揚(yáng)州智能集菌儀無菌過濾裝置
廣州怡和生物科技有限公司,2013年01月31日成立,經(jīng)營范圍包括非許可類科研經(jīng)營(即不需申請《科研經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的科研”,包括類科研和國家規(guī)定不需申請《科研經(jīng)營企業(yè)許可證》即可經(jīng)營的第二類科研);農(nóng)業(yè)機(jī)械批發(fā);辦公設(shè)備耗材批發(fā);辦公設(shè)備批發(fā);貨物進(jìn)出口(專營??厣唐烦猓?商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外);技術(shù)進(jìn)出口;生物技術(shù)推廣服務(wù);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù);非藥品類易銷售;化工產(chǎn)品批發(fā)等。
作為杭州川一的老客戶,在需要購置集菌儀這個設(shè)備的情況下,時間聯(lián)系到我們杭州川一。詢問了產(chǎn)品基礎(chǔ)參數(shù)能夠滿足用戶的需求。價格也是誠信高性價比的。再次給予肯定和支持。因為之前有過合作,回訪產(chǎn)品使用問題時,不管是產(chǎn)品的材質(zhì),做工,售后都對我們公司表示了滿意。當(dāng)日便于我們簽訂了這臺集菌儀的采購協(xié)議。
杭州川一的集菌儀整機(jī)全封閉不銹鋼材質(zhì)。操作方便,設(shè)計合理,有效提高了工作效率。符合國家藥典要求。配置的腳踏開關(guān)也可以在無菌室使用。集菌儀適用于 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查;食品、飲料行業(yè);環(huán)保行業(yè)等,歡迎前來咨詢!
智能集菌儀用于控制菌的檢查
用薄膜過濾法代替直接接種法進(jìn)行小容量注射劑的無菌檢查.方法: 參照2000年版無菌檢查法.結(jié)果: 直接接種法與薄膜過濾法的檢測結(jié)果一致.結(jié)論: 薄膜過濾法檢測小容量注射液,方法簡單、快速、準(zhǔn)確無 菌檢查法系指檢查藥物與敷料、器械是否無菌的一種方法。各國藥典對無菌試驗的具體操作 ,如所用的方法、培養(yǎng)基、培養(yǎng)時間、結(jié)果判斷等均作了詳細(xì)的規(guī)定。但未見到為運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查。方法 用智能集菌儀的全封閉式薄膜過濾器檢查中和銅綠假單胞菌。結(jié)果 陽 對照呈陽 ,陰 對照呈陰 ,供試品澄清無菌生長。結(jié)論 運(yùn)用全封閉式薄膜過濾器進(jìn)行藥品微生物限度檢查簡單,準(zhǔn)確,值得采用。
智能集菌儀無菌檢查法在滅菌制劑中的應(yīng)用
智能集菌儀用于小容量注射劑的無菌檢查
智能集菌儀用于控制菌的檢查
智能集菌儀檢測自制大輸液中細(xì)菌的實(shí)驗環(huán)境要求
用全封閉薄膜過濾法進(jìn)行控制菌的檢查
揚(yáng)州智能集菌儀無菌過濾裝置全封閉式薄膜過濾器在藥物微生物限度檢查中的應(yīng)用
1. 新型泵頭:偏心張緊固定法,操作方便快捷。
2. 智能集菌儀的傳動系統(tǒng)采用低轉(zhuǎn)速大力矩電機(jī),直接驅(qū)動,從而降低了輸入功率并有效降低了機(jī)身表面的溫度且噪音低于50db。
3. 蠕動泵具有安全保護(hù)裝置,打開泵頭,集菌儀自動停止運(yùn)轉(zhuǎn),有效避免操作失誤對人的傷害。
4. 整機(jī)采用L304不銹鋼一體化超小型設(shè)計,減少對操作臺的占用空間。
5. 轉(zhuǎn)速控制采用面貼式無極調(diào)速法控制,操作簡單直接,有暫停記憶功能。
6. 腳踏開關(guān)采用進(jìn)口航空防水端頭連接,超低電壓控制電器,不會存在漏電傷人的危險,有自動及半自動可選。
7. 機(jī)殼表面經(jīng)鏡面處理,便于消毒和清潔,且美觀大方。
8. 排液槽有分體式和連機(jī)旋轉(zhuǎn)式可選。
9. 機(jī)身所有安裝口端經(jīng)過防水密封處理,有效的防止液體滲入機(jī)內(nèi)。
10. 可根據(jù)客戶需求,增加檢品回收功能,可自由拆裝回收支架,滿足昂貴檢品的回收和產(chǎn)品除菌的特殊需求。
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設(shè)計:設(shè)有“40R”“ 60 R”“ 160R”“ 240R” 四大檔 位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設(shè)計:可以自由移動,方便操作人員的操作習(xí)慣。槽內(nèi)為弧形設(shè)計,廢液不會殘留在槽內(nèi),解決了長期實(shí)驗后可能會產(chǎn)出的細(xì)菌。
4、瓶形支架設(shè)計:解決了傳統(tǒng)的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩 和操作過程中供試品掉下來的風(fēng)險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設(shè)計:傳統(tǒng)式直角卡口在裝軟管的時候都是很費(fèi)勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經(jīng)濟(jì)上的損失,現(xiàn)在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進(jìn)去,非常方便。
6、一體化開關(guān)設(shè)計:避免在機(jī)殼上開過多的孔,使機(jī)殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據(jù)人體力學(xué)設(shè)計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設(shè)腳踏開關(guān),更便于實(shí)驗操作。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 集菌儀原理采用無菌檢測法中薄膜過濾法 集菌儀是集菌培養(yǎng)器的配套使用儀器,通過集菌儀的定向蠕動加壓作用,供試品被正壓過濾并在濾器內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。可廣泛適用于注射用無菌制劑的無菌檢測,包括抗生素類及含有抑菌成分的藥品、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、無菌注射用水等,亦可用于食品、飲料行業(yè)等微生物限度檢查。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 薄膜過濾法:采用封閉式薄膜過濾器(集菌器),也可使用開放式薄膜過濾器。濾膜孔經(jīng)不大于0.45μm。濾器和濾膜使用前應(yīng)采用適宜的方法滅菌,或直接采用無菌集菌器。
薄膜過濾法:含抗菌、抑菌成分的供試品會抑制某些微生物的生長繁殖,所以用常規(guī)方法檢查會出現(xiàn)假陰性的結(jié)果, 但并不等于產(chǎn)品中沒有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜過濾法來去除供試品中可溶的抑菌性成分,把細(xì)菌等微生物截留在濾膜上,然后再經(jīng)過處理培養(yǎng)使所含微生物生長繁殖, 從而使微生物檢出。
無菌檢查法 薄膜過濾法 集菌儀 2010年版《中國藥典》無菌檢查方法 滿足2010年版《中國藥典》“無菌檢查法”方法學(xué)驗證的要求符合2010年版《中國藥典》純化水和注射用水微生物限度檢查膜過濾方法。2010年版《中國藥典》規(guī)定:只要供試品性狀允許,應(yīng)采用薄膜過濾法。供試品無菌檢查所采用的檢查方法和檢驗條件應(yīng)與驗證的方法相同。
適用范圍1、 制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查; 2、 科研行業(yè):純化水、注射用水、注射器、、、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查; 3、 食品、飲料行業(yè); 4、 環(huán)保行業(yè)等。集菌儀 品質(zhì)有保障 售后更放心!