沈陽智能無菌過濾器JPX-2010科研集菌儀1、材料、儀器與試劑
全自動智能無菌集菌儀( zw-2008)一次性使用全封閉集菌培養(yǎng)器顯微鏡AxioScopeA
全自動微生物鑒定儀
酵母菌鑒定卡
無菌檢查樣品為4個批號的注射用頭孢噻膀鈉。
2、方法與結(jié)果
2.1實(shí)驗(yàn)方法
2.1.1藥品的無菌檢查
依照《中國藥典》2010年版_檢驗(yàn)注射用鈉的無菌檢查項(xiàng)目。
2.1.2鏡檢及鑒定
取陽性樣本,劃線TSA平板培養(yǎng)24~48h,按照儀器及試劑的使用說明,對經(jīng)過純化的微生物進(jìn)行革蘭氏染色,確定微生物形態(tài),然后根據(jù)形態(tài)選擇鑒定卡,使用全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact進(jìn)行鑒定。
2.2結(jié)果
4個批號的注射用鈉的無菌檢查檢驗(yàn)結(jié)果如表1所示:2號和4號樣品改良馬丁培養(yǎng)基均在第3天變渾濁。取改良馬丁培養(yǎng)液劃線TSA平板,30~35℃培養(yǎng)48h,平板上呈現(xiàn)白色、光滑、邊緣整齊、形態(tài)單一的菌落。
革蘭氏染色鏡檢結(jié)果為酵母菌。經(jīng)全自動微生物鑒定儀Vitek2Compact鑒定,均為季也蒙假絲酵母。
沈陽智能無菌過濾器JPX-2010科研集菌儀技術(shù)參數(shù):
型號:JPX-2010
電源:220V/50Hz
功率:100W
轉(zhuǎn)速:20-200rpm
懸架總高度:37cm
總重量:15Kg
外形尺寸:220×360×120mm
智能集菌儀使用時注意控制:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向?yàn)V器內(nèi)泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現(xiàn)濾膜上無液層覆蓋現(xiàn)象,說明濾器內(nèi)氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應(yīng)保持雙芯針頭空氣過濾內(nèi)的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據(jù)樣品性狀,控制集菌儀適宜轉(zhuǎn)速,以進(jìn)液管不出現(xiàn)氣泡為宜。若進(jìn)液管出現(xiàn)氣泡,將低轉(zhuǎn)速既可避免,否則應(yīng)檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,推薦選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發(fā)”章節(jié)