HTY無菌隔離系統(tǒng)”是根據(jù)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求,經專門設計制造,用于醫(yī)藥保健產品及需要更高級別的環(huán)境控制防護的屏障系統(tǒng),該系統(tǒng)可zui大限度的防治產品受到污染,保護操作者的安全,避免受到毒性物質的傷害。為無菌試驗、無菌生產及高致敏性、毒性藥物生產防護提供*的環(huán)境控制技術解決方案。
主要技術參數(shù):
電源電壓:AC220V±22V
頻率:50Hz±1Hz
額定功率:實驗艙:1500VA
觸摸屏尺寸:5.7英寸
艙內壓力控制范圍:-80-80Pa
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
壓力分辨率:0.1Pa
內置集菌儀zui大流量:≥300ml/min
艙內凈化級別:100級
基本尺寸
實驗艙:
1806×1048×1648mm(長×寬×高)
2400×1048×1648mm(長×寬×高)
傳遞艙:
1306×1048×1648mm(長×寬×高)
1806×1048×1648mm(長×寬×高)
相關驗證:
1. 經上海市藥品檢驗所檢測。HTY無菌隔離系統(tǒng)能確保潔凈區(qū)域的潔凈度達100級,并符合《藥品生產質量管理規(guī)范》及USP的相應規(guī)定,詳見檢測報告2003077;
2. 經浙江省藥品檢驗所驗證:HTY各項控制參數(shù)均達到設計要求??刂茰蚀_度較高:隔離艙內凈化參數(shù)均達到100級,符合無菌檢查對實驗環(huán)境的要求;
3. 經浙江省藥品研究所驗證,HTY能滿足細胞毒性測試的環(huán)境要求。
隔離系統(tǒng):
隔離系統(tǒng),是根據(jù)用戶需要量身定制,特殊設計的一款實驗操作隔離系統(tǒng),可應用于需要較高環(huán)境要求,如需要無菌、無塵、厭氧或特殊氣氛的各項實驗和操作。也可應用于對人體或環(huán)境有毒、有危險性的各項操作,使操作者、外界環(huán)境和操作對象*隔離,避免了操作者、操作環(huán)境和操作對象之間的互相干擾和污染,告別以往操作者被迫隔離的時代。
1. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設計定制;
2. 可根據(jù)不同的要求設定艙內正壓或負壓,壓差值可調;
3. 單層或雙層高效過濾單元,可滿足不同應用場合的需要;
4. 借助于雙門傳遞系統(tǒng),可實現(xiàn)快速的隔離傳遞;
5. 具備遠程控制功能的控制系統(tǒng),所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上,方便操作,也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù),滿足用戶保存實驗、生產數(shù)據(jù)和追溯的需要。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產與檢驗;
2. 醫(yī)療制劑檢驗;
3. 生物基因技術研究;
4. 疾病控制;
5. 獸藥監(jiān)察;
6. 精細化工;
7. 精密電子;
8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。
杭州泰林生物技術設備有限公司是集科研、開發(fā)、生產、銷售、服務于一體的省級*。并被授予“守合同重信用單位” 、“浙江省科技創(chuàng)新優(yōu)秀單位” 、“浙江省工商企業(yè)信用AA*”等稱號。
公司坐落于杭州錢塘江畔的“天堂硅谷”----杭州國家*產業(yè)開發(fā)區(qū)。公司投資興建的花園式“泰林科技園”,建筑面積12000余平方米。公司已 通過ISO9001質量管理體系認證/ISO14001環(huán)境管理體系認證,嚴格按照體系運行管理,實現(xiàn)產品技術標準與品質化。
公司主營產 品有集菌培養(yǎng)器系列、集菌儀系列、無菌隔離系統(tǒng)、負壓隔離器、水中總有機碳(TOC)分析儀、藥物溶出儀、汽化過氧化氫(VHP)滅菌器、可見異物檢測 儀、微孔濾膜孔徑測定儀、無菌檢查*振蕩儀、微生物限度檢驗儀等一系列*產品。公司注重科技創(chuàng)新,已獲國家50余項。產品廣泛應用于藥品、生 物制品的制造與檢測、疾病預防與控制、環(huán)境保護、食品化妝品檢測等多個領域。HTY無菌隔離系統(tǒng)、HTY全封閉無菌檢測系統(tǒng)、制藥用水中總有機碳分析儀等 產品技術與方法,已被收載于《中國藥典》2005年版,產品已覆蓋全國各級食品藥品檢驗所、各大制藥企業(yè)、藥物研究機構等企事業(yè)單位,并遠銷歐洲、非洲、 澳洲及東南亞地區(qū)。
未來,公司繼續(xù)以技術研發(fā)和市場開拓為重心,不斷提高企業(yè)經營管理水平,強化啞鈴型發(fā)展運行模式。
公司推行“開拓、創(chuàng)新、務實、高效”的企業(yè)精神。堅持 “以客戶為中心,以創(chuàng)新能力和產品質量構建企業(yè)核心競爭力,成為客戶*選擇”的質量方針。以危機責任觀為*價值觀,不斷完善企業(yè)文化,不斷凝聚精英人才,逐步實現(xiàn)公司專業(yè)化、規(guī)?;⒒膽?zhàn)略目標。