菌儀使用時注意控制:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)
智能集菌儀無菌檢查的定義
中國藥典2005年版對無菌檢查的定義是:無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。
由于無菌是一個相對的概念,因此,對無菌檢查的結(jié)果應(yīng)該有一個正確的認識-即產(chǎn)品通過無菌檢查僅僅意味著在該檢驗條件下,供試品未發(fā)現(xiàn)有微生物污染,并不表示所有的產(chǎn)品都是無菌的。
反之,當供試品中檢出微生物污染,則可以認為批產(chǎn)品的微生物污染風險相當高。
無菌檢查的環(huán)境
中國藥典2005年版對無菌檢查環(huán)境的規(guī)定主要有:
無菌檢查應(yīng)該在潔凈度為10000級,局部100級的單向流空氣區(qū)域內(nèi)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行
無菌檢查的全過程,應(yīng)該遵守無菌操作,避免微生物污染,檢查的環(huán)境應(yīng)該能夠提供這種保障
無菌檢查的單向流空氣區(qū)域、工作臺面和環(huán)境應(yīng)該定期驗證
隔離系統(tǒng)應(yīng)該按相關(guān)技術(shù)要求進行驗證,內(nèi)部潔凈度應(yīng)該符合無菌檢查的要求