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江蘇省多濾筒式罐型過濾器

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公司名稱佛山市天寰環(huán)保科技有限公司
品牌
型號hh-100
所在地濰坊市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2017/12/7 10:10:48
訪問次數(shù)467

產(chǎn)品標(biāo)簽:

多濾筒式罐型過濾器

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公司介紹主營產(chǎn)品

佛山市天寰環(huán)保科技有限公司是一家集科研、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售于一體的專業(yè)環(huán)保設(shè)備制造*。

公司坐落于風(fēng)景秀美、交通便捷、人文薈萃、美麗的工業(yè)之都——廣東省佛山市，位于廣東省中部，地處珠三角腹地，東接廣州，南鄰中山，區(qū)位*，交通便捷，基礎(chǔ)設(shè)備齊全。

公司擁有各種*的加工、檢測設(shè)備。有一支以高級工程師為主的研發(fā)團(tuán)隊，擁有一批思想作風(fēng)過硬的優(yōu)秀員工，在公司*班子的帶領(lǐng)下，使整個企業(yè)充滿了勃勃生機(jī)。

“科技*，創(chuàng)新為魂”是公司發(fā)展的戰(zhàn)略思想，“以人為本，跨越發(fā)展”是公司的經(jīng)營理念。在引進(jìn)和消化吸收國內(nèi)外*技術(shù)的基礎(chǔ)上，使產(chǎn)品的投資成本更低；使用壽命更長；應(yīng)用范圍更廣；效率更高。
公司常年與國內(nèi)*的專業(yè)院所緊密合作，擁有較強的非標(biāo)設(shè)計、制造和服務(wù)能力，生產(chǎn)檢測設(shè)備完善、品種規(guī)格齊全、產(chǎn)品質(zhì)量可靠穩(wěn)定。公司自成立以來，作為*的環(huán)保設(shè)備生產(chǎn)基地，為國內(nèi)工礦企業(yè)、農(nóng)業(yè)、石油、化工、造紙、制藥、食品、冶金、電力、新農(nóng)村改造等領(lǐng)域提供了用于凈水、污水處理的渦凹?xì)飧☆?、污泥處理類、污水處理類、攔污輸送類、沉砂池除砂類、排泥類、曝氣類、攪拌混合類及污水泵等類幾百種規(guī)格的產(chǎn)品，深受用戶信賴，成為國內(nèi)環(huán)保產(chǎn)業(yè)的企業(yè)。
“品質(zhì)*、服務(wù)周到；誠信天下，互利共贏”是公司發(fā)展的宗旨。秉承“誠實守信，先做人后做事”的原則，奉行“思而后行，持續(xù)創(chuàng)新，打造品質(zhì)；行而后恒，盡心竭力，以達(dá)顧客滿意”的質(zhì)量方針。我們熱誠地希望各界人士與我們廣泛合作，真誠地歡迎廣大用戶來我公司考察指導(dǎo)、洽談業(yè)務(wù)。讓我們手牽手，為我們美好“天寰”貢獻(xiàn)一份自己的力量！

我們更愿在以下幾個方面為廣大用戶服務(wù)：

售前服務(wù)：在購買公司產(chǎn)品之前，我們將為您提供詳細(xì)的產(chǎn)品介紹，并根據(jù)您的使用條件和要求為您提供較好的造型設(shè)計和參考意見；

售后服務(wù)：按您的實際使用情況由公司的專業(yè)技術(shù)人員為您指導(dǎo)安裝、調(diào)試、以確保公司產(chǎn)品在使用中安全可靠；為您能掌握更全面更科學(xué)的產(chǎn)品使用方法，我們將為您提供及時的人員培訓(xùn)服務(wù)，我們遵循國家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定實行“三包”和終身服務(wù)。
天寰環(huán)保將一如既往，不斷努力，繼續(xù)為廣大用戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和完善的服務(wù)，做您真誠的朋友！

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江蘇省多濾筒式罐型過濾器
為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測試，以確保其過濾有效，而起泡點試驗是目前主要的完整性測試方法。
對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來說，首先應(yīng)建立過濾器的產(chǎn)品檔案，收集過濾器供應(yīng)商提供的相關(guān)資料。濾芯的Z小起泡點是判斷濾芯完整性的重要依據(jù)，在隨貨的產(chǎn)品說明書中均有相關(guān)的Z小起泡點的規(guī)定。不同的材質(zhì)以及不同廠家生產(chǎn)的濾芯，其Z小起泡點可能會有不同，各

江蘇省多濾筒式罐型過濾器產(chǎn)品信息

江蘇省多濾筒式罐型過濾器

　　除菌過濾器；質(zhì)量風(fēng)險；小容量注射劑；完整性測試；在線監(jiān)測
　　隨著藥品(特別是無菌制劑)的安全性受到越來越廣泛的關(guān)注，無菌制劑的生產(chǎn)過程也受到藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)越來越嚴(yán)格的管理，無菌制劑的滅菌、無菌操作及除菌過濾等關(guān)鍵生產(chǎn)步驟被逐漸放大置于zui大強度和頻度的監(jiān)管中，而這確實也是無菌制劑的關(guān)鍵控制點。筆者所在單位有一條小容量注射劑流水線，生產(chǎn)產(chǎn)品為非zui終滅菌無菌制劑，主要以除菌過濾和無菌操作保證再輔之以zui終100℃水浴滅菌相結(jié)合的方式來達(dá)到無菌控制要求。本文通過對除菌過濾器的選擇和相關(guān)關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)的無菌質(zhì)量風(fēng)險分析，做出了較大的技術(shù)和管理改進(jìn)，降低了小容量注射劑的無菌質(zhì)量風(fēng)險。
　　1除菌過濾材料的概述
　　目前，用于過濾器常用的主要過濾材料大致有：
　　(1)混合纖維素酯，常用來制成圓形的單片平板濾膜，用于液體和氣體的精過濾；
　　(2)聚丙烯(PP)，做成折疊式，常用于筒式過濾器，有較大的孔徑，其具有親水性，屬粗過濾材料；
　　(3)聚偏二氟乙烯(PVDF)，屬精過濾材料，耐熱和耐化學(xué)穩(wěn)定，蒸汽滅菌承受性良好，可制成親水性濾膜，較廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)無菌制劑用水及注射用水的過濾；
　　(4)聚醚砜(PES)，做成折疊式，常用于筒式過濾器，耐溫耐水解性能好，親水性材料，用于精度較高的溶液的精過濾；
　　(5)尼龍，做成折疊式，常用于筒式過濾器，親水性材料，常用作液體的精過濾；

江蘇省多濾筒式罐型過濾器

　　在除菌過濾中，一般無法對全過程中過濾器的關(guān)鍵參數(shù)（濾膜孔徑的大小及分布，濾膜的完整性及LRV）進(jìn)行監(jiān)控。因此，在每一次過濾除菌前后均應(yīng)作濾器的完整性試驗，即氣泡點試驗或壓力維持試驗或氣體擴(kuò)散流量試驗。確認(rèn)濾膜在除菌過濾過程中的有效性和完整性。一般情況下，除菌過濾器的使用時間不應(yīng)超過一個工作日。
　　濾器和濾膜在使用前應(yīng)進(jìn)行潔凈處理，并用高壓蒸汽進(jìn)行滅菌或作在線滅菌。更換品種和批次應(yīng)先清洗濾器，再更換濾膜。
　　2.6除菌過濾器的選擇
　　通過上述分析，我們選擇了0.22μmMillipore的聚偏二氟乙烯(PVDF)和Pall的聚醚砜(PES)及尼龍材料的過濾器作為料液的備選終端除菌過濾器。
　　目前，在0.22μm的除菌過濾器供應(yīng)商中，以Pall和Millipore兩家zui為出色，兩公司均有超過50年以上的過濾器經(jīng)營和研發(fā)歷史，各有特色，前者的液體用過濾器主要以聚醚砜(PES)和尼龍為特色，后者則聚偏二氟乙烯(PVDF)為強項。
　　3除菌過濾器的完整性測試
　　為了確保除菌過濾器的過濾效果，需要對過濾器的使用前和使用后進(jìn)行完整性測試，以確保其過濾有效。目前主要的完整性測試方法有前進(jìn)流、氣泡點和水侵入等測試方法，其主流測試儀有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest兩款。
　　隨著98版GMP推行的日漸深入及新的藥品GMP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)的實施，過濾器的完整性測試越來越受到企業(yè)和藥監(jiān)檢查官員的重視，幾乎是逢檢必查，特別是關(guān)鍵工藝和關(guān)鍵控制步驟的過濾器的完整性測試已經(jīng)*成為每次各種類型的檢查重點。