藥品和生物技術(shù)制造商必須確保材從入廠原材料到成品的整個過程中材料的質(zhì)量。Thermo Scientific™ TruScan™ RM 手持式拉曼光譜儀通過密封包裝可在幾秒內(nèi)按需實時提供可靠的材料特性驗證。使用選配的 Thermo Scientific™ TruTools™ 嵌入式化學計量學包,用戶可以建立適合復雜材料分析問題的、**的定制化定性及定量方法。手持式拉曼光譜儀重量不到 2 磅 (0.9 kg)
TruScan RM 分析儀包括***的光學系統(tǒng)以及獲得**的多變量殘留分析,采用兩個光譜預處理選項為材料鑒別提供有效的化學計量學解決方案。該分析儀的無損瞄準式采樣的原則有利于各種化合物(包括基于纖維素的產(chǎn)品)的快速驗證。
手持式拉曼光譜儀配備 TruTools 使 TruScan RM 分析儀作為光譜儀的功能更加強大。QA/QC 應用包括:經(jīng)過加強的相似化合物原材料 ID、多組分 ID,以及成品鑒別與定量。旁線過程分析技術(shù) (PAT) 應用包括:蒸餾旁線終點測定、反應監(jiān)測以及粉末混合操作。
TruTools 配合 Solo 使用更佳;后者是一個由 Eigenvector Research Inc. 提供的化學計量學軟件包,以允許用戶開發(fā)可配置到 TruScan RM 分析儀上的模型。
特點:
- 手持式拉曼光譜儀重量不到 2 磅 (0.9 kg)
- 耐用型設計;耐化學腐蝕和耐摔
- 針對 21 CFR 第 11 部分及 cGMP 的合規(guī)性增強,配備生物識別登錄、復雜密碼選項和完整的審計跟蹤功能
- 透過塑料袋、玻璃容器、泡罩包裝和透明膠蓋的非接觸式分析
- 直觀工作流程可通過 PDF 批處理報告適應生產(chǎn)環(huán)境,并且可使用條形碼掃描儀輕松輸入數(shù)據(jù)
- 方便的批量管理功能可實現(xiàn)儀器與鑒定方法的克隆
- 手持式拉曼光譜儀適用于篩選假藥和劣質(zhì)藥品
- 提供資質(zhì)文件 (IQ/OQ/PQ) 和標準操作規(guī)程