制藥凍干機(jī)是針對(duì)制藥行業(yè)設(shè)計(jì)的凍干機(jī)，具有CIP/SIP功能，滿足制藥GMP的標(biāo)準(zhǔn)，除了采用CIP滅菌外還可選擇VPH滅菌，設(shè)備留有標(biāo)準(zhǔn)的V[H接口，滿足制藥行業(yè)的滅菌要求，CIP可以實(shí)現(xiàn)在位清洗，每個(gè)部位都能清洗*，無(wú)殘留。
主要功能：
- 原位凍干，板層可以預(yù)凍樣品，實(shí)現(xiàn)預(yù)凍和凍干在同一位置，是真正的原位凍干。
- 充氣裝置，可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
- 采用品牌壓縮機(jī)，高效穩(wěn)定、噪音低。
- 采用優(yōu)質(zhì)真空泵，抽速大、噪音低，真空泵與冷阱可以互鎖，實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)。
- 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng)：可程序化編程，從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層：采用標(biāo)準(zhǔn)的焊接工藝，板層無(wú)泄漏，核質(zhì)譜檢測(cè)防止漏點(diǎn)，保證密封性。
- 凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)：升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié)，避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
- 脈沖回填系統(tǒng)：可慢速、中速、快速三種回填模式選擇，避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏，人機(jī)互動(dòng)型好，簡(jiǎn)單易懂，不需說(shuō)明書也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng)：實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度，真空度，采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能：可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
- PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)：可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況，監(jiān)控距離1.5KM（選配）。
- 共晶點(diǎn)測(cè)試功能（選配）。
- 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)（選配）。
- 校準(zhǔn)功能：可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn)，確保*使用測(cè)量值的精確性。
- 凍干曲線查詢功能（可查詢溫度及真空度曲線，方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證）。
- 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（GMP）實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
- 制藥凍干機(jī)板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定，確保板層在*運(yùn)動(dòng)中不漏油且容易清洗，板層的左、右、后三面均設(shè)防護(hù)條，以防止盤子/瓶子超出板面。
