廣州醫(yī)藥純化水系統(tǒng) 廠家
制藥用水分類
1飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水 或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2000中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制,采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經膜過濾制備而得的水。注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
廣州醫(yī)藥純化水系統(tǒng) 廠家交換系統(tǒng)使用帶電電荷相互吸引的原理,去除水中的金屬離子。離子交換系統(tǒng)須用酸和堿定期再生處理。由于這兩種再生劑具有殺菌效果,因而同時也成為控制離子交換系統(tǒng)中微生物的措施。離子交換系統(tǒng)既可以設計成陰床、陽床分開,也可以設計成混合床形式。