藥品打假中的拉曼光譜技術(shù)
利用拉曼光譜技術(shù),TruScan 將對藥品的各部分(藥物活性成分、賦形劑、填充劑、著色劑、包衣等)的化學(xué)組成進行檢測,以形成一個和真藥*匹配的指紋式譜圖。假藥中任何一個微小的差異都會被TruScan 檢測到,進而得到一個明確的FAIL(驗證失?。┑慕Y(jié)果。
TruScan 的*之處
目前,TruScan 廣泛應(yīng)用于美國、歐洲、非洲和亞洲的藥品監(jiān)管機構(gòu),同時排名*位的大型制藥企業(yè)中有九家已經(jīng)在使用TruScan,與其他打假的工具相比TruScan具有以下本質(zhì)的區(qū)別:
· 不需要改變?nèi)魏萎a(chǎn)品的包裝或者生產(chǎn)流程
· 適用于實時的檢驗
· 利用藥品*的化學(xué)光譜特征鑒別藥品的真假
專為現(xiàn)場操作設(shè)計
TruScan 輕便、耐用,使其成為現(xiàn)場操作的理想工具,尤其是一些條件惡劣的現(xiàn)場。同時,可以通過網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進行管理,現(xiàn)場的操作人員可以根據(jù)需要方便的上傳真藥的參照譜圖或者將測試報告上傳至數(shù)據(jù)管理中心。
主要特點
· 快速實現(xiàn)
在幾天內(nèi)即可完成現(xiàn)場的部署
· 快速分析
一分鐘內(nèi)即可完成未知化學(xué)物質(zhì)的分析
· 無損檢測
無需破壞藥品的包裝,即可透過塑料、玻璃、吸塑包裝或者透明的膠囊完成檢測
· 多功能
可分析包括粉劑、片劑或者針劑在內(nèi)的多種劑型藥品
· *
排名*的大型制藥企業(yè)中已經(jīng)有九家在使用TruScan,同時也在世界各地的藥品監(jiān)管機構(gòu)有著廣泛的應(yīng)用
· 節(jié)約成本
不需要額外的耗材或者維護
· 堅固耐用
堅固耐用、小巧輕便(< 2kg);按照軍用標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),專為現(xiàn)場操作設(shè)計
· 可擴展
基于網(wǎng)絡(luò)的遠程控制和網(wǎng)絡(luò)管理模式可擴展至多臺設(shè)備