一、藥物分析離子色譜儀概述

離子色譜是利用流動(dòng)相與固定相中的離子試樣進(jìn)行可逆的離子交換，來(lái)分離離子型化合物的色譜方法，主要用于解決氣相色譜和高效液相色譜對(duì)某些化合物無(wú)法分析的問(wèn)題。隨著離子色譜技術(shù)的發(fā)展，除在對(duì)有機(jī)酸、陰陽(yáng)離子、氨基酸、抗生素等物質(zhì)的檢測(cè)方面較其它檢測(cè)方法更具優(yōu)勢(shì)外，對(duì)復(fù)雜結(jié)構(gòu)的極性有機(jī)物，如糖、蛋白質(zhì)等物質(zhì)的檢測(cè)中也發(fā)揮著日益重要的作用[1]。目前，離子色譜在藥學(xué)領(lǐng)域已成為重要的分析手段之一，2010年10月正式頒布實(shí)施的《中國(guó)藥典》載入了離子色譜分析法，同時(shí)在各章中增加了有關(guān)離子色譜的檢測(cè)項(xiàng)目。因此，本文就離子色譜在藥學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)行總結(jié)，為擴(kuò)大其進(jìn)一步利用提供理論參考。 

離子色譜法是采用*系統(tǒng)將洗脫液泵入裝有填充劑的色譜柱并進(jìn)行分離及測(cè)定的色譜方法，由流動(dòng)相傳送部分、色譜分離柱、檢測(cè)器和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)4部分組成。離子色譜的分離機(jī)理主要是離子交換，包括離子交換色譜、離子排斥色譜及離子對(duì)色譜3種類型

二、藥物分析離子色譜儀性能特點(diǎn)

◆ 設(shè)計(jì)緊湊，合理，特大LCD液晶顯示屏

（1）IC-600離子色譜儀，將電子與控制部分和柱箱分成二個(gè)模塊，確保日常使用時(shí)淋洗液與電子控制部分分開(kāi)，方便于日常維護(hù)；

（2）IC-600采用了特大的LCD液晶顯示屏，可以同時(shí)顯示壓力，電導(dǎo)值，輸出范圍，溫度補(bǔ)償系數(shù)，壓力上限設(shè)定等，全屏顯示參數(shù)，參數(shù)自動(dòng)記憶。使用戶對(duì)分析儀器情況一目了然，配合儀器面板，觸摸按鍵操作更簡(jiǎn)單。

◆ 具有常規(guī)檢測(cè)和高精檢測(cè)兩種檢測(cè)模式。

◆ 采用進(jìn)口高壓雙柱塞平流泵，具有流速范圍寬，耐高壓，耐酸堿，耐*有機(jī)溶劑

（1）IC-600上的低脈動(dòng)雙柱塞平流泵，可承受zui高4200psi的壓力，可適應(yīng)各種不同流量，而達(dá)到優(yōu)化分析方法的目標(biāo)；

（2）平流泵流速為0.001－10mL/min，增量為0.001mL/min，可以配合不同的陰離子和陽(yáng)離柱進(jìn)行分析，靈活性更強(qiáng)；

（3）*的紅外光電傳感技術(shù)的氣液分離器，具有防誤報(bào)、漏報(bào)等功能.

◆ PEEK流路系統(tǒng)

（1）采用高壓六通閥，具有信號(hào)自動(dòng)采集和不斷流功能；

（2）全自動(dòng)在線氣體脫除技術(shù)，消除流動(dòng)相中溶解的氣體對(duì)分析的干擾。

◆ 柱恒溫系統(tǒng)，*的數(shù)字式控溫電導(dǎo)檢測(cè)器

（1）內(nèi)置兩套加熱模式，可實(shí)現(xiàn)色譜柱箱快速升溫和精確控溫；

（2）*的數(shù)字式控溫電導(dǎo)檢測(cè)器具有高靈敏度、高穩(wěn)定性、使檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。

◆ 開(kāi)放的系統(tǒng)設(shè)計(jì)和兼容性

（1）IC-600上采用了開(kāi)放式的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，除IC-600上優(yōu)化的陰陽(yáng)離于分析配套外更可與其他廠家的分析柱或抑制器配合，讓用戶可直接將分析方法移植改良，靈活性更大；

（2）可兼容多種類、高容量的陰、陽(yáng)離子色譜柱，實(shí)現(xiàn)常規(guī)陰陽(yáng)離子、消毒副產(chǎn)物、有機(jī)酸等成分的分析；

（3）內(nèi)置航kong插口，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)進(jìn)樣器的運(yùn)行；

（4）配置UPS穩(wěn)壓電源，保證儀器安全運(yùn)行。

◆ 采用Rheodyne 7725I進(jìn)樣器，確保進(jìn)樣量精確，DS-PLUS技術(shù)可達(dá)到ppb級(jí)的分析

（1）7725I上可以使用達(dá)10mL的定量環(huán)；

（2）IC-600的DS-PLUS技術(shù)，可以直接進(jìn)樣達(dá)1mL，而沒(méi)有影響分離與定量的水負(fù)峰，靈敏度提升，使IC-600在沒(méi)有配備富集裝的情形下，達(dá)到ppb級(jí)的分析；

（3）*的模擬放大技術(shù)，采用*的屏蔽技術(shù)及精確控溫設(shè)計(jì)，既消除了極化、雙電層等負(fù)面影響，又提高了電導(dǎo)信號(hào)的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。

◆ 提供一年保修期的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，無(wú)滲漏之苦

（1）IC-600離子色譜儀采用了第六代抑制器技術(shù)，能*解決水負(fù)峰，碳酸鈉淋洗液配方的高成本問(wèn)題，使離子色譜成為更穩(wěn)定，更精確的分析手段；

（2）連續(xù)自動(dòng)再生膜抑制器，無(wú)需外加酸，可連續(xù)不間斷工作；

（3）IC-600特別為抑制器保修一年，使用戶無(wú)后顧之憂。

◆ 具有反控功能的色譜工作軟件

（1）工作站全中/英文顯示，具有多通道數(shù)據(jù)采集技術(shù)；

（2）具有反控功能的色譜工作站，可根據(jù)用戶使用習(xí)慣實(shí)現(xiàn)手控或反控儀器，能兼容高低速及多路運(yùn)行方式，可實(shí)現(xiàn)陰陽(yáng)離子的快速測(cè)定，可大大縮短樣品分析時(shí)間。

三、應(yīng)用

1.無(wú)機(jī)離子的分析

    隨著離子色譜靈敏度的提高，檢測(cè)方式的多樣化，越來(lái)越多的陰、陽(yáng)離子可采用離子色譜法進(jìn)行檢測(cè)。

2.有機(jī)酸的分析   

    隨著離子色譜的發(fā)展，離子色譜也逐步用于分離和測(cè)定藥物中的有機(jī)酸，特別是淋洗液和免試劑離子色譜的逐步推廣，使離子色譜在測(cè)定藥物中的有機(jī)酸方面的優(yōu)勢(shì)逐漸凸顯。

3.氨基酸的分析

    離子色譜正逐漸應(yīng)用于氨基酸分析，其特點(diǎn)是不僅采用傳統(tǒng)的柱前或柱后衍生方法，而且還采用了陰離子交換分離及積分脈沖安培法，可方便的進(jìn)行分離和檢測(cè)。

4.糖類及相關(guān)化合物的分析        

    采用陰離子交換分離，脈沖安培檢測(cè)器的離子色譜方法可以快速、方便、靈敏地檢測(cè)藥物中的糖類及相關(guān)化合物。

5.抗生素的分析        

    隨著離子色譜的發(fā)展和積分安培檢測(cè)器的使用，二者高靈敏度的特點(diǎn)得以體現(xiàn)，在抗生素藥物分析方面發(fā)揮著重要的作用。 

6.酸的分析  

     隨著離子色譜的進(jìn)一步發(fā)展，其在中、西藥成分的分析、及含量測(cè)定等方面的作用也逐漸凸現(xiàn)。

7.其他化合物的分析  

    天麻有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抗驚厥、降低血壓等作用，但是天麻中殘留的SO2對(duì)人體有很大的危害。建立離子色譜法對(duì)天麻中SO2殘留量的檢測(cè)方法，采用A-SUPP5-l50陰離子分析柱，Na2CO3溶液、NaHCO3溶液為淋洗液，積分脈沖安培檢測(cè)法對(duì)天麻中SO2殘留量進(jìn)行了檢測(cè)。檢測(cè)限為0.025 ug/L，符合藥典項(xiàng)下的*規(guī)定，有較低的檢測(cè)限。

四、技術(shù)指標(biāo)

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