重慶全封閉集菌過濾器ZW-808A智能集菌儀適用范圍:
1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無(wú)菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;
2、 科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查;
3、 食品、飲料行業(yè);4、 環(huán)保行業(yè)等。
對(duì)于微生物實(shí)驗(yàn)室OOS的調(diào)查,局限于每個(gè)檢驗(yàn)單位的技術(shù)水平和資源,同樣限于人類對(duì)微生物掌握的局限,不是每次的OOS調(diào)査都可以發(fā)現(xiàn)其根本原因,但通過此調(diào)査過程仍能夠幫助調(diào)查者找出超標(biāo)結(jié)果發(fā)生的可能原因并進(jìn)而采取糾正預(yù)防措施,基于風(fēng)險(xiǎn)分析,對(duì)相關(guān)批次產(chǎn)品做出后處理決定'從而降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),既是保證藥品質(zhì)量的重要工作,又是質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)的原動(dòng)力。本文通過對(duì)4批無(wú)菌產(chǎn)品的無(wú)菌檢査實(shí)驗(yàn)全過程的回顧性分析和調(diào)查,探索導(dǎo)致無(wú)菌實(shí)驗(yàn)OOS結(jié)果的明確原因,以期建立微生物實(shí)驗(yàn)室完善的OOS調(diào)査方案。
重慶全封閉集菌過濾器ZW-808A智能集菌儀集菌儀技術(shù)參數(shù)及注意事項(xiàng)
型號(hào):ZW-2008
電 源 :220/50Hz
轉(zhuǎn) 率 :120W
轉(zhuǎn) 數(shù) :0-240prm
懸架總高度:35cm
重 量 :15kg
機(jī)殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
集菌儀注意事項(xiàng):
(1)儀器要求接地,接地可靠,接地阻抗≤4Ω,接地線的線徑在φ1.6mm以上。
(2)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)切勿將手伸入泵頭內(nèi),否則將可能導(dǎo)致手部受傷。
(3)在集菌儀泵頭合上之前(需扣緊蠕動(dòng)泵動(dòng)塊),嚴(yán)禁啟動(dòng)儀器,否則將可能導(dǎo)致手部受傷。
(4)儀器使用完畢后要關(guān)閉電源,長(zhǎng)時(shí)間不用時(shí),請(qǐng)切斷電源。
(5)若無(wú)菌室采用化學(xué)消毒劑消毒時(shí),應(yīng)將儀器置密封罩內(nèi),或搬出無(wú)菌室,以免損壞電子部件和腐蝕金屬配件。
(6)應(yīng)保持取樣針上的過濾膜干燥,氣流暢通,正常進(jìn)液。即在取樣針插入瓶裝流體供試品時(shí),應(yīng)先開機(jī),然后倒轉(zhuǎn)容器瓶。
(7)更換供試品完成過濾時(shí),應(yīng)停機(jī),否則會(huì)使培養(yǎng)器內(nèi)產(chǎn)生過高的氣壓,使膠帽彈出,影響使用。可摘下膠帽放氣,消除培養(yǎng)器內(nèi)的壓力。
(8)若進(jìn)液管內(nèi)出現(xiàn)過多氣泡,應(yīng)將 速降低,并檢查進(jìn)氣濾膜是否被寖濕,若不能進(jìn)液,則檢查進(jìn)液針是否暢通。
(9)避免連續(xù)踩動(dòng)腳踏開關(guān),踩動(dòng)腳踏開關(guān)后腳不要立即松開,應(yīng)適當(dāng)延遲至一起啟動(dòng)或停止。
(10)避免腳踏開關(guān)置于具有強(qiáng)腐蝕性、氧化性的環(huán)境中。
(11)避免腳踏開關(guān)內(nèi)部進(jìn)入液體。
集菌儀主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計(jì):設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計(jì):可以自由移動(dòng),方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計(jì),廢液不會(huì)殘留在槽內(nèi),解決了長(zhǎng)期實(shí)驗(yàn)后可能會(huì)產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計(jì):解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來(lái)的麻煩 和操作過程中供試品掉下來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計(jì):傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時(shí)候都是很費(fèi)勁的,有時(shí)候還會(huì)把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計(jì):避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計(jì)而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗(yàn)操作。
主要特征:
1.新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2.智能集菌儀的傳動(dòng)系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力鉅電機(jī),直接驅(qū)動(dòng),從而降低了輸入功率和機(jī)身表面的溫度,噪音在50db以下。
3.蠕動(dòng)泵具有安全保護(hù)裝置,打開動(dòng)快自動(dòng)停止運(yùn)轉(zhuǎn),避免操作失誤對(duì)人的傷害。
4.整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計(jì),減少操作臺(tái)的占用空間。
5.轉(zhuǎn)速控制采用無(wú)極旋轉(zhuǎn)調(diào)速法控制,操作簡(jiǎn)單直接,有暫停記憶功能。
6.腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會(huì)存在漏電傷人的危險(xiǎn)
7.機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔。
8.排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9.機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10.可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。